藥監(jiān)局：異維A酸或可導(dǎo)致抑郁自殺及皮膚損害
2010/8/25  閱讀數(shù)：

    近日，環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，食藥監(jiān)局發(fā)出通報(bào)稱，常用于治療青春痘等皮膚疾病的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導(dǎo)致罕見且嚴(yán)重的皮膚損害，其他罕見不良反應(yīng)包括抑郁自殺等，建議醫(yī)生與患者，警惕異維A酸的嚴(yán)重皮膚損害及其他使用風(fēng)險(xiǎn)。




　　據(jù)悉，自2004年至2010年7月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到異維A酸口服制劑病例報(bào)告259例，其中嚴(yán)重病例4例。不良反應(yīng)主要累及皮膚及附件，如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑，還出現(xiàn)脫發(fā)、口唇干燥等；其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害，包括頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等；其他不良反應(yīng)還包括：肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、肌肉疼痛、聽力異常等。




　　鑒于異維A酸存在嚴(yán)重皮膚損害風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心特通報(bào)此安全性信息，并對(duì)異維A酸的其他使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行警示，如致畸作用、嚴(yán)重精神科癥狀、對(duì)血脂的影響、良性顱內(nèi)壓升高等，提醒醫(yī)生和患者詳細(xì)了解異維A酸的潛在風(fēng)險(xiǎn)，權(quán)衡用藥利弊。




　　8月24日，環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)從藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人得到信息，詳細(xì)解讀了異維A酸，異維A酸為處方藥，是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于痤瘡及角化異常性疾病的治療，包括口服制劑和外用制劑。對(duì)于醫(yī)生，建議詳細(xì)了解異維A酸的禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、相互作用等安全性信息，在使用異維A酸前詳細(xì)詢問患者的過敏史、疾患史（如精神障礙、高血脂癥、肝損害）、聯(lián)合用藥情況、女性妊娠情況等，與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息，權(quán)衡用藥利弊。對(duì)于患者，則建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不要超劑量或療程用藥，且在用藥過程中，注意觀察不良反應(yīng)的發(fā)生情況，尤其是皮膚反應(yīng)和精神狀態(tài)的變化，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就診；建議藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步完善產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的風(fēng)險(xiǎn)提示信息，并將這些信息有效地傳遞給醫(yī)務(wù)人員和患者，同時(shí)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)管理措施以最大限度減少不良反應(yīng)的發(fā)生。


編輯：恒業(yè)