生物專利藥到期 生物仿制藥將進入快速增長期
2012/7/8  閱讀數(shù)：

   預計至2015年，全球?qū)⒂心甏笈�量的、高銷售額的生物專利藥到期，這為生物仿制藥提供了巨大發(fā)展空間，其標志著生物仿制藥將進入快速增長期。針對大批專利到期的消息，歐美已開始出臺政策鼓勵產(chǎn)業(yè)發(fā)展；2006年歐盟藥品評審委員會批準了山德士的重組人生長激素上市，歐洲第一個生物仿制藥出現(xiàn)；同時，歐盟制定了全球最完善、最早的生物仿制藥研制、審批、監(jiān)管和生產(chǎn)的法律體系。日、韓、印度等國家也已經(jīng)相繼出臺了政策，開始與國際巨頭合作占領市場，鼓勵生物仿制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。所以，我國也應緊緊抓住生物仿制藥的大發(fā)展期，培養(yǎng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，縮小我國與發(fā)達國家之間的差距，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

   據(jù)m.x4y7.cn 小編了解，生物仿制藥是指與生物專利藥高度相似的生物制品；其非活性成分與被仿藥僅有微小的差別，但在安全性、純度和效力上并沒有實質(zhì)性的差異。生物仿制藥總體比專利藥便宜10%到30%，有利于更多患者在重大疾病方面獲得治療機會，在今后的幾年，生物仿制藥將迎來高速發(fā)展。

   據(jù)英國知名的行業(yè)分析公司研究分析，到2015年，全球生物仿制藥的市場規(guī)模將由201o年的2.43億美元增長到37億美元；2011年至2015年，將有30多個品牌生物藥失去專利保護讓出市場獨占權(quán)，為生物仿制藥的上市銷售提供了巨大空間。

編輯：山東:陳小麗