四部委促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級
2012/12/4  閱讀數(shù)：

    國家藥監(jiān)局等四部委即將出臺具體的措施鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級，主要包括鼓勵兼并重組、嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批、設(shè)立企業(yè)退出機(jī)制和對通過新版認(rèn)證的藥品招標(biāo)采購給予優(yōu)惠等六個方面的內(nèi)容。

    2012年12月3日從第22屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇上獲悉，國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工信部和衛(wèi)生部四部委近日將發(fā)布了《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》，據(jù)了解，國務(wù)院等相關(guān)文件的規(guī)定，要在2015年底前，藥品生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，下面簡稱新修訂藥品gmp，切實(shí)提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨上新的臺階。

    截至到2012年11月30日，有近700家的企業(yè)全部或部分車間通過了新修訂的藥品gmp認(rèn)證，但據(jù)悉，這離預(yù)期的目標(biāo)仍有較大的差距，有的地方推進(jìn)的較慢，少數(shù)企業(yè)存在等待的觀望心理，實(shí)施進(jìn)展不平衡的問題仍然很突出，特別是要在2013年底無菌制劑生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，其任務(wù)尤為緊迫。國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長翁新愚表示，我們在進(jìn)行的新修訂藥品gmp摸底調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，很多的企業(yè)并未充分的意識其重要性，打算在期限內(nèi)的某年扎堆申請認(rèn)證，而在國家層面也缺乏足夠有力的政策鼓勵企業(yè)改造，新修訂的藥品gmp的貫徹實(shí)施要堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低及時限不放寬的要求，以實(shí)現(xiàn)提高產(chǎn)業(yè)集中度、淘汰落后產(chǎn)能、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的目標(biāo)。

編輯：山東:陳小麗