藥品電子監(jiān)管逐步推行，2015年或?qū)⒏采w所有藥品
2011/3/11  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)從藥監(jiān)局獲悉，今年將對基本藥物全部實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，在日前舉行的“創(chuàng)新管理，健全機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提案辦理協(xié)商會”上，國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞還透露，我國預(yù)計于2015年實(shí)現(xiàn)對所有藥品的電子監(jiān)管，保障公眾用藥安全。

    據(jù)了解，2010年，國家食品藥品監(jiān)督管理局共對全國2822家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查6413次，現(xiàn)已對17392個品種完成處方和工藝核查，對于發(fā)現(xiàn)的問題采取了責(zé)令整改、停產(chǎn)、限期申報、補(bǔ)充注冊申請、分類處理等措施。全面實(shí)現(xiàn)了2010年度基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作目標(biāo)，抽驗(yàn)品種覆蓋所有國家基本藥物目錄品種。

    藥監(jiān)局預(yù)計，今年3月，將完成全部中標(biāo)或擬參與招標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的入網(wǎng)工作，自今年4月1日起，基本藥物全品種電子監(jiān)管系統(tǒng)將正式啟動。屆時，2152家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品最小包裝上都將賦碼，所有的基本藥物都將擁有唯一的藥品“電子身份證”。今年底將對基本藥物全部實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。 

    吳湞說，電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)管局創(chuàng)新監(jiān)管方式的一個重要體現(xiàn)。目前全球只有中國實(shí)行藥品電子監(jiān)管。通過多年的努力，我國在藥品電子監(jiān)管方面已取得階段性成績，進(jìn)入成熟階段。

    吳湞說，實(shí)行藥品電子監(jiān)管，可以實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管和追溯，一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和事故，可以在第一時間追溯藥品去向，控制使用。同時，可以防止假劣藥品流入正規(guī)渠道。

    “創(chuàng)新管理，健全機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提案辦理協(xié)商會”當(dāng)日，提出2015年實(shí)現(xiàn)對所有藥品的電子監(jiān)管提案的民主黨派、全國政協(xié)委員，與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局等提案承辦單位負(fù)責(zé)人共同與會，對提案進(jìn)行集中協(xié)商辦理。

    吳湞表示，我國藥品電子監(jiān)管至今已走過三個階段，一是開通特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)，對全國麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)控；二是將第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑等四大類藥品納入藥品監(jiān)管網(wǎng)；三是對307種基本藥物中標(biāo)品種全部實(shí)行電子監(jiān)管。

    在藥品質(zhì)量方面，首先是全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，并做好基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作，藥監(jiān)局還計劃在2010版中國藥典的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，預(yù)計在2015年使中國藥典達(dá)到國際先進(jìn)水平，使中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到引領(lǐng)全球發(fā)展的要求。

編輯：恒業(yè)