日前,國內(nèi)單品種樣本量最大的中藥偱證臨床項目 “穩(wěn)心顆粒偱證醫(yī)學(xué)研究” 在北京宣布收官。
據(jù)中科院院士項目牽頭人葛軍波的介紹,歷時3年的“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究”項目,共計入組2400例,在全國的60余家三甲醫(yī)院進行了隨機雙盲對照試驗,該試驗采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的偱證研究方案,利用了hotler的24小時動態(tài)監(jiān)護和分析系統(tǒng)等客觀指標(biāo)進行評價,并對入組病例采用了嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn),并由衛(wèi)生部心血管防病中心生物統(tǒng)計室質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)統(tǒng)計,由第三方獨立專業(yè)組織管理監(jiān)察。
該研究的結(jié)果顯示,對于房性早搏穩(wěn)心顆粒的治療有效率為83.6%,對室性早搏療效達(dá)到了83%,能有效的改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀,并且沒有明顯的不良反應(yīng),安全性好。
中藥具有悠久的歷史及豐富的經(jīng)驗,但是,大多數(shù)的臨床用藥缺乏現(xiàn)代循證研究證據(jù),中醫(yī)藥作為中國具有原始科技創(chuàng)新潛力的重要領(lǐng)域,須堅持以臨床研究機構(gòu)和企業(yè)為主體,使中醫(yī)藥融入大科技,構(gòu)建大的平臺,產(chǎn)出大的成果,實現(xiàn)大的發(fā)展。
據(jù)悉,隨著健康觀念的變化、醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變及醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整,進一步凸顯了中醫(yī)藥的整體思維、辨證論治和治未病預(yù)防保健的理論與方法的優(yōu)勢,中醫(yī)藥越來越受國際社會和當(dāng)代生命科學(xué)重視和關(guān)注,對中醫(yī)藥的服務(wù)提出了更廣泛的需求。
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