我國(guó)化學(xué)藥成為對(duì)非洲出口第一大國(guó)
2010/8/29  閱讀數(shù)：

    據(jù)環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)了解，2009年我對(duì)尼西藥劑出口數(shù)量比上年增長(zhǎng)22.54%,出口額占我西藥制劑對(duì)非出口總額的24%以上。尼日利亞成我國(guó)對(duì)非出口第一大國(guó)。




    盡管2009年全球經(jīng)濟(jì)大衰退，但尼日利亞政府并未削減醫(yī)療開(kāi)支。2009年6月，尼衛(wèi)生改革基金會(huì)、國(guó)家議會(huì)和衛(wèi)生部開(kāi)始聯(lián)合起來(lái)改革衛(wèi)生系統(tǒng)，改善基層醫(yī)療衛(wèi)生狀況。同時(shí)，尼政府正在努力推行國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)法案，并已制訂了改善醫(yī)療保健供應(yīng)的千年發(fā)展目標(biāo)，目的是給公眾提供公平合理的醫(yī)療服務(wù)。




    一份來(lái)自歐洲商業(yè)咨詢公司BMI的統(tǒng)計(jì)顯示，2009年，尼日利亞藥品市場(chǎng)規(guī)模為6億美元，未來(lái)5年，將以14.3%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2014年會(huì)達(dá)到11.8億美元。




    然而，龐大的假藥市場(chǎng)、短缺的醫(yī)療保健基金、腐敗以及其它一系列因素使得尼日利亞的醫(yī)藥商業(yè)投資環(huán)境不令人樂(lè)觀，僅排在全球第70位，在中東和東非地區(qū)也僅排第16位。此外，尼人均藥品支出遠(yuǎn)低于世界平均水平，僅有4美元，2008年，全國(guó)藥品支出也僅占GDP的0.3%。




    鼓勵(lì)投資加大投入




    根據(jù)尼日利亞投資促進(jìn)委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2000~2006年間，尼日利亞共吸收國(guó)外投資超過(guò)200億美元，而且大部分為醫(yī)藥領(lǐng)域投資，主要投資者為美國(guó)和歐洲地區(qū)。法國(guó)政府目前正在考慮大規(guī)模投資尼藥品生產(chǎn)設(shè)施，以獎(jiǎng)勵(lì)其打擊假藥運(yùn)動(dòng)的努力。此外，尼當(dāng)?shù)厣�產(chǎn)商生產(chǎn)能力利用率也在增加，未來(lái)幾年，該利用率會(huì)達(dá)到80%～90%。因此，尼醫(yī)藥市場(chǎng)很可能會(huì)以3.8億美元的年增長(zhǎng)額增長(zhǎng)。




    尼日利亞政府給予在尼投資設(shè)廠的企業(yè)以稅收優(yōu)惠，并擬在首都附近設(shè)立醫(yī)藥自由貿(mào)易區(qū)。自1992年尼出臺(tái)《出口加工區(qū)法案》以來(lái)，尼已經(jīng)宣布要成立20多個(gè)自貿(mào)區(qū)。制藥工業(yè)作為尼先驅(qū)工業(yè)，規(guī)定國(guó)外公司或合資企業(yè)在尼投資4萬(wàn)美元以上，即可獲得一個(gè)免稅期。撒哈拉以南非洲地區(qū)私人醫(yī)療保健市場(chǎng)規(guī)模約為186億美元，如果該地區(qū)政府能夠消除腐敗并繼續(xù)增長(zhǎng)，該數(shù)字會(huì)增長(zhǎng)3倍，國(guó)外對(duì)此地投資可以選擇提供低成本仿制藥，也可以開(kāi)設(shè)醫(yī)院或提供醫(yī)療保險(xiǎn)。




    2005年6月，尼日利亞政府頒布了國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)劃（簡(jiǎn)稱NHIS規(guī)劃），并頒布了總統(tǒng)指令，擬在2015年實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保。NHIS的目的是讓所有公共和私有部門(mén)的雇員將其收入的15%（5%由雇員提供，10%由雇主提供）上交給健康維護(hù)組織（HMO），由HMO負(fù)責(zé)醫(yī)療保健的分配。截至2009年，尼政府已經(jīng)為NHIS規(guī)劃撥付了3.07億美元。目前已經(jīng)有7000個(gè)醫(yī)療保健中心、1524家藥房、32家HMO、15家銀行、5家保險(xiǎn)公司和3家保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)人加入了NHIS規(guī)劃。




