因?qū)π呐K有嚴(yán)重副作用藥品達(dá)寧將退市
2011/2/17  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 最新研究結(jié)果顯示，右丙氧芬存在嚴(yán)重的心臟毒副作用，日前國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場的通知》，這意味著藥品“達(dá)寧”將逐步撤出我國市場，停止生產(chǎn)、銷售和使用。

    據(jù)介紹，丙氧氨酚片,商品名為“達(dá)寧”，是右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑，主要用于治療各種中輕度癌性疼痛，也可治療神經(jīng)性疼痛、手術(shù)后疼痛、血管性頭痛、骨關(guān)節(jié)痛。丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復(fù)方制劑，用于緩解伴或不伴發(fā)燒的各種輕、中度疼痛等。

    監(jiān)測和研究數(shù)據(jù)表明含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。即使在說明書推薦的劑量下使用，右丙氧芬也可以引起明確的心電改變，包括QT間期延長、QRS波群加寬及QT間期延長，并可增加嚴(yán)重甚至致死性心律失常的風(fēng)險。 

    英國最早注意到右丙氧芬的安全性問題，尤其是藥品過量的風(fēng)險。2004年，英國藥品管理部門對右丙氧芬的風(fēng)險和效益進(jìn)行了評估。結(jié)果認(rèn)為，右丙氧芬的效益/風(fēng)險比是負(fù)向的。2005年1月英國宣布將此藥品逐步撤出市場。此后，右丙氧芬也相繼從歐盟市場、新西蘭、美國等地撤市。

    右丙氧芬與其他阿片類鎮(zhèn)痛藥類似，不正確使用可能帶來一定的成癮性。雖然右丙氧芬的成癮性較低，按照說明書指導(dǎo)用藥，停藥時患者一般不會出現(xiàn)明顯撤藥癥狀，但對于長期、連續(xù)、大劑量用藥的患者，突然停藥可能會引起停藥反應(yīng)。美國食品藥品監(jiān)督管理局也因此曾提醒正在使用含右丙氧芬的藥品制劑治療的患者應(yīng)咨詢處方醫(yī)生，逐漸減量，并在醫(yī)生指導(dǎo)下完成撤藥過程。 

    此外，右丙氧芬與其他中樞神經(jīng)抑制藥（如鎮(zhèn)靜催眠藥、抗抑郁藥）共同使用可能產(chǎn)生協(xié)同作用，增加發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險。該藥與酒精同時使用，可降低其毒性反應(yīng)的閾值，因此用藥期間禁止飲酒或使用其他含酒精的藥品或飲品。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求自2011年7月31日，停止生產(chǎn)、銷售和使用含右丙氧芬的藥品制劑，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，對已上市的藥品由生產(chǎn)企業(yè)收回銷毀。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定撤市工作實(shí)施方案，積極協(xié)助醫(yī)生和患者減量停藥，采取適宜的替代治療措施。
編輯：恒業(yè)