市場巨大的生物仿制藥
2012/7/15  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，將有六百四十億美元市場份額的生物藥專利將到期，這引起了世界各大藥企展開對相關(guān)生物藥的仿制熱情。中國的制藥企業(yè)也不甘落后，紛紛為專利即將到期的生物藥的仿制做好準(zhǔn)備。

    我國對于生物仿制藥的申報是按照創(chuàng)新藥的評審體系進行的，這意味著企業(yè)要想進行生物仿制藥的生產(chǎn)必須為研發(fā)投入巨大的經(jīng)濟和時間成本。因此，相關(guān)制藥企業(yè)普遍期望我們的監(jiān)督部門能夠出臺相關(guān)指南，具體的對生物仿制藥工作展開指導(dǎo)。國家藥監(jiān)局在最近已經(jīng)展開了生物仿制藥指南的制定工作，調(diào)研正在進行。這種難題不但中國有，世界各國都面臨這個問題。有專家指出，生物仿制藥指南的制定工作可以參考歐美現(xiàn)有框架，并結(jié)合中國企業(yè)的實際特點。

    二零零七年，全世界生物醫(yī)藥達到七百五十億美元的年銷售額，有二十二種生物藥年銷售額超過了十億美元。二零一零年，年銷售額更是達到了一千四百億美元，在全世界藥品市場中占據(jù)百分之十六的市場份額。據(jù)權(quán)威預(yù)測，生物醫(yī)藥在八年后，將會達到全世界藥品銷售總比例的三分之一。同時，一批生物藥的專利陸續(xù)到期，生物仿制藥市場也將會隨之膨脹。生物仿制藥市場在二零一零年為二點二三億美元，二零一六年后將會達到一百億美元，二零二零年后有可能達到二百億美元。

 

編輯：山西:小張