    嚴(yán)格監(jiān)管有新變化




    尼日利亞的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NAFDAC）。NAFDAC要求尼港務(wù)局為檢查員提供運(yùn)輸和貨物清單，只有獲得GMP認(rèn)證的藥廠才能進(jìn)口藥品到尼。在對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)或再注冊(cè)時(shí)，不論藥廠在何處，NAFDAC都必須對(duì)生產(chǎn)該產(chǎn)品的工廠進(jìn)行檢查。此外，產(chǎn)品到岸前，NAFDAC還強(qiáng)制性要求進(jìn)口商提供所有產(chǎn)品裝運(yùn)前的信息。




    為保護(hù)尼日利亞本土藥品生產(chǎn)企業(yè)，減少對(duì)進(jìn)口藥品的依賴，尼對(duì)進(jìn)口藥品征收高額注冊(cè)費(fèi)，如規(guī)定每個(gè)進(jìn)口處方藥的注冊(cè)費(fèi)為2200美元，每個(gè)otc/>otc產(chǎn)品的注冊(cè)費(fèi)為10，000美元。處方藥注冊(cè)費(fèi)可以分解為進(jìn)口許可證費(fèi)10，000奈拉（約77美元），過(guò)程處理費(fèi)140，000奈拉（約1081美元），注冊(cè)證書(shū)費(fèi)100，000奈拉（772美元）。此外，同種藥品的不同劑型（如膠囊和片劑）和劑量還需分別注冊(cè)。由于費(fèi)用過(guò)于高昂，雖然給予跨國(guó)公司一定的稅收優(yōu)惠，但不足以彌補(bǔ)高昂的成本，高質(zhì)量藥品依然難以流入市場(chǎng)。




    作為尼日利亞國(guó)家藥物政策的一部分，NAFDAC借鑒印度、喀麥隆和瑞士的經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)開(kāi)始建立區(qū)域藥品分銷中心系統(tǒng)（ZDDCs）。該規(guī)劃擬在尼6個(gè)政治區(qū)域建立ZDDCs，每個(gè)中心設(shè)800家藥品批發(fā)店，每家店必須配備1名藥師，以確保藥品的安全和質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)整個(gè)藥品供應(yīng)鏈的控制，降低假藥貿(mào)易。




    尼日利亞規(guī)定，所有藥品批發(fā)商和分銷商都必須在藥師委員會(huì)（PCN）注冊(cè)，并遵循其規(guī)定的分銷指南。而為了配合政府加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管，PCN已經(jīng)制定并發(fā)布了藥品分銷新指南，不符合要求的公司將被吊銷證書(shū)。在新系統(tǒng)下，持有“藍(lán)色”執(zhí)照的代銷商可以為患者提供用藥建議，并只能從事藥品零售；持有“白色”執(zhí)照的企業(yè)只能從事藥品批發(fā)，而不得零售藥品和提供用藥咨詢；僅從事進(jìn)口業(yè)務(wù)的企業(yè)則為其發(fā)放“灰色”執(zhí)照。




    長(zhǎng)期發(fā)展前景樂(lè)觀




    以尼日利亞當(dāng)?shù)刎泿庞?jì)算，未來(lái)5年，尼藥品支出將會(huì)以3.24%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。如果以美元計(jì)算，未來(lái)幾年藥品支出實(shí)際年均增長(zhǎng)率應(yīng)為1.59%，到2013年，達(dá)到6.95億美元，占GDP的比例將從2008年的2.8%下降到2%。




    對(duì)尼日利亞制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，今后4年的發(fā)展形勢(shì)仍被看好。根據(jù)國(guó)際商業(yè)觀察BMI的預(yù)測(cè)，到2013年，尼處方藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)增加到5.65億美元，占整個(gè)藥品支出的81%。OTC藥品市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)緩慢，預(yù)計(jì)到2013年，OTC市場(chǎng)規(guī)模為1.31億美元，年均增長(zhǎng)率不到1%，這可能與假藥多以O(shè)TC形式存在有關(guān)。




