生物醫(yī)藥：重組蛋白等3領(lǐng)域最具潛力
2010/10/8  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者了解到，全球單抗行業(yè)：重磅炸彈啟動(dòng)驚艷增長(zhǎng)




    2009年排在全球暢銷藥物排行榜前二十名的藥物中，就有四個(gè)單抗藥物。分別是排在第7位的阿瓦斯汀，第8位的貝伐單抗，第9位的利妥昔單抗和第11位的曲妥珠單抗。1999年-2009年十年間全球單抗藥物市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了62.88%，2009年全球單抗市場(chǎng)達(dá)到了400億美元的規(guī)模，同比增長(zhǎng)38%。




    單克隆抗體：生物導(dǎo)彈命中醫(yī)學(xué)藍(lán)海




    以單克隆抗體藥物為首的生物靶向藥物由于對(duì)腫瘤細(xì)胞的特異靶點(diǎn)進(jìn)行作用，同時(shí)極少傷及體細(xì)胞。單抗藥物對(duì)蛋白靶點(diǎn)具有很強(qiáng)調(diào)節(jié)作用，擁有其他的小分子靶向藥物所不具有的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，堪稱新一代靶向藥物的王者，因此被譽(yù)為為“生物導(dǎo)彈”。




    中國(guó)單抗行業(yè)：駛?cè)胨{(lán)色海洋




    目前我國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)10億元，并且每年以50%以上的速度高速增長(zhǎng)。我國(guó)的單抗產(chǎn)業(yè)開始于羅氏和默克的幾個(gè)外資重磅單抗藥物的進(jìn)入，但隨后百泰生物和中信國(guó)健等幾家國(guó)內(nèi)廠家的單抗產(chǎn)品上市，也迅速打開了市場(chǎng)。單抗藥物是一片制藥業(yè)的藍(lán)海，因此只要有作用明顯、安全性高的產(chǎn)品上市就可以迅速成為重磅藥物。目前國(guó)內(nèi)的單抗藥物研發(fā)主要集中在上海、北京、西安、深圳等地區(qū)，主要的研發(fā)公司有上海中信國(guó)健、上海張江生物、上海美恩、北京百泰生物以及深圳龍瑞藥業(yè)。




    基因工程重組蛋白締造的重磅藥物經(jīng)久不衰




    重組蛋白藥物克服了生物提取蛋白類藥物雜質(zhì)多、質(zhì)量控制難的缺點(diǎn)，且工業(yè)化生產(chǎn)成本較低，環(huán)保成本低。重組蛋白藥物在各種重大疾病治療中有廣泛應(yīng)用，誕生了很多重磅炸彈，是基因工程技術(shù)應(yīng)用于制藥工業(yè)的開山之作。重組蛋白大都是人體蛋白或其突變體，以彌補(bǔ)某些體內(nèi)功能蛋白的缺陷或增加人體內(nèi)蛋白功能為主要作用機(jī)理，對(duì)于有些疾病的治療作用是不可替代的,且其安全性顯著大于小分子藥物，因而具有較高的批準(zhǔn)率。




    目前，重組蛋白藥物主要分為八個(gè)大類，具體包括多肽類激素、人造血因子、人細(xì)胞因子、人血漿蛋白因子、人骨形成蛋白、重組酶、融合蛋白和外源重組蛋白等。全球重組蛋白質(zhì)類藥物市場(chǎng)總銷售額約為700億美元，約占全球醫(yī)藥市場(chǎng)10%的市場(chǎng)份額。




    長(zhǎng)效重組蛋白藥物潛力巨大




    由于很多重組蛋白類藥物的體內(nèi)半衰期短，而大部分蛋白類藥物又為針劑，因此頻繁注射給患者帶來(lái)極大的使用痛苦。長(zhǎng)效產(chǎn)品給患者的生存質(zhì)量帶來(lái)巨大改變，




    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)了解到，金賽藥業(yè)設(shè)計(jì)了更為實(shí)際的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，作用時(shí)間為一周，2009年已經(jīng)結(jié)束了三期臨床實(shí)驗(yàn)，將有可能在今年內(nèi)獲SFDA批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)該藥上市后將是公司真正意義上的重磅炸彈，將進(jìn)一步鞏固公司在國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的霸主地位。




    雙鷺?biāo)帢I(yè)開發(fā)的長(zhǎng)效干擾素也已經(jīng)完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前正在等待生產(chǎn)批文。若成功獲批則將成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品，市場(chǎng)潛力巨大。


編輯：恒業(yè)