8月上旬,美國(guó)默克公司的2010年二季報(bào)引發(fā)業(yè)內(nèi)對(duì)大型跨國(guó)制藥企業(yè)的“另類”關(guān)注。該季報(bào)披露,“公司收到了美國(guó)司法部和證券交易委員會(huì)的來(lái)信,要求提供公司在其他國(guó)家的運(yùn)營(yíng)資料,以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法(FCPA)!
收到調(diào)查函的不僅僅是默克一家公司,葛蘭素史克、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、禮來(lái)等制藥巨頭都在調(diào)查之列。這6家公司去年的利潤(rùn)總和超過(guò)了526億美元,因此,此次集體遭調(diào)查不可避免地受到各方猜測(cè)。
常規(guī)調(diào)查?
“目前協(xié)會(huì)方面沒(méi)有接到美國(guó)司法部和證券交易委員會(huì)關(guān)于配合調(diào)查會(huì)員企業(yè)的任何文件,也沒(méi)有收到任何會(huì)員企業(yè)相關(guān)消息的報(bào)告。”中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。
一位接近RDPAC的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此系列調(diào)查只不過(guò)是美國(guó)司法部和證交會(huì)例行的常規(guī)調(diào)查而已,不僅是制藥行業(yè),包括汽車、家電等各個(gè)行業(yè)都有可能接受FCPA調(diào)查。
據(jù)了解,F(xiàn)CPA法于1977年制定,1988年修訂,旨在限制美國(guó)公司利用個(gè)人賄賂國(guó)外政府官員的行為,并對(duì)在美上市公司的財(cái)會(huì)制度做出了相關(guān)規(guī)定。如微軟、通用等企業(yè)都曾接受過(guò)調(diào)查!斑@些調(diào)查并非都是有因調(diào)查!痹撊耸空f(shuō)。
而針對(duì)制藥企業(yè)的調(diào)查則始于今年4月,上述幾大公司都收到了調(diào)查通知。對(duì)這些企業(yè)海外市場(chǎng)的調(diào)查重點(diǎn)放在中國(guó)、巴西、德國(guó)、希臘、意大利、波蘭、俄羅斯和沙特阿拉伯。不過(guò)除葛蘭素史克和默克之外,其他企業(yè)均未正式公告接受調(diào)查的事實(shí)。葛蘭素史克于4月份承認(rèn)接受了美國(guó)司法部刑事欺詐科和證交會(huì)的調(diào)查。
“跨國(guó)公司總部一般都設(shè)有專門的審計(jì)部門,會(huì)定期審計(jì)全球各子公司的賬目,看是否有額外的不當(dāng)開(kāi)支!蹦晨鐕(guó)制藥企業(yè)一位人士這樣告訴記者,但他同時(shí)表示,一些超額或不當(dāng)開(kāi)支可能會(huì)被公司財(cái)務(wù)部門列入合法項(xiàng)目。比如,一些學(xué)術(shù)推廣、培訓(xùn)活動(dòng)是否有必要,或者是否超出了必要的范圍。此類活動(dòng)在國(guó)內(nèi)普遍存在,在美國(guó)也同樣泛濫。輝瑞今年4月披露,在6個(gè)月時(shí)間內(nèi)向4500位私人執(zhí)業(yè)醫(yī)生支付了3500萬(wàn)美元,用于培訓(xùn)和發(fā)展,以及新藥的營(yíng)銷。此種支出在中國(guó)和美國(guó)都不算違法。
但對(duì)制藥業(yè)如此密集的“常規(guī)調(diào)查”還是讓業(yè)界嗅出了不尋常的氣息。一位法律界人士表示:“只要跨國(guó)制藥公司在擁有國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)家中開(kāi)展業(yè)務(wù),那么其業(yè)務(wù)都會(huì)涉及與政府官員打交道,無(wú)論是獲準(zhǔn)建設(shè)藥廠、獲取生產(chǎn)許可、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、進(jìn)口藥品,還是銷售藥品!
無(wú)妄之災(zāi)?
