兒童藥物的不合理使用是兒童用藥安全隱患的主要原因之一,主要表現(xiàn)在解熱鎮(zhèn)痛藥物、抗菌素、保健品以及中成藥的不合理使用方面。據(jù)統(tǒng)計顯示,我國0至14歲的人口總數(shù)約29650萬人,而兒童的患病率平均為12.33%,其中24.4%的患者有不良用藥反應(yīng),所以兒童用藥安全已經(jīng)成為全社會關(guān)注的問題。
國家及行業(yè)監(jiān)管部門面對如此嚴(yán)峻的兒童用藥安全問題,正通過各種手段逐步遏制和改善這一形勢,在兒童藥物劑型、劑量缺乏的情況下,聯(lián)動相關(guān)制藥企業(yè),加強兒童藥物的專業(yè)性及科學(xué)管理程度,一些副作用明顯的兒童常用藥逐漸被更為安全的藥品替代,兒童藥物目前已進入了專業(yè)化時代。以兒童專用感冒藥為例,隨著臨床經(jīng)驗的豐富和研發(fā)水平的提高,感冒藥配方不安全療效緩慢的特性已慢慢被改進,全新第三代兒童專用感冒藥已成主力。
所謂第一代、第二代感冒藥其實是根據(jù)配方的不同,所用的一種稱呼。第一代兒童感冒藥由于缺乏兒童臨床試驗標(biāo)本,其配方較基礎(chǔ),所用的藥物成分在配比及用量上過于保守,主要遵從成人藥減半的原則。第一代兒童感冒藥在療效上雖然不夠突出,但為第二代的研發(fā)提供了臨床經(jīng)驗,于是經(jīng)過反復(fù)比對實驗,療效突出、藥物成分更全面的第二代兒童感冒藥應(yīng)用而生。然而,第二代仍其存在引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮,對大腦發(fā)育和身體機能有不良影響的隱患;這也就催生了第三代兒童專用感冒藥的產(chǎn)生。
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