    由于非洲國(guó)家缺醫(yī)少藥，醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施相對(duì)落后，大多數(shù)患者傾向于自我醫(yī)療，作為OTC藥品的止痛藥就成了首選。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年，鎮(zhèn)痛藥所占市場(chǎng)份額高達(dá)2678萬(wàn)美元，占OTC市場(chǎng)的比例為20.6%，預(yù)計(jì)到2013年，OTC鎮(zhèn)痛藥將會(huì)增加到4000萬(wàn)美元。目前，許多跨國(guó)藥企已經(jīng)開(kāi)始采取市場(chǎng)推廣手段來(lái)提高OTC藥品的份額，如葛蘭素史克（GSK）已經(jīng)通過(guò)廣告建立其必理通（Panadol）品牌，并已在包括尼日利亞在內(nèi)的85個(gè)國(guó)家和地區(qū)推廣上市。




    2008年，尼日利亞仿制藥市場(chǎng)份額為1.85億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)將以3%的年均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2013年，市場(chǎng)份額將增加到2.15億美元，占到整個(gè)藥品市場(chǎng)的比例超過(guò)70%。此外，政府為鼓勵(lì)本土生產(chǎn)抗病毒藥，取消了用于生產(chǎn)救命藥的原料藥關(guān)稅，這對(duì)致力于開(kāi)發(fā)非洲市場(chǎng)的仿制藥生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，前景廣闊。




    除了積極的經(jīng)濟(jì)發(fā)展數(shù)據(jù)外，尼日利亞GDP的強(qiáng)勁增長(zhǎng)，政府醫(yī)療保健支出的增加，人口數(shù)量的日益上升、國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面的不斷擴(kuò)大，醫(yī)院數(shù)量的增加和自由貿(mào)易區(qū)的建立都是推動(dòng)尼醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。




    2007年12月，世界銀行下屬國(guó)際金融公司（IFC）下放了10億美元貸款用于發(fā)展非洲醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。2009年，世界銀行又批準(zhǔn)了1.80億美元用于非洲國(guó)家的瘧疾控制，這也是迄今為止規(guī)模最大的抗瘧運(yùn)動(dòng)。而隨著尼NHIS規(guī)劃的實(shí)施，該國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度未來(lái)幾年中將進(jìn)一步得到改善。國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥發(fā)展，加大醫(yī)療保健投入為制藥行業(yè)提供了最大的推動(dòng)作用，使得人均藥品支出在未來(lái)4年會(huì)增加20%以上。




    跨國(guó)藥企巨大機(jī)會(huì)




    尼日利亞不斷增加的醫(yī)療保健支出，正處于變遷之中的流行病學(xué)現(xiàn)狀，以及目前正在努力實(shí)施的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，都為制藥公司提供了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。




    尼日利亞目前有10600個(gè)初級(jí)醫(yī)療保健中心，1000個(gè)二級(jí)治療中心和50多個(gè)三級(jí)中心。隨著人口的增加和醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善，尼仍在擴(kuò)建醫(yī)院，這將極大增加對(duì)藥品和醫(yī)療設(shè)備的需求。此外，由于本土醫(yī)藥工業(yè)利用度不高，尼對(duì)高附加值藥品有巨大的進(jìn)口依賴度，而且60%的基本藥物需要進(jìn)口。




    目前，尼日利亞正式注冊(cè)的醫(yī)藥公司超過(guò)100家，其中約20家為跨國(guó)制藥公司，這些大公司大多未在尼設(shè)廠，而是與本土生產(chǎn)商合作。有代表性的跨國(guó)企業(yè)為葛蘭素史克、輝瑞和Solvay等。另外，一些非西方國(guó)家的藥品生產(chǎn)商也正在進(jìn)入尼市場(chǎng)。2005年5月，巴基斯坦制藥商Efroze化學(xué)工業(yè)將其產(chǎn)品引入了尼市場(chǎng)。印度Glenmark制藥已經(jīng)在尼上市14種產(chǎn)品，主要集中于抗感染藥和皮膚用藥領(lǐng)域，預(yù)計(jì)到2012年銷售額會(huì)達(dá)到1000萬(wàn)美元。




