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飲片工藝規(guī)范化的領(lǐng)頭羊
2010/10/15  閱讀數(shù):

      四川新荷花中藥飲片有限公司不僅已經(jīng)初步實現(xiàn)飲片生產(chǎn)規(guī);,而且已經(jīng)成為我國飲片行業(yè)工藝規(guī)范化的領(lǐng)頭羊,他們?yōu)閭鞒、研究、?chuàng)新飲片炮制工藝所付出的不懈努力,對整個飲片行業(yè)推進炮制工藝規(guī)范化都有示范作用。


      執(zhí)行飲片標準工藝一絲不茍


      “新荷花”不愧為飲片工藝規(guī)范化的領(lǐng)頭羊,首先是因為他們多年如一日執(zhí)行飲片炮制標準工藝一絲不茍。7月22日下午,筆者走進“新荷花”的毒性飲片車間,一走進毒性飲片浸泡室,就從“炮制生產(chǎn)狀態(tài)牌”上得知這里是在浸泡批號為1007038的姜半夏,****作要點是“浸泡至透心”,工序長為何林高。不銹鋼板焊制的浸泡池旁,一位只露出雙眼的藥工正手持一把鋼鏟,緩緩翻動著池中狀如蓮子的半夏。兩天后,筆者再次來到浸泡室,正巧遇見那位藥工還是在用鋼鏟不緊不慢地翻動著池中的半夏!靶潞苫ā备笨偨(jīng)理傅東生告訴筆者:姜半夏的炮制周期相對較長,先要用清水浸泡2~3天(冬天需要4天,必須泡透),再用熬好的姜水浸泡9天(姜水中還要按規(guī)定比例添加白礬),每天上午、下午都要翻動一次,而且還要慢慢翻動,這樣才能浸泡均勻。然后還要用清水把半夏上的姜水和白礬淘洗干凈,再將半夏放入蒸鍋蒸3~4小時,取出后再晾10小時,最后才能用烘箱烘干。傅東生說,不光是姜半夏,“新荷花”生產(chǎn)的很多飲片,炮制周期都很長,都需要使用糖、酒、蜜等輔助材料。公司始終嚴格按照標準工藝炮制,從不在節(jié)省人工或節(jié)省材料上動心思。公司主要領(lǐng)導(dǎo)千方百計把一些老藥工 “挖”來放到生產(chǎn)一線,就是為了讓他們管理和監(jiān)督生產(chǎn)過程,決不允許有一絲一毫走樣。


      當(dāng)然,嚴格按照標準工藝炮制飲片,自然比偷工減料的廠家占用設(shè)備時間要長,使用人工要多,耗費輔料要多,但炮制出來的肯定是優(yōu)質(zhì)飲片,時間長了,也就成了識貨者歡迎的品牌飲片。還拿半夏來說,僅2009年,“新荷花”的半夏就銷售200噸,今年則極有可能翻番,不少知名中藥廠只用 “新荷花”一家的半夏。


      深入研究運用炮制工藝參數(shù)


      “新荷花”不愧為飲片工藝規(guī)范化的領(lǐng)頭羊,還因為他們長期堅持有計劃地深入研究飲片炮制工藝參數(shù),并逐步實現(xiàn)了以工藝參數(shù)控制飲片炮制過程,為保障飲片成品的同一性和發(fā)展飲片工業(yè)化生產(chǎn)奠定了重要基礎(chǔ)。


      中藥飲片的炮制,不論是浸、泡、蒸,還是灸、炒、烘,都要恰到好處,炮制過了(譬如炒制時間長了、炒制溫度高了),就會使飲片藥效降低甚至完全失去藥效;炮制不到家(譬如對大黃酒灸時間或鹽灸時間不足),則達不到規(guī)定的藥效,毒性飲片炮制不到家,還會使毒性過大。如何使每種飲片的炮制時間、炮制溫度、輔料用量、飲片性狀都恰到好處呢?過去千百年來都是靠老藥工代代相傳的炮制經(jīng)驗來把握,如某種飲片要炒到微黃,某種飲片要炒到焦黃,等等。但炮制經(jīng)驗再豐富,對微黃、焦黃的判斷也無法做到人人一致。


      為了逐步擺脫飲片炮制管理主要依賴傳統(tǒng)經(jīng)驗的被動地位,“新荷花”一直在飲片炮制原理和炮制工藝參數(shù)研究上默默下工夫,為什么某種飲片要那樣炮制,那樣炮制會使飲片藥性和有效成分發(fā)生哪些變化,這些變化會對臨床功效產(chǎn)生什么影響等等,并通過大量試驗,收集了大量工藝參數(shù),譬如,浸泡某種飲片的鹽水、姜水的最佳濃度、最佳用量,炒制某種飲片的最佳溫度、最佳時間,等等。正是在此基礎(chǔ)上,“新荷花”逐步實現(xiàn)了以工藝參數(shù)和技術(shù)手段控制飲片炮制過程,使飲片質(zhì)量得到進一步保障。


      如今,“新荷花”對微黃、焦黃的把握,靠的是能夠精確監(jiān)測色度的光學(xué)儀器,是不是微黃,夠不夠焦黃,要看儀器監(jiān)測到的數(shù)據(jù)是否與相關(guān)工藝參數(shù)一致來定奪。對溫度、濕度、水分、時間的把握,同樣是靠儀器和工藝參數(shù)來說話。他們還把驗證無誤的工藝參數(shù)寫入了本公司的工藝文件和標準****作規(guī)程。


