生物醫(yī)藥仿制技術(shù)將帶動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全面升級
2012/7/8  閱讀數(shù)：

   我國生物醫(yī)藥仿制產(chǎn)業(yè)存在產(chǎn)業(yè)化水平較低、自主知識產(chǎn)權(quán)少、技術(shù)相對成熟、新藥研發(fā)周期長等特點，我國可根據(jù)以上特點考慮鼓勵生物仿制藥發(fā)展，依靠國內(nèi)巨大的市場空間帶動，鼓勵中小企業(yè)創(chuàng)新、集中科研優(yōu)勢、支持大企業(yè)走出去，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，利用獲利資金來創(chuàng)制新藥，從而推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全面升級。我國老齡化問題突出、人口基數(shù)大，若仿制專利藥將可大幅的降低一批治療重大疾病的藥價，有利于我國對國外成熟技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。同時，生物仿制藥發(fā)展將會帶來新的商機，有望帶來更多海外人才回流，可為我國進一步搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)份額帶來科技驅(qū)動力和人才，所以，生物仿制藥的戰(zhàn)略意義重大。

   業(yè)內(nèi)人士表示，生物仿制藥具有易避開知識產(chǎn)權(quán)糾紛的特性。同時，我國生產(chǎn)的化學(xué)藥品絕大多數(shù)是仿制藥，雖然近年來獲批的新藥數(shù)量不少，但技術(shù)含量相對較高的一類新藥占比卻很小。2010年，美國為專利藥提供了12年的保護期，一旦到期，仿制藥便可避開知識產(chǎn)權(quán)糾紛；

   美國食品藥品監(jiān)督管理局原藥物審評專家、北京昭衍新藥研究中心首席技術(shù)官龔兆龍表示，生物仿制藥遠比一般的化學(xué)藥物要復(fù)雜，要想仿制出與專利藥一模一樣的化學(xué)結(jié)構(gòu)是不可能的，生物仿制藥準確地說是高度相似藥，僅僅只是與原廠藥非活性成分上存在細微不同。我國是仿制藥大國，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對成熟，國內(nèi)的一些企業(yè)已經(jīng)開始在拓展生物仿制藥的業(yè)務(wù)了。

編輯：山東:陳小麗