新一代HIV-1p24抗原抗體檢測試劑盒研制取得重要進(jìn)展
2010/10/8  閱讀數(shù)：

  中科院武漢病毒研究所HIV分子流行病學(xué)和分子病毒學(xué)學(xué)科組與單抗實(shí)驗(yàn)室共同合作，經(jīng)過三年的不斷實(shí)驗(yàn)和反復(fù)研究，研制出了適于我國流行HIV毒株檢測的第四代HIV-1p24抗原抗體檢測試劑盒。


　　第四代HIV-1p24抗原抗體檢測試劑盒采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法，不僅具有很好的靈敏性和特異性，而且成本較低，****作簡單快速。中國藥品生物制品檢定所以現(xiàn)在國內(nèi)使用的進(jìn)口試劑盒作參比，對本試劑盒所進(jìn)行的臨床評(píng)價(jià)鑒定結(jié)果稱：“考核試劑和參比試劑具有較高的一致性，考核試劑特異性及敏感性較好，能準(zhǔn)確檢測出我國主要流行的HIV-1病毒株的感染，并能檢測出HIV-1窗口期的感染。BBI陽轉(zhuǎn)血清盤的檢測結(jié)果提示：考核試劑檢測HIV-1早期感染的能力略強(qiáng)于參比試劑；病毒培養(yǎng)物的檢測結(jié)果提示，考核試劑檢測P24抗原的能力高于參比試劑。”




　　目前，武漢病毒研究所與珠海麗珠試劑股份有限公司合作，已正式向國家食品藥品監(jiān)管局提交了“人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”批準(zhǔn)文號(hào)的申請。

編輯：商務(wù)部