齊魯制藥無(wú)菌藥品通過(guò)美國(guó)FDA檢查
2011/2/25   來(lái)源：濟(jì)南日?qǐng)?bào)  閱讀數(shù)：

    日前，齊魯制藥無(wú)菌藥品通過(guò)美國(guó)FDA檢查，成為國(guó)內(nèi)首家無(wú)菌藥品通過(guò)美國(guó)FDA檢查并獲得批準(zhǔn)函的中國(guó)制藥企業(yè)。 

    齊魯制藥某無(wú)菌原料藥于2010年6月接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(USFDA)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告經(jīng)FDA最終審核后，于2011年1月24日簽發(fā)了書(shū)面批準(zhǔn)函，正式認(rèn)可齊魯制藥無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理符合美國(guó)GMP要求。齊魯制藥繼成為國(guó)內(nèi)首家獲得歐盟無(wú)菌原料藥GMP證書(shū)的中國(guó)制藥企業(yè)后，再度成為國(guó)內(nèi)首家無(wú)菌藥品通過(guò)美國(guó)FDA檢查并獲得批準(zhǔn)函的中國(guó)制藥企業(yè)。
編輯：恒業(yè)