歐盟發(fā)布激素替代療法
2010/8/20  閱讀數(shù)：

歐盟發(fā)布激素替代療法
第三版核心藥品特性概要




 







    據(jù)中國醫(yī)藥報訊  歐盟于近期發(fā)布第三版激素替代療法（雌激素單用或雌激素與孕激素聯(lián)用，HRT）核心藥品特性概要的修訂信息。




　　最新修訂的證據(jù)主要來自于女性健康倡導(dǎo)（WHI）試驗（發(fā)現(xiàn)更多心臟病、中風(fēng)、靜脈血栓栓塞和乳腺癌病例）和百萬女性研究（MWS）（新發(fā)現(xiàn)了卵巢癌病例和更多乳腺癌病例），還包括冠心病和乳腺癌的重要薈萃分析，以及有關(guān)中風(fēng)、子宮內(nèi)膜和卵巢癌的新的觀測資料。




　　第三版藥品特性概要的修訂內(nèi)容包括：添加了易栓癥（thrombophilic disorders）這一新增禁忌證；添加或修改了關(guān)于早絕經(jīng)、雌激素單一療法導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、卵巢癌、靜脈血栓栓塞和冠心病的風(fēng)險警告；修改了關(guān)于乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、靜脈血栓栓塞和中風(fēng)這些不良反應(yīng)的用語。




　　第三版藥品特性概要更加明確地認(rèn)為，對于大多數(shù)60歲以上的女性來說接受HRT的風(fēng)險可能大于收益，早絕經(jīng)期間服用HRT的風(fēng)險低一些。此外，它還包含更加明確的證據(jù)證明，子宮切除的女性采用雌激素單一替代療法要比雌激素與孕激素聯(lián)合療法的風(fēng)險更低。




　　在新修訂的藥品特性概要中，還明確如果患有以下疾病，患者接受HRT時將面臨確定的特殊風(fēng)險：




　　●乳腺癌：鑒于在近期的多項研究（包括WHI）中風(fēng)險發(fā)生率很低或為零，還不確定單用雌激素治療會增加乳腺癌的風(fēng)險。從WHI試驗得出的新證據(jù)顯示，和雌激素與孕激素聯(lián)合治療的患者相比，接受雌激素單一治療的患者出現(xiàn)乳腺癌的風(fēng)險并沒有增加。




　　●子宮內(nèi)膜癌：在MWS研究中，在隨后采用聯(lián)合治療或繼續(xù)接受HRT治療的患者中沒有發(fā)現(xiàn)該風(fēng)險。




　　●卵巢癌：在雌激素與孕激素聯(lián)合替代療法中風(fēng)險可能略有增加。MWS中顯示出不管采用單一或聯(lián)合療法，病例都會有所增加。




　　●冠心�。航邮艽萍に嘏c孕激素聯(lián)合治療的患者可能出現(xiàn)中風(fēng)的風(fēng)險更高，并會隨著年齡的增加而增大。從WHI試驗得出的新證據(jù)顯示，和雌激素與孕激素聯(lián)合治療的患者相比，接受雌激素單一治療的患者出現(xiàn)冠心病的風(fēng)險并沒有增加。




　　●中風(fēng)：WHI試驗資料顯示，雌激素單用和聯(lián)用的HRT治療患者出現(xiàn)中風(fēng)的風(fēng)險都同樣會增加，這取決于治療的時間長短。




　　●靜脈血栓栓塞：已經(jīng)確定必須增加血栓性疾�。ㄈ鏑蛋白、S蛋白或抗凝血酶缺乏癥）這一禁忌證。從WHI試驗得出的新證據(jù)顯示，和雌激素與孕激素聯(lián)合治療相比，雌激素單一治療出現(xiàn)靜脈血栓栓塞的風(fēng)險更低。



編輯：商務(wù)部