江山市局四項舉措有效推進藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作
2010/8/23  閱讀數(shù)：

    為進一步推進藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，浙江省江山市食品藥品監(jiān)督管理局通過強化責(zé)任落實、加大扶持力度、擴大網(wǎng)絡(luò)覆蓋、分類具體指導(dǎo)等四項舉措推進該項工作有效開展。 
    
    一是聯(lián)合衛(wèi)生部門，強化責(zé)任落實。2010年初，該局與衛(wèi)生部門聯(lián)合下發(fā)文件、分解落實年度監(jiān)測計劃。同時，首次將此項工作納入衛(wèi)生系統(tǒng)年度工作目標(biāo)責(zé)任制考核體系，結(jié)合各醫(yī)療機構(gòu)實際情況分別提出考核目標(biāo)，進一步落實責(zé)任，并每季度將各單位上報情況予以公布，以此推進該項工作開展。 
    
    二是兌現(xiàn)獎勵政策，加大扶持力度。近年來，該局每年均與衛(wèi)生部門聯(lián)合發(fā)文、召開會議表彰先進，并按照《江山市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告獎勵辦法》相關(guān)規(guī)定，獎勵先進集體和個人，以激勵先進發(fā)揮龍頭效應(yīng)。為加快藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械監(jiān)測工作網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)，該局還不斷加大對監(jiān)測中心的資金扶持力度，幫其更新、添置電腦等相關(guān)辦公設(shè)備，不斷提升其硬件設(shè)施。 
    
    三是融入日常工作，擴大網(wǎng)絡(luò)覆蓋。在繼續(xù)抓好藥械使用單位上報不良反應(yīng)報告數(shù)量的基礎(chǔ)上，今年還把監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)重點向藥械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)延伸，特別是在零售藥店新批辦及開展GSP認(rèn)證、復(fù)認(rèn)證等工作時，均把不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測工作作為其中一項重點進行強調(diào)，要求其有制度、有報表、有記錄，及時規(guī)范地做好監(jiān)測上報工作。  
    
    四是分類具體指導(dǎo)，注重提升質(zhì)量。根據(jù)各涉藥械單位的具體情況，分別通過組織集中培訓(xùn)、內(nèi)部交流座談、個別上門指導(dǎo)等方式，加強藥械不良反應(yīng)相關(guān)專業(yè)知識、法律法規(guī)、工作方式等為主要內(nèi)容的培訓(xùn)教育，進一步提升相關(guān)人員的能力水平。如對各單位明確的工作聯(lián)系人，重點加強報表方面的培訓(xùn)指導(dǎo)，規(guī)范報表上報；對近年來監(jiān)測工作開展較好的涉藥單位，確保藥械不良反應(yīng)（事件）報告穩(wěn)定增長的前提下，著重指導(dǎo)其將不良反應(yīng)報告工作的重心向新的、嚴(yán)重的病例報告轉(zhuǎn)移；對新開辦的藥店著重加強相關(guān)基礎(chǔ)知識及正確填寫報表等知識的培訓(xùn)指導(dǎo)。 
    
    通過落實以上舉措，有效促進了報表數(shù)量和質(zhì)量的提升，到目前為止，該市今年上報藥品不良反應(yīng)報告數(shù)比去年同期上升了43%；醫(yī)療器械不良事件上報56例，實現(xiàn)了量質(zhì)并舉的目標(biāo)要求。
編輯：商務(wù)部