    2008年12月，孟加拉國(guó)Popular制藥3000萬(wàn)投資的生產(chǎn)工廠獲得了NAFDAC的批準(zhǔn)，同時(shí)該工廠還獲得了WHO的GMP證書(shū)。截至2009年2月，該工廠已在尼銷售包括胰島素、阿奇霉素、美托洛爾、普羅色林和卡維地洛在內(nèi)的18種藥品。近期，印度尼西亞KalbeFarma正欲出資2500萬(wàn)美元與尼本土生產(chǎn)商O(píng)rangeDrugs組建合資公司。




    尼日利亞作為較發(fā)達(dá)的英語(yǔ)系非洲國(guó)家，擁有較好的工業(yè)基礎(chǔ)，政府發(fā)動(dòng)的醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)劃和打擊假藥運(yùn)動(dòng)將會(huì)極大降低假藥貿(mào)易，規(guī)范醫(yī)藥流通市場(chǎng)。然而，由于缺乏專利法和醫(yī)療償付體系，尼醫(yī)療保健部門(mén)長(zhǎng)期資金缺乏，人才外流嚴(yán)重。




    至于其它激勵(lì)措施，尼日利亞衛(wèi)生部和國(guó)家健康委員會(huì)重組將會(huì)增加外資流入，而根據(jù)TRIPS協(xié)定建立專利制度和設(shè)立醫(yī)藥自由貿(mào)易區(qū)，將會(huì)降低藥品流入障礙，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)健康有序發(fā)展。根據(jù)BMI預(yù)計(jì)，2008年，尼藥品進(jìn)口價(jià)值為1.50億美元，預(yù)計(jì)到2013年會(huì)增加到3.20億美元，醫(yī)藥貿(mào)易赤字進(jìn)一步加大。尼醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大，但是由于國(guó)內(nèi)投資的不足和能源供應(yīng)不可靠，使得當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥業(yè)發(fā)展緩慢。目前，政府正在通過(guò)改善基礎(chǔ)設(shè)施和成立醫(yī)藥集中生產(chǎn)區(qū)來(lái)吸引國(guó)外投資。




    中尼醫(yī)貿(mào)持續(xù)發(fā)展




    2009年，我國(guó)對(duì)尼日利亞出口醫(yī)藥產(chǎn)品數(shù)量為36.45萬(wàn)噸，同比2008年增加5.62%，出口額為1.68億美元，同比2008年下降了2.99%。其中出口比例最大的是西藥原料，占我對(duì)尼出口額的34.84%，其次為西成藥、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備和一次性耗材。




    2009年，在金融危機(jī)和假藥事件對(duì)我國(guó)藥品出口產(chǎn)生嚴(yán)重影響的環(huán)境下，我國(guó)對(duì)尼日利亞生化藥出口實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)，出口額達(dá)到了1131.24億美元，同比2008年增長(zhǎng)了63.06%。此外，尼目前已經(jīng)成為我西藥制劑對(duì)非出口第一大國(guó)，2009年，我對(duì)尼西藥制劑出口數(shù)量為4.67萬(wàn)噸，同比2008年增加了22.54%，出口額達(dá)到5613萬(wàn)美元，占我西藥制劑對(duì)非出口總額的24%以上，且主要為抗感染藥、鎮(zhèn)痛藥、抗瘧藥青蒿素和一次性耗材及醫(yī)院診斷設(shè)備等。




    盡管如此，環(huán)球醫(yī)藥信息認(rèn)為，我們還應(yīng)看到近年來(lái)連續(xù)發(fā)生的假藥事件對(duì)我向非出口的影響，以及印度作為尼日利亞最大抗病毒藥進(jìn)口國(guó)對(duì)我國(guó)也產(chǎn)生的威脅。在積極開(kāi)拓非洲市場(chǎng)的同時(shí)，要牢固樹(shù)立中國(guó)制藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品的良好形象。畢竟，從宏觀因素以及近年來(lái)世界醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，我國(guó)制藥企業(yè)仍需繼續(xù)把以尼日利亞為代表的非洲國(guó)家作為全球范圍內(nèi)西藥制劑最重要的出口市場(chǎng)之一。

編輯：恒業(yè)