創(chuàng)新藥由于市場準(zhǔn)入原因 使患者晚報(bào)銷8年
2012/8/13  閱讀數(shù)：

    我國創(chuàng)新一類新藥由申請(qǐng)到進(jìn)入醫(yī)保目錄，要平均花費(fèi)16年的時(shí)間；在過去5年所推出的新藥中，有30%在推出兩年后仍沒能進(jìn)入到任何省份的醫(yī)保目錄當(dāng)中。

    近日，全球最大的醫(yī)藥市場調(diào)研咨詢公司--艾美仕市場研究公司，公布了一份關(guān)于創(chuàng)新藥物在中國采購和準(zhǔn)入的研究結(jié)果，目前在我國諸多新上市的創(chuàng)新藥物中，仍然有很大一部由于招標(biāo)、注冊和報(bào)銷滯后等市場準(zhǔn)入的 原因，使患者獲得可報(bào)銷新藥的時(shí)間平均比其他國家晚8年左右。

    一款新藥從研發(fā)到銷售要經(jīng)過注冊審批、省級(jí)招標(biāo)、醫(yī)院準(zhǔn)入、進(jìn)入醫(yī)保等階段，但由于我國藥品市場準(zhǔn)入較為復(fù)雜，患者獲得可報(bào)銷新藥的時(shí)間就相對(duì)滯后了些。例如，新藥化學(xué)藥品在注冊審批階段，從申請(qǐng)到拿到臨床準(zhǔn)入證大概需要17--18個(gè)月的時(shí)間。即使新藥上市后也仍然會(huì)面臨市場準(zhǔn)入的問題；在我國，藥品進(jìn)入醫(yī)院銷售后，仍然需要通過省級(jí)準(zhǔn)入和醫(yī)院準(zhǔn)入。省級(jí)準(zhǔn)入，也就是藥品招標(biāo)；全國31個(gè)省的平均招標(biāo)周期為14個(gè)月，若沒趕上這14個(gè)月的話，就只能等到下一周期了；藥品中標(biāo)后還要醫(yī)院采購，大部分醫(yī)院是在1-2年內(nèi)僅召開一次藥師委員會(huì)，遴選藥品。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在過去的5年中推出的新藥物，只有20%的藥品在第二年取得了11至13個(gè)省的準(zhǔn)入，30%的新藥在推出2年后仍沒能進(jìn)入任何省份。若要成為可報(bào)銷新藥，還需進(jìn)入國家的醫(yī)保目錄，但國家、省醫(yī)保目錄4-5年才更新一次。

編輯：山東:陳小麗