仿制藥行業(yè)帶動我產(chǎn)業(yè)全面升級
2012/11/26  閱讀數(shù)：

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于我國生物醫(yī)藥仿制技術(shù)的相對成熟、自主知識產(chǎn)權(quán)少、產(chǎn)業(yè)化水平較低、新藥研發(fā)周期長的特點，可考慮鼓勵生物仿制藥的發(fā)展，依靠國內(nèi)巨大的市場空間，集中科研優(yōu)勢、鼓勵中小企業(yè)創(chuàng)新、支持大企業(yè)走出去，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整縮小差距，并用獲利資金反哺新藥創(chuàng)制，從而推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全面升級，實現(xiàn)突破。

    一是生物仿制藥的戰(zhàn)略意義重大。我國老齡化問題突出，對專利藥的仿制將大幅降低一批治療重大疾病的藥價，有利于我國直接轉(zhuǎn)化國外的成熟技術(shù)成果，促進國民身體素質(zhì)的改善。我國市場潛力大，新的商機可帶來更多海外人才回流，為我國進一步在世界范圍內(nèi)搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)份額帶來人才及科技驅(qū)動力。

    二是生物仿制藥的特性易避開知識產(chǎn)權(quán)糾紛。生物仿制藥的復(fù)雜程度遠(yuǎn)超過一般化學(xué)藥物，目前無法做到仿制出與專利藥一模一樣的化學(xué)結(jié)構(gòu)，已獲批的生物仿制藥準(zhǔn)確地說是高度相似藥，安全性、純度、效力在臨床上并無差別，但與原廠藥非活性成分上存在細(xì)微不同。

    三是我國是仿制藥的大國，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對成熟。我國生產(chǎn)的化學(xué)藥品大多數(shù)是仿制藥，近年來批準(zhǔn)的新藥數(shù)量不少，但技術(shù)含量相對較高的一類新藥占比不到10%，據(jù)不完全統(tǒng)計，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品，只有6類9種21個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制，國內(nèi)一些企業(yè)已開始拓展生物仿制藥的業(yè)務(wù)。

編輯：山東:陳小麗