白云山和黃嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，“一測多評”尋求長遠(yuǎn)發(fā)展
2011/4/26  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 白云山和黃中藥嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，為確保中藥品質(zhì)，將中藥質(zhì)量管理以及過程控制技術(shù)定位于2015版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并采用“一測多評”方法，進(jìn)一步提高了藥品的質(zhì)量控制。

　　有專家分析，中藥成分多且復(fù)雜，單一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者單一成分控制難以有效的衡量中藥的質(zhì)量。因此，中藥質(zhì)量控制是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵突破點(diǎn)，也是中藥走向國際化的難點(diǎn)。 

   “一測多評”法即通過中藥有效成分間存在的內(nèi)在函數(shù)關(guān)系，通過對一個(gè)對照品易得成分的測定，來實(shí)現(xiàn)多個(gè)成分，尤其是那些對照品匱乏成分的同步監(jiān)控。此法側(cè)重從量上闡明主要成分或藥效成分間的相互關(guān)系，校正因子的運(yùn)用能夠?qū)崿F(xiàn)在對照品短缺的情況下，進(jìn)行多指標(biāo)成分的含量測定。

    目前，“一測多評”法已被《中國藥典》2010版采納，白云山和黃中藥采用“一測多評”方法嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，進(jìn)一步提高了藥品的質(zhì)量控制，并希望將這一技術(shù)能在行業(yè)推廣。 

　　由白云山和黃中藥與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所聯(lián)合開展的《消炎利膽片的生產(chǎn)技術(shù)和過程控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究》就采用了一測多評方法，該方法可同時(shí)檢測穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯、新穿心蓮內(nèi)酯、去養(yǎng)穿心蓮內(nèi)酯等四種有效成分的含量，大大提高檢測效率的同時(shí)，也進(jìn)一步提高了藥品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)透露，該成果正準(zhǔn)備申請專利！ 　

　　據(jù)悉，白云山和黃中藥參與了2005及2010版《中國藥典》板藍(lán)根顆粒、口炎清顆粒、復(fù)方丹參片等中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作。同時(shí)，對消炎利膽片產(chǎn)品的二次開發(fā)以及標(biāo)準(zhǔn)制定等工作也連續(xù)堅(jiān)持長達(dá)6年之久，如今該項(xiàng)目終于取得了重大突破。 

    白云山和黃中藥的核心產(chǎn)品即中藥類的抗菌消炎產(chǎn)品，如消炎利膽片、板藍(lán)根顆粒、口炎清顆粒等，白云山和黃中藥在嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)的同時(shí)還在不斷加大中藥抗菌消炎藥的研發(fā)力度，并著力打造全國最大抗菌消炎中藥基地，相信在2015版《中國藥典》的指引下，白云山和黃中藥將取得更快速地發(fā)展。

編輯：恒業(yè)