一項對臨床試驗數(shù)據(jù)的分析顯示,一些最常用的高血壓治療藥物與癌癥風險增加有關。
但沒有參加臨床試驗數(shù)據(jù)分析的專家告誡,這些結果并不確定,難以解釋,并且可能不會影響醫(yī)生對這些血管緊張素受體阻斷劑的藥物的總體使用。隨著越來越多的數(shù)據(jù)收集,結果將顯示大量常用藥物如何具有容易被忽視的潛在風險。
根據(jù)IMS Health的數(shù)據(jù),2009年,全球血管緊張素受體阻斷劑類高血壓用藥銷量達250億美元,僅在美國,處方次數(shù)就達8200萬次。這些藥物包括勃林格殷格翰的美卡素(Micardis)、諾華的代文(Diovan)、第一制藥三共株式會社的Benicar和默沙東的科素亞(Cozaar),科素亞的專利剛剛到期。日前,F(xiàn)DA表示將對顯示Benicar可能導致較高死亡率的研究進行深入調(diào)查。這家機構表示,從Benicar的得益似乎大于其風險。
評論為時尚早?
這項由位于克里夫蘭的美國西儲大學醫(yī)學院Ilke Sipahi領導的研究,對5份公開發(fā)表、涉及6.1萬名使用血管緊張素受體與安慰劑的患者的研究中的癌癥發(fā)生率進行回溯性研究。研究人員發(fā)現(xiàn),服用安慰劑的患者中有6%被診斷出患上癌癥,而服用這些抗高血壓藥物當中的一種的患者中,發(fā)生率為7.2%。結果具有顯著性。研究結果在線發(fā)表于《柳葉刀-腫瘤學》。
在隨論文發(fā)表的期刊評論中,克里夫蘭醫(yī)療中心的史蒂文•尼森稱該發(fā)現(xiàn)“令人擔憂和具有挑釁性”,表示監(jiān)管部門應該要求藥品制造商提交這些研究的原始數(shù)據(jù),以幫助回答這些藥物是否安全的問題。與此同時,他表示醫(yī)生應該“更為謹慎”地使用血管緊張素受體阻斷劑類藥物。尤其對美卡素,研究中有超過80%的患者服用美卡素,出現(xiàn)風險的跡象最高。
勃林格殷格翰發(fā)表一項聲明,宣稱該公司對5萬名服用美卡素的患者進行的分析顯示不存在這方面的問題,對論文分析表示“強烈的不認可”。
默沙東表示科素亞是安全的。諾華沒有立即就這項研究結果作出評論。第一制藥三共株式會社認為作出評論為時尚早,并表示分析中引用的研究沒有包括Benicar。
風險不容忽視
紐卡斯爾大學從事糖尿病藥物研究的菲利普•霍姆教授認同該風險“很重要,不容忽視”,但警告說很多其它類型的抗高血壓藥物有安全性和耐受性方面的問題,對這些問題必須權衡利弊。他表示,在處方任何藥物時,醫(yī)生應該對未知的風險持謹慎態(tài)度,但并不意味著醫(yī)生應該停止治療。
一些醫(yī)生也指出相關研究結果不能成立的幾個原因。美國錫安山醫(yī)學中心的桑賈伊•考爾表示,癌癥的發(fā)病率增加應該導致癌癥死亡率增加,但這并未發(fā)生。威斯康辛-麥迪遜大學的詹姆斯•斯坦表示,結果只是勉強具有統(tǒng)計學意義,并可能是由于以下事實引起:服用血管緊張素受體類藥物的患者壽命更長,更容易診斷出癌癥。此外,沒有已知的生物學原因解釋這些藥物可增加癌癥風險。
文章提出了比“答案更多的問題”,經(jīng)常出現(xiàn)在藥物安全爭論前沿的耶魯大學心臟病學家和流行病學家哈倫•克魯姆霍爾茨指出。所有的抗高血壓藥物都存在副作用,這項研究不足以改變高血壓藥物的醫(yī)療實踐,原因在于有漏洞顯示結果不真實。
“在這樣的情況下,人們只需決定他們能否承受這些藥物帶來的不確定性,或者轉而使用有其它問題的藥物! 克魯姆霍爾茨指出。
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