“集體陷入行賄門”——部分媒體的猜測(cè)似乎并不是無(wú)妄之災(zāi)。雖然目前調(diào)查結(jié)果尚無(wú)定論,但近段時(shí)間以來(lái),跨國(guó)制藥巨頭頻曝行賄、罰款事件,無(wú)疑成為猜測(cè)的根源。
去年9月,美國(guó)輝瑞公司同意支付23億美元罰款,以了結(jié)因不當(dāng)營(yíng)銷13種藥品而引發(fā)的指控,成為美國(guó)制藥史上最大的罰單。罰款之后,輝瑞還將面臨更嚴(yán)格的誠(chéng)信約束。在其簽署的“有史以來(lái)最全面的企業(yè)誠(chéng)信協(xié)議”中,輝瑞每年將進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)以證明所有開(kāi)銷都符合法律規(guī)范,建立投訴渠道讓醫(yī)生報(bào)告公司推銷人員的可疑行為,把給醫(yī)生的酬勞和禮物的明細(xì)全部公布在網(wǎng)上。同時(shí),未來(lái)5年輝瑞的藥品都將接受美國(guó)國(guó)民健康體系的檢查和監(jiān)督;蛟S基于這種嚴(yán)格約束,今年2月,輝瑞主動(dòng)向美國(guó)司法部和證交會(huì)提供了其在非美市場(chǎng)上的一些不當(dāng)款項(xiàng)信息。
美國(guó)聯(lián)邦檢察官魯克斯曾指出,輝瑞即使已因不當(dāng)行為與當(dāng)局談判和解,仍有許多其他藥品持續(xù)違反同樣的法令。這一論斷很快變成現(xiàn)實(shí)。今年1月,強(qiáng)生公司同樣遭到美國(guó)聯(lián)邦檢方起訴,被控曾支付總額數(shù)千萬(wàn)美元的回扣,促使養(yǎng)老院向患者推銷更多的強(qiáng)生抗精神分裂癥藥物及其他藥物;4月,阿斯利康同意支付5.2億美元,以了結(jié)關(guān)于其非法營(yíng)銷抗精神藥物思瑞康的指控。阿斯利康被控曾付費(fèi)要求醫(yī)生在公司炮制的有關(guān)思瑞康療效的文章上署名,向醫(yī)生支付旅行費(fèi)用,付錢讓醫(yī)生發(fā)表藥品促銷演講。盡管阿斯利康方面稱達(dá)成和解協(xié)議符合該公司的最大利益,并否認(rèn)犯有美國(guó)司法部門指控的違法行為,但以5.2億美元資金來(lái)息事寧人未免代價(jià)過(guò)大。
分析人士認(rèn)為,美政府頻開(kāi)巨額罰單的原因,與正在推行的美國(guó)新醫(yī)改有關(guān),“減少行業(yè)欺詐是奧巴馬醫(yī)療改革的重要一環(huán)。通過(guò)減少藥物不當(dāng)營(yíng)銷從而降低醫(yī)療費(fèi)用,正是奧巴馬政府實(shí)施醫(yī)改的重要手段!钡灿腥吮硎,對(duì)海外不當(dāng)營(yíng)銷的調(diào)查,似乎并不能降低美國(guó)本土的醫(yī)療費(fèi)用。
營(yíng)銷受囿?
作為一種有效的營(yíng)銷手段,跨國(guó)制藥企業(yè)廣泛采用的學(xué)術(shù)推廣方式近年來(lái)卻廣受詬病。RDPAC相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)生對(duì)新藥的研究無(wú)非通過(guò)專業(yè)媒體或者學(xué)術(shù)會(huì)議來(lái)了解。尤其是一些高端新藥的推介,面對(duì)面的交流是必須的。
然而,這種“面對(duì)面的交流”方式卻因?yàn)橐鬃躺澈蠼灰锥灰暈榛疑貛В谥袊?guó)市場(chǎng)尤甚。河南某三甲醫(yī)院一位醫(yī)生告訴記者,跨國(guó)企業(yè)經(jīng)常會(huì)以開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣、出國(guó)培訓(xùn)為借口,給醫(yī)生提供旅游、休閑、娛樂(lè)活動(dòng),而這無(wú)疑屬于變相的行賄!昂芏嘈滤幵谒钠谂R床過(guò)程中,實(shí)際已經(jīng)大范圍銷售,而藥企仍然會(huì)以科研費(fèi)、服務(wù)費(fèi)等名義給開(kāi)藥醫(yī)生提成。外資制藥企業(yè)在這些不易被人察覺(jué)的環(huán)節(jié)中手段很多!
這種行為在美國(guó)是合法的。對(duì)于此類開(kāi)支,各公司都有明確的規(guī)定,但超出必要范圍的費(fèi)用卻無(wú)法判斷。這就給制藥企業(yè)提供了更多的****作空間,無(wú)論是在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外,學(xué)術(shù)推廣、出國(guó)培訓(xùn)一度成為跨國(guó)藥企營(yíng)銷的不二法寶。
但是,隨著各國(guó)政府反商業(yè)賄賂力度的加大,合法外衣背后的灰色交易變得謹(jǐn)慎起來(lái)。“近年來(lái),類似的活動(dòng)無(wú)論是數(shù)量還是規(guī)模都有一定程度的縮減,很多跨國(guó)藥企加大了學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的規(guī)范管理。”一位跨國(guó)制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)。RDPAC相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該協(xié)會(huì)制定的藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)及醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則第二版即將發(fā)布,新版準(zhǔn)則將有更多限制
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