河北加速藥品整治 檢查涉藥企業(yè)近4000家
2010/10/9  閱讀數(shù)：

    為全力做好乳制品藥品專(zhuān)項(xiàng)治理工作，環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者從河北省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，河北省食品藥品監(jiān)督管理局拉起高壓線，使出殺手锏，全面徹底根除藥品安全隱患。對(duì)觸碰高壓線的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，直接給予吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的重罰。截至目前，全省共檢查涉藥企業(yè)3929家，限期整改358家，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)338份，立案25件。




    出臺(tái)“六個(gè)一律、兩個(gè)追究”的嚴(yán)厲監(jiān)管措施�！傲鶄�(gè)一律”中提出凡有下列情形之一，造成假藥進(jìn)入流通渠道的，一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：未經(jīng)核實(shí)營(yíng)銷(xiāo)人員合法身份購(gòu)進(jìn)藥品的；不能提供合法有效藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的；不能提供經(jīng)銷(xiāo)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的；凡《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》或《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)未取得新證書(shū)，仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，一律按無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)論處�！皟蓚�(gè)追究”為：進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)違法違規(guī)企業(yè)有關(guān)人員的責(zé)任自究。進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任追究。




    與此同時(shí)，省食藥監(jiān)局成立了26人組成的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)治理技術(shù)支持小組，下設(shè)11個(gè)檢查技術(shù)組，配合各督導(dǎo)組開(kāi)展涉藥企業(yè)的監(jiān)督檢查，并對(duì)今年全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物品種進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)。11個(gè)藥品檢查技術(shù)組各配備一輛藥品快檢車(chē)，利用車(chē)載近紅外光譜儀，采用近紅外無(wú)損傷探測(cè)技術(shù)，在不破壞藥品包裝的情況下，對(duì)可疑藥品進(jìn)行快速篩查，并在兩三分鐘內(nèi)給出篩查檢測(cè)結(jié)果，執(zhí)法人員能夠在第一時(shí)間迅速采取措施控制假冒偽劣藥品。


編輯：恒業(yè)