天價外資藥超國產(chǎn)藥1311%
2010/10/28   來源：21世紀(jì)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

   卡托普利2319%，環(huán)丙沙星1880%，右旋糖酐鐵1534%……當(dāng)國內(nèi)緊盯“天價蘆筍片”等國產(chǎn)高價藥的時候，卻忽略了更大的天價藥制造者外資企業(yè)和合資企業(yè)。




　　本報記者近日從相關(guān)部門獲得的一份名為“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”顯示，外資原研藥價格長期以來居高不下，表中所列出的9個外資原研藥與同一產(chǎn)品國產(chǎn)藥相比，價格平均高出1311%，價差最高的卡托普利（商品名為“開博通”）與同品種國產(chǎn)藥相比，價差竟高達(dá)2319%；外資最便宜的也比國產(chǎn)同種藥貴出了6.43倍。




　　本報記者了解到，外資藥價格居高不下除了享受專利保護等超“國民待遇”外，還不受國內(nèi)藥價調(diào)控政策的影響。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖說：“原因很復(fù)雜�！�




　　本報記者同時了解到，多年來，國內(nèi)制藥企業(yè)和相關(guān)人士一直就外資原研藥高價問題進行反映，但一醫(yī)藥企業(yè)人士告訴記者：“目前仍未有相關(guān)政策來解決�！�




　　最近數(shù)周，國內(nèi)基本藥物目錄價格調(diào)整的消息甚囂塵上，申銀萬國的最新醫(yī)藥行業(yè)研究報告甚至將調(diào)整時間“分析”為10月下旬。與數(shù)次調(diào)整慣例一樣，外資藥品再次排除在降價之外。




　　天價外資藥




　　在本報記者獲得的“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”中，排在價差第一名的是卡托普利。公開資料顯示，卡托普利商品名為“開博通”，是由美國百時美施貴寶公司于1981年首先開發(fā)上市。




　　目前一盒規(guī)格為12.5mg×100卡托普利單獨定價為160.00元，而國產(chǎn)相同產(chǎn)品國家統(tǒng)一指導(dǎo)價為6.90 元，兩者價差2319%。




　　本報記者了解到，卡托普利專利過期后，按照相關(guān)規(guī)定可由國內(nèi)企業(yè)仿制。目前該藥在國內(nèi)有眾多仿制生產(chǎn)企業(yè)，其中常州制藥廠是該藥的國內(nèi)首仿企業(yè)。




　　目前常州制藥廠生產(chǎn)的卡托普利已進入了國家基本藥物目錄，同樣享受單獨定價，但每盒25mg×100規(guī)格的卡托普利價格僅為13.8元。




　　排名第二的是環(huán)丙沙星注射劑，商品名為“西普樂”。該藥原生產(chǎn)企業(yè)為拜耳制藥，目前該藥也過了專利期。200mg/100ml規(guī)格的環(huán)丙沙星注射劑單獨定價為84.60元，而國產(chǎn)每瓶4.50 元，價差1880%。但是該藥國內(nèi)也有多家企業(yè)仿制生產(chǎn)，其中生產(chǎn)企業(yè)包括重慶天圣制藥、浙江醫(yī)藥等。




　　價差排名第三的為“右旋糖酐鐵注射劑”，該藥規(guī)格為100mg：2ml支，原專利持有人為丹麥Nebo a/s公司。該藥為每支112.00元，而國產(chǎn)相同藥品價格則為7.30元，價差 1534%。




　　對比表中，價差最小的為氟康唑膠囊，外資生產(chǎn)商為美國輝瑞公司。國內(nèi)則有湖北紐蘭藥業(yè)、上海三維制藥等國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)。輝瑞公司規(guī)格50mg×7的藥定價為164.00元，但國產(chǎn)統(tǒng)一指導(dǎo)價為25.50元，二者的價差為643%。




　　除此之外，另外5個藥為尼莫地平、頭孢曲松鈉、普羅帕酮、胞磷膽堿、卡馬西平，生產(chǎn)商分別為拜耳醫(yī)藥保健有限公司、羅氏公司、雅培公司、武田藥品工業(yè)株式會社和諾華公司，價差分別為1461%、1340%、1017%、962%和647%。




