中醫(yī)藥走出國(guó)門后,其價(jià)值得到了越來越多國(guó)家和民眾的認(rèn)可,中藥現(xiàn)代化怎樣才能更好地發(fā)展?近日,在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院舉辦的2010年度中醫(yī)藥發(fā)展論壇第四講上,中國(guó)工程院院士、中藥及天然藥物化學(xué)專家姚新生強(qiáng)調(diào),中藥要在繼承和創(chuàng)新的基礎(chǔ)上發(fā)展現(xiàn)代化與國(guó)際化,必須抓好現(xiàn)代藥物和中藥雙重特性研究。
中藥的復(fù)雜性
決定其研究難度大
姚新生說,中醫(yī)藥傳承至今已有幾千年的歷史,是中華民族在和疾病做斗爭(zhēng)過程中,通過以身試藥,逐漸積累了一些對(duì)藥物、疾病的認(rèn)識(shí),然后通過言傳身教,師學(xué)相傳,慢慢積累傳承下來的,這樣傳承下來的東西有一個(gè)特點(diǎn),就是真?zhèn)位齑,良莠不齊,未知的東西、需要研究的東西非常多。
最近有關(guān)中藥不良反應(yīng)的報(bào)道日益增多,注射劑問題最突出,引發(fā)群眾對(duì)中藥產(chǎn)品的信任危機(jī)。針對(duì)這一問題,姚新生認(rèn)為,這跟中藥的復(fù)雜性有關(guān)。
中藥的復(fù)雜性體現(xiàn)在兩個(gè)方面,一是成分復(fù)雜,二是作用復(fù)雜。一味中藥可能含有上百個(gè)化合物。中藥進(jìn)入市場(chǎng)流通后,需求量增大,道地藥材又受各種環(huán)境、生產(chǎn)因素的影響,成分更加復(fù)雜。即使同樣一味中藥,也會(huì)因?yàn)榉N類、產(chǎn)地不同,所含成分也有差異。
中藥很少單用,中藥復(fù)雜,中藥方劑就更復(fù)雜了。姚新生說,成分之間可能有相輔、相加、相乘的作用,但也可能有相反、相克、相左的作用。沒有充分比較研究之前,就主張用中藥的某個(gè)成分代替整個(gè)中藥入藥或認(rèn)為所有的中藥方劑只有保持原湯原藥、原汁原味才是最好的觀念都是不正確的。
作用機(jī)理和物質(zhì)不明是
制約中藥現(xiàn)代化的兩大瓶頸
針對(duì)當(dāng)今西藥流通更為廣泛,而傳統(tǒng)藥物主要還在國(guó)內(nèi)銷售的現(xiàn)象,姚新生認(rèn)為這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)藥物臨床療效多停留在經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的報(bào)道,缺乏循證醫(yī)學(xué)的現(xiàn)代臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,其效果的普遍適用性難以為國(guó)際醫(yī)學(xué)信服。
很多產(chǎn)品作用機(jī)理和作用物質(zhì)等科學(xué)內(nèi)涵不夠清晰,“說不清,道不明”,難以建立起安全、有效、穩(wěn)定、可控的質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)控措施。此外,還存在著對(duì)產(chǎn)品主治說明深?yuàn)W難懂,生產(chǎn)廠家過多、過亂,質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)和保護(hù)制度不統(tǒng)一等障礙。
中藥現(xiàn)代化必須具備
現(xiàn)代藥物和中藥雙重特性
姚新生說,中藥現(xiàn)代化勢(shì)在必行,一定要抓好現(xiàn)代藥物和中藥雙重特性研究,讓中藥具備現(xiàn)代藥物必須有的“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的要求,同時(shí)盡可能在一定程度上保持復(fù)雜體系的特色。
他認(rèn)為抓好兩個(gè)屬性,前提是要闡明中藥作用機(jī)制以及相應(yīng)的作用物質(zhì)基礎(chǔ),揭示其防治疾病的作用機(jī)理,力求找出作用靶標(biāo)。揭示與其功效相關(guān)的作用物質(zhì)基礎(chǔ)及量效關(guān)系,制定其含量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的有效性;揭示與其不良反應(yīng)相關(guān)的作用物質(zhì)基礎(chǔ),如果有不良反應(yīng),要把作用物質(zhì)基礎(chǔ)找出來;在揭示和不良反應(yīng)相關(guān)的作用物質(zhì)基礎(chǔ)上,探討量毒關(guān)系,制定其含量限度,確保產(chǎn)品的安全性;在對(duì)多批安全有效產(chǎn)品的化學(xué)指紋圖譜相似度考察基礎(chǔ)上,制定適應(yīng)的相似度波動(dòng)范圍,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定、可控。
在闡明中藥作用機(jī)制以及相應(yīng)的作用物質(zhì)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過研究、加工,把有效的、正對(duì)一個(gè)靶標(biāo)上對(duì)同一疾病有調(diào)控作用的成分保留下來,把和它作用不一樣的,作用在其它靶標(biāo)上,對(duì)病人可能有干擾的成分去掉,使中藥既具有現(xiàn)代藥物必須有的屬性,又保持復(fù)雜體系的特色。
中藥現(xiàn)代化研究
應(yīng)先從經(jīng)典方劑開始
姚院士說,中藥現(xiàn)代化是個(gè)系統(tǒng)工程,涉及到醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物、信息等多各學(xué)科。需要調(diào)動(dòng)一切力量,貫徹“百花齊放,百家爭(zhēng)鳴”的方針,允許多種研究模式共存,共同促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。
他認(rèn)為,中藥現(xiàn)代化研究,可從已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、臨床應(yīng)用、市場(chǎng)流通較廣泛的中藥產(chǎn)品入手,選擇臨床基礎(chǔ)較好,特別是經(jīng)典方劑產(chǎn)品作為重點(diǎn)研究對(duì)象,結(jié)合中醫(yī)的理論和臨床經(jīng)驗(yàn),采用現(xiàn)代科學(xué)方法,揭示中藥作用物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理,闡明中藥的科學(xué)內(nèi)涵,建立有效的中藥研發(fā)、生產(chǎn)監(jiān)控和質(zhì)量保障體系,逐步推進(jìn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。
他還說,以中藥復(fù)方為對(duì)象,構(gòu)建分離餾分樣品庫(kù)的工作已經(jīng)開始啟動(dòng),必會(huì)對(duì)闡明中藥的科學(xué)內(nèi)涵乃至自主創(chuàng)新藥物研究發(fā)揮重要的作用。
更多>>本周推薦
更多>>熱點(diǎn)文章
版權(quán)聲明:如涉及版權(quán)問題,請(qǐng)作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系 溫馨提醒:本站征集文章!歡迎各位醫(yī)藥行業(yè)人士投稿!投稿加QQ:34899726
環(huán)球醫(yī)藥招商網(wǎng) m.x4y7.cn 版權(quán)所有 © 2003-2021 盜冒必究 中華人民共和國(guó)電信業(yè)務(wù)許可證:浙B2-20090049
客服熱線:0571-87882385 0571-85885083 投訴電話:18705818689 QQ客服:
Email:sales@qgyyzs.net
中華人民共和國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(浙)-經(jīng)營(yíng)性-2014-0015號(hào)
本網(wǎng)站由浙江民禾律師事務(wù)所做為法律顧問