“鹽酸氨溴索注射劑”過敏反應(yīng)波及多家上市藥企
2012/9/13  閱讀數(shù)：

    2012年以來，食品衛(wèi)生安全問題就接連不斷，而藥品安全問題也一直沒有停歇，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前在官網(wǎng)上發(fā)布了第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”所引起的嚴重過敏反應(yīng)的問題。

   牽涉其中的藥企康恩貝(10.00,-0.12,-1.19%)董秘楊俊德稱，該公司目前還未發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例，2011年，公司銷售的鹽酸氨溴索注射劑達190多萬元，占整個銷售總額的0.09%，連0.1%都不到。

   注鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用非常廣泛，主要應(yīng)用于急慢性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

   據(jù)了解，國內(nèi)一共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射劑的生產(chǎn)批號，上市的藥企中，康恩貝持有兩個規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準文號，分別為2ml:15mg和4ml:30mg的產(chǎn)品；國藥股份(14.49,-0.06,-0.41%)子公司國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司持有一個規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液2ml:15mg批準文號，天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司等多家公司也持有該產(chǎn)品的批準文號，此外，三精制藥、泰凌醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、華潤雙鶴、福和集團、利君國際等多家上市公司也均有生產(chǎn)這種藥品。

   2011年數(shù)據(jù)顯示，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例的報告2973例，其中嚴重病例報告為169例，嚴重病例中，有79例為兒童病例(占46.75%)。

   為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時，應(yīng)當注意用藥劑量和特殊人群，對有過敏史、高敏狀態(tài)如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)患者慎用。嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，并避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用，同時建議藥品生產(chǎn)企業(yè)完善藥品說明書等相關(guān)內(nèi)容，加強藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測。

 

    責(zé)任編輯    芊芊    m.x4y7.cn

編輯：高倩