　　10月25日，本報致電百時美施貴寶中國公司，該公司醫(yī)學(xué)部一女士稱，“藥價不屬于該部門業(yè)務(wù)”。同時，本報聯(lián)系到拜耳中國公關(guān)經(jīng)理郝女士，她表示，具體情況不清楚。




　　“超國民待遇”




　　常州制藥廠湯姓女士在接受本報電話咨詢時告訴記者，“在國內(nèi)卡托普利不僅過了專利期，也過了原研藥保護期，療效并不比國產(chǎn)藥好多少，但是價格卻高了好多倍，這讓國內(nèi)企業(yè)很困惑�！�




　　有此困惑的不僅僅是常州制藥廠，在接受本報采訪的新華制藥、浙江醫(yī)藥、神威藥業(yè)等企業(yè)也表示質(zhì)疑：企業(yè)也都是按照《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)，同樣的藥，外資企業(yè)生產(chǎn)的卻比國產(chǎn)的貴十幾倍，質(zhì)量難道一定是比國內(nèi)企業(yè)高很多倍嗎？企業(yè)將矛頭指向“原研藥”這個概念和單獨定價政策上。




　　“原研藥”原是指：化合物專利過期（包括行政保護期結(jié)束）的專利藥品和同類藥品（未能申請中國專利保護，但在國內(nèi)首次上市的藥品）共同構(gòu)成“原研制類”藥品。在國內(nèi)市場上，“原研藥”主要集中在國外獨資、中外合資的制藥企業(yè)中。原研藥的存在及其價格合理性，向來是業(yè)界關(guān)注、爭議的焦點之一。




　　10月25日，中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖告訴記者，“外資藥比國產(chǎn)貴很多原因很復(fù)雜。首先外資藥質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)高于國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)；二是外資企業(yè)在日本、韓國、越南等地執(zhí)行的是密切的價格關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)，一般不會為中國市場單獨定價；三是外資品牌的無形資產(chǎn)價值高，導(dǎo)致外資藥品定價就很高�！� 不過，宋瑞霖也強調(diào)，價差這么大，國產(chǎn)藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否與外資企業(yè)相差這么多，還不好說。但從單個企業(yè)來說，目前國內(nèi)品牌企業(yè)與外資質(zhì)量相差應(yīng)該很小，“原研藥已經(jīng)過了專利期，這一點，國內(nèi)企業(yè)肯定是不服氣。”




　　而且原研藥基本上執(zhí)行由企業(yè)單獨定價，在招標(biāo)、政策性限價、降價等政策面前都能享受“超國民待遇”。




　　一醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者，這么多年國家保護原研藥，給予原研藥單獨定價政策，最初設(shè)定的意圖是鼓勵外資藥企將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場，利用市場換技術(shù)。但是事與愿違，所謂的專利藥未有企業(yè)愿意拿到中國生產(chǎn)，而是將中國定位為產(chǎn)品銷售市場。




　　宋瑞霖認(rèn)為，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)多、小，散，比較亂的行業(yè)架構(gòu)讓國內(nèi)企業(yè)很難形成品牌。國內(nèi)也有不少企業(yè)通過歐美國家的GMP認(rèn)證，但是當(dāng)國內(nèi)出口的原料被外資企業(yè)深加工做成制劑后，再賣回來就貴了好幾倍。




　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德一直呼吁取消原研藥。他之前接受本報采訪時表示，“原研藥”只是中國特有的概念，專利過期就是過期了，已經(jīng)不受法律保護了，但是在國內(nèi)是行政命令給了它新的保護，從而造成不公平的藥品定價機制。




　　“價差這么大只是表象�！彼稳鹆乇硎�，“國家應(yīng)該盡快提高自藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品療效、質(zhì)量安全能與外資藥等效�！�




　　記者注意到，國家發(fā)改委最新公布的《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》中，已經(jīng)取消了“原研藥”的概念，并要求“原研藥”周期性降價�！掇k法》指出，“已上市銷售的政府指導(dǎo)價藥品，政府價格主管部門可以每2～3年集中調(diào)整一次政府指導(dǎo)價。




　　但是這觸動了外資藥企的命門。本報記者了解到，外商制藥協(xié)會（RDPAC）已聯(lián)合20多家外資制藥企業(yè)上書，反對取消原研藥單獨定價政策。


編輯：恒業(yè)