海南�？谒幤笕瞬排囵B(yǎng)的“催化劑”
2012/12/13  閱讀數(shù)：

   今年四月，鉻超標(biāo)膠囊事件曝光，海南省卻風(fēng)平浪靜，該省是沒有發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)膠囊的三個(gè)省之一。

  “海南一共88家藥品生產(chǎn)企業(yè)，�？谡剂�73家。能做到這點(diǎn)，不容易啊，�？谠�2008年年初就進(jìn)行了原輔料來源以及工藝與處方的核查�！鼻安痪�，�？谑惺称匪幤繁O(jiān)管局藥品安全及醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)劉忠向記者談及此事。今天沒有鉻超標(biāo)膠囊，不等于藥品永遠(yuǎn)就安全了。企業(yè)才是藥品安全的第一責(zé)任人，如果僅僅依靠監(jiān)管工作保證藥品安全，并不能堵塞來自企業(yè)的生產(chǎn)隱患。帶著這種思考，劉忠給自己設(shè)定了一個(gè)目標(biāo)——為�？谑嗅t(yī)藥行業(yè)打造人才庫。他說，作為監(jiān)管者，不僅僅要監(jiān)督企業(yè)是否規(guī)范生產(chǎn)，更要幫助企業(yè)培養(yǎng)能夠規(guī)范生產(chǎn)的人才。在這種理念的指導(dǎo)下，�？谑芯珠_始了藥企人才培養(yǎng)計(jì)劃。

   新修訂藥品gmp剛剛出臺(tái)時(shí)，企業(yè)對(duì)動(dòng)輒收費(fèi)幾千元的gmp培訓(xùn)趨之若鶩，他們太缺少懂得新規(guī)則的人。此時(shí)，�？谑芯执虺鰹槠髽I(yè)免費(fèi)培訓(xùn)的牌子。“報(bào)名的踴躍程度可想而知。看似我們投入成本不少，其實(shí)幫助企業(yè)也是幫助我們自己，如果企業(yè)懂得gmp的人才越多，藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)不是越少嗎？對(duì)我們監(jiān)管不是越有利嗎？”劉忠說。

   海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)技術(shù)部總經(jīng)理陳嵐告訴記者：“我們新車間的設(shè)計(jì)圖紙請(qǐng)藥監(jiān)局參加審評(píng)，因工藝設(shè)計(jì)缺陷被劉忠否決了，他非常內(nèi)行，是一名專家型監(jiān)管人員。”而海南海藥股份有限公司副董事長(zhǎng)陳義弘對(duì)藥監(jiān)局的最大“意見”是，機(jī)構(gòu)改革后，只有3個(gè)人的安監(jiān)處來檢查的次數(shù)少了�！罢f是檢查，實(shí)際每次都是免費(fèi)給我們員工做現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，這樣的監(jiān)管者，哪家企業(yè)不愿意他們多來幾次啊？”陳義弘強(qiáng)調(diào)。

   隨著新修訂藥品gmp的出臺(tái)，專家型監(jiān)管者劉忠又開始“越權(quán)”——建議藥企在準(zhǔn)備按新修訂藥品gmp認(rèn)證的新車間安排新來的大學(xué)生進(jìn)行操作，培養(yǎng)他們既能準(zhǔn)確操作生產(chǎn)崗位所用的設(shè)備，又懂得這些設(shè)備的安裝、拆卸、保養(yǎng)與維修。“因?yàn)樗幤飞�產(chǎn)不同于別的，關(guān)鍵工作崗位操作人員不應(yīng)是普通工人，而是高素質(zhì)的技術(shù)操作工人，他們對(duì)設(shè)備的準(zhǔn)確掌握以及能及時(shí)排除設(shè)備故障的能力，對(duì)藥品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量有重要影響�！�

   “一線崗位都用大學(xué)生，企業(yè)的成本是不是太高了？”記者問道。

   “不會(huì)，他們就像星星之火，一旦成才，不管流動(dòng)到哪家藥企，都會(huì)把良好的質(zhì)量意識(shí)和高效的生產(chǎn)技能傳遞過去，間接地帶動(dòng)整個(gè)海南醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，此時(shí)受益的不僅是企業(yè)、監(jiān)管部門，更是百姓�！绷⒅据o助藥企培養(yǎng)高素質(zhì)人才的劉忠，堅(jiān)定地朝著他的理想目標(biāo)前進(jìn)……

編輯：高倩