2005年以來(lái),連云港開發(fā)區(qū)按照“一園三區(qū)”產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,以新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為總體架構(gòu),規(guī)劃布局了三個(gè)片區(qū)的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)板塊:中心區(qū)的成品藥板塊,大浦片區(qū)的藥業(yè)板塊和花果山大道西片區(qū)的新藥研發(fā)板塊。通過(guò)特色主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)招商,精心培育了“恒瑞”、“豪森”、“康緣”、“中金”等30多家骨干醫(yī)藥企業(yè),形成了新型抗腫瘤藥、新型肝病治療藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥物、新型中成藥、新型藥用包裝材料、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備等六大特色醫(yī)藥集群。2009年,全區(qū)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)32%,稅收占全區(qū)總額的41%。
為緊跟國(guó)際醫(yī)藥研究的前沿,連云港開發(fā)區(qū)骨干藥企紛紛設(shè)立國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu),恒瑞醫(yī)藥和康緣藥業(yè)分別于2005年和2008年在美國(guó)成立了研發(fā)中心。其中,恒瑞醫(yī)藥通過(guò)在美國(guó)設(shè)立的研發(fā)中心,有效吸納國(guó)際最前沿急需人才,跟蹤全球創(chuàng)新藥的研發(fā)方向。該企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)模式也逐步從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,有多個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥處于臨床待批或Ⅰ、Ⅱ期臨床中;有多項(xiàng)國(guó)際前沿項(xiàng)目正在研發(fā)?稻壦帢I(yè)除與美國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行互派科研人員外,還不定期地舉行學(xué)術(shù)交流會(huì)。該公司美國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)新研發(fā)的3個(gè)化合物都具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
與此同時(shí),該區(qū)醫(yī)藥企業(yè)為加速對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的拓展,加快了產(chǎn)品的國(guó)外質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)程,一批產(chǎn)品已參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。恒瑞醫(yī)藥在穩(wěn)固占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后,把目光投向國(guó)際市場(chǎng),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磷酸瑞格列汀于2009年8月被批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。這是我國(guó)首次被美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的化學(xué)制劑藥,并已申請(qǐng)我國(guó)和全球化合物專利。
該區(qū)醫(yī)藥企業(yè)在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)上加速與國(guó)際接軌,使其在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力得到了有力保證。2009年10月,“恒瑞”、“豪森”聯(lián)合投資30億元成立恒瑞豪森新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目,新建符合美國(guó)FDA、歐盟EPDM等要求的制劑工廠,其制劑產(chǎn)品即將打入國(guó)際市場(chǎng)。
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