      7月22日,筆者特意參觀了“新荷花”的炒制車間。在緩緩轉(zhuǎn)動的巨型炒藥鍋前,一位藥工手持一件形似小手電的光學(xué)儀器,過一段時間就要打開火門向里照一照。仔細一問,才知道他用的是一種紅外測溫儀,專門用于遠程測量火溫、鍋溫,以便根據(jù)測溫結(jié)果及時通過炒鍋燃氣閥門調(diào)溫。有了可靠的工藝參數(shù)和上述儀器設(shè)備,每個藥工****作炒鍋炮制效果都會一致,不必擔(dān)心哪個藥工會把飲片炒壞。而在飲片烘制環(huán)節(jié),由于哪種飲片需要中溫烘干、哪種飲片需要低溫烘干、中溫需要多高溫度烘制多長時間、低溫需要多高溫度烘制多長時間等,都已有系統(tǒng)的工藝參數(shù),只要按照相關(guān)工藝參數(shù)****作烘制設(shè)備,就能保證烘制飲片性狀、藥性和水分含量完全符合標準。


      積極推動飲片炮制工藝創(chuàng)新


      “新荷花”不愧為飲片工藝規(guī)范化的領(lǐng)頭羊,還因為他們在深入研究飲片炮制原理基礎(chǔ)上努力創(chuàng)新飲片炮制工藝,以炮制工藝創(chuàng)新促進飲片質(zhì)量提高。


      為什么飲片炮制工藝可以創(chuàng)新呢?因為很多品種的傳統(tǒng)炮制工藝都是在社會科技水平非常落后的年代形成的,如今科技發(fā)達了,如果使用新發(fā)明的炮制手段完全可以達到乃至超過原來的炮制效果,自然對提高飲片質(zhì)量有益無害。


      “新荷花”科研部經(jīng)理梁恒興博士告訴筆者,在飲片傳統(tǒng)工藝創(chuàng)新上,“新荷花”不僅與南京中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)和四川大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所等院所建立了十分密切的協(xié)作關(guān)系,而且公司內(nèi)部也有由科研、質(zhì)檢和生產(chǎn)部門人員組成的攻關(guān)小組,集中力量研究川產(chǎn)道地中藥材的炮制工藝創(chuàng)新,包括附子浸泡工藝的創(chuàng)新。筆者在附子浸泡加工現(xiàn)場,從兩張“生產(chǎn)狀態(tài)卡”上得知技術(shù)人員正在同時進行兩種不同浸泡方法的對比試驗,其中批號為“試字100701”的是用膽巴水浸泡,批號為“試字100704”的是用鹽水浸泡。在兩個相鄰的浸泡池中,一枚枚狀如不規(guī)則馬鈴薯的附子,已經(jīng)分別用膽巴水和鹽水浸泡數(shù)日。據(jù)現(xiàn)場的技術(shù)人員介紹,千百年來,附子收獲后首先要在產(chǎn)地用膽巴(做鹽剩下的鹽泥,主要成分為氯化鎂)水浸泡,然后再鮮切成薄片(白附片橫切、黑附片即黑順片順切),運到炮制地點進一步加工。為什么要先用膽巴水浸泡呢?這是因為剛收獲的新鮮附子容易腐爛,過去的運輸條件差,不能很快運到炮制地點,所以就先用膽巴水浸泡防腐,同時也因為膽巴比食鹽便宜,F(xiàn)在,“新荷花”試驗改用鹽水浸泡,是因為如今食鹽已經(jīng)不再昂貴,不但同樣可以“防腐”,而且比用膽巴浸泡更衛(wèi)生!靶潞苫ā爆F(xiàn)在反復(fù)開展小批量對比試驗,就是想要摸準究竟應(yīng)當(dāng)使用多大濃度的鹽水、需要浸泡多長時間,以及使用鹽水浸泡和使用膽巴浸泡是否會對飲片的性狀、藥效、有效成分產(chǎn)生不同影響。如果完全沒有區(qū)別,今后就有望以鹽水浸泡取代膽巴浸泡,為大批量加工附子和提高炮制質(zhì)量創(chuàng)造條件。


      其實,“新荷花”近年來已經(jīng)成功地完成了一批炮制工藝的創(chuàng)新,包括酒炙烏梢蛇的工藝創(chuàng)新、酒蒸女貞子的工藝創(chuàng)新等,他們研究成功的一種草烏炮制方法和厚樸加工工藝,還獲得了國家專利!靶潞苫ā痹谂谥乒に噭(chuàng)新方面嚴格堅持兩條原則:一是未獲得正式批準的創(chuàng)新工藝絕不允許用于正式生產(chǎn);二是堅持圍繞提高飲片質(zhì)量進行工藝創(chuàng)新,改進后的新工藝應(yīng)能使飲片質(zhì)量確有保證,并力求在某些方面有所提高。


      水制雄黃的炮制工藝創(chuàng)新也許能說明一些問題。水制雄黃的傳統(tǒng)炮制方法是:雄黃研習(xí)后加入多量清水,混懸后再倒入容器沉淀、干燥。而“新荷花”現(xiàn)在的炮制方法是:先將雄黃用球磨機研細后按1∶300的比例加入清水,混懸后再將混懸液用膠磨機研磨,然后過200目篩網(wǎng),再沉淀、干燥。這樣炮制出來的雄黃,毒性成分三氧化二砷得到了充分的水溶解,大大降低了飲片毒性,而有效成分二硫化二砷含量得到提高,從而更加符合藥用要求。

    編輯:商務(wù)部

醫(yī)療器械產(chǎn)品