唐山市局實(shí)施“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”風(fēng)險(xiǎn)控制 消除藥品安全隱患
2010/8/10  閱讀數(shù)：

    針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)實(shí)施有效預(yù)防控制，是預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生、防患于未然的關(guān)鍵。為此，河北省唐山市食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)完善藥品安全監(jiān)管體系，提高風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)警能力，把各個(gè)環(huán)節(jié)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”作為“關(guān)鍵點(diǎn)”加強(qiáng)監(jiān)管，有效消除藥品安全隱患，杜絕藥害事件的發(fā)生。 
    
    一是抓“關(guān)鍵企業(yè)”。對(duì)全市32家藥品生產(chǎn)企業(yè)和22個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排序，將注射劑、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。在加強(qiáng)日常巡查的同時(shí)，向高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員，積極探索建立“一企一員、專人負(fù)責(zé)”的生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)。 
    
    二是抓“關(guān)鍵人員”。加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)檢人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品業(yè)務(wù)員的管理，督促企業(yè)完善內(nèi)部培訓(xùn)和約束機(jī)制，強(qiáng)化涉藥人員的責(zé)任意識(shí)和崗位能力的提升。全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度，明確企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán)，建立從負(fù)責(zé)人到基層管理人員的責(zé)任落實(shí)體系。 
    
    三是抓“關(guān)鍵環(huán)節(jié)”。抓住原料購(gòu)進(jìn)、輔料使用、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)、藥品進(jìn)貨渠道等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實(shí)施定向監(jiān)督。針對(duì)藥品違法廣告、非藥品冒充藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等突出問(wèn)題開展專項(xiàng)整治；不斷加強(qiáng)全程監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、企業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、應(yīng)急處置、責(zé)任體系等長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。
編輯：商務(wù)部