紹興市食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展藥品類(lèi)診斷試劑質(zhì)量安全突擊檢查
2010/8/17  閱讀數(shù)：

    為確保高溫期間全市藥品類(lèi)診斷試劑質(zhì)量安全，日前，浙江省紹興市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對(duì)全市7家已申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品類(lèi)診斷試劑質(zhì)量安全情況進(jìn)行突擊檢查。 
    
    檢查人員重點(diǎn)對(duì)高溫期間有冷藏要求的藥品類(lèi)診斷試劑的倉(cāng)儲(chǔ)條件和銷(xiāo)售運(yùn)輸、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)票據(jù)等方面進(jìn)行了檢查。從檢查情況看，被檢查的企業(yè)中除新昌縣一家企業(yè)尚未正式營(yíng)業(yè)外，其余企業(yè)均能按要求開(kāi)啟冷庫(kù)并記錄溫濕度情況。但也存在諸多問(wèn)題：如部分企業(yè)未能按要求建立首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料或建立的資料不符合要求，個(gè)別企業(yè)存在質(zhì)量管理人員掛名現(xiàn)象，部分企業(yè)的藥品類(lèi)診斷試劑涉嫌從資質(zhì)不全的單位購(gòu)進(jìn)。對(duì)本次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，檢查組均已移交企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行進(jìn)一步核查。 
    
    下一階段，紹興市局將組織開(kāi)展對(duì)全市藥品類(lèi)診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法規(guī)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，并繼續(xù)以突擊方式加強(qiáng)診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)依法嚴(yán)肅處理。
編輯：商務(wù)部