GMP認(rèn)證將影響近期的原料藥生產(chǎn)
2012/7/5  閱讀數(shù)：

    據(jù)m.x4y7.cn小編了解，去年三月一日開(kāi)始實(shí)施的新版藥物gmp，引起了業(yè)界的高度關(guān)注。新版gmp涉及到很多領(lǐng)域，尤其是原料藥、無(wú)菌藥品、血液制品以及生物制品和中藥制劑等。新版藥物gmp已經(jīng)實(shí)施了一年多了，很多企業(yè)已經(jīng)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行了調(diào)整，以進(jìn)行新版藥物gmp的認(rèn)證。而一些實(shí)力不濟(jì)的中小企業(yè)將在這場(chǎng)認(rèn)證中被淘汰，對(duì)于增加醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體的實(shí)力，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義。但是，這也將影響到近期的原料藥生產(chǎn)，導(dǎo)致原料藥供應(yīng)緊張。

    或許，新版藥物gmp認(rèn)證帶來(lái)的就是我國(guó)制藥行業(yè)弱肉強(qiáng)食時(shí)代的到來(lái)。一大批落后的中小企業(yè)將會(huì)被這個(gè)過(guò)程中被加速淘汰，從而凈化行業(yè)環(huán)境，也將提高我國(guó)制藥行業(yè)的的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力增加。新版藥物gmp對(duì)生產(chǎn)商的影響主要體現(xiàn)在停產(chǎn)改造和產(chǎn)能的變化。雖然新版藥物gmp的認(rèn)證工作尚未影響到制藥行業(yè)的整合淘汰，但是新建、擴(kuò)建和技改投入將會(huì)令無(wú)法投入大量資金的小企業(yè)喪失達(dá)標(biāo)的機(jī)會(huì)。

    中國(guó)的制藥企業(yè)有四千多家之多，而已經(jīng)通過(guò)新版藥物gmp的制藥企業(yè)為八十二家，這些企業(yè)為生產(chǎn)注射劑、粉針劑和生物制藥的。還有省局通過(guò)的企業(yè)達(dá)到了三百零四家。一些企業(yè)通過(guò)政府的資助來(lái)通過(guò)認(rèn)證，首批通過(guò)的企業(yè)有江蘇正大天晴、齊魯制藥等。

 

編輯：山西:小張