2010年2月1日,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的日子,第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)暨2010年版《中國(guó)藥典》編制工作總結(jié)會(huì)在北京召開(kāi)。在本次《藥典》的修訂中,著重提出了提高基本用藥目錄品種、中藥及民族藥品種的標(biāo)準(zhǔn)。因此,新版藥典在大量提高中藥制劑產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),也為中藥產(chǎn)業(yè)的整體提升,以及中藥產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化提供了制度上的保障。
新標(biāo)準(zhǔn)的第一個(gè)執(zhí)行者
作為新版《藥典》中消炎利膽片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參與起草者,廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司毫無(wú)疑問(wèn)地成為“消炎利膽片2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)”的第一個(gè)執(zhí)行者。4月1日,第一批按2010版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的消炎利膽薄膜衣大片在廣東博羅羅浮山藥業(yè)城順利下線(xiàn),并逐步推向市場(chǎng)。
羅浮山國(guó)藥從新版《藥典》開(kāi)始修訂起,就一直積極參與并密切關(guān)注修訂工作的進(jìn)度,對(duì)藥典修訂中明確提出要提高標(biāo)準(zhǔn)的中藥產(chǎn)品部分尤其重視。因此,該公司對(duì)涉及到將提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種,均于2010年2月前就完成了設(shè)備技術(shù)的更新,按新標(biāo)準(zhǔn)建立起了生產(chǎn)、質(zhì)控、檢測(cè)等流程,公司上下蓄勢(shì)待發(fā),為在第一時(shí)間執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)做好了充分的準(zhǔn)備。
內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2010版《中國(guó)藥典》將于今年10月1日起執(zhí)行。那么,為什么羅浮山國(guó)藥提前6個(gè)月就執(zhí)行呢?
據(jù)了解,消炎利膽片的新藥典標(biāo)準(zhǔn)由廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司參與起草。而該企業(yè)之所以在全國(guó)眾多生產(chǎn)企業(yè)中被選擇作為消炎利膽片新標(biāo)準(zhǔn)的參與起草者,主要源于其在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量追求。
在以往的生產(chǎn)過(guò)程中,羅浮山國(guó)藥一直視藥品質(zhì)量為企業(yè)的生命,企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)都高于原藥典標(biāo)準(zhǔn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,羅浮山消炎利膽片也由于出色的療效,得到了醫(yī)生、患者的廣泛認(rèn)同,在全國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品中取得了名列前茅的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。因此,受有關(guān)部門(mén)委托,羅浮山國(guó)藥成為承擔(dān)該品種新標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位之一。
在高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量帶給羅浮山消炎利膽片雙重回報(bào)的時(shí)候,羅浮山國(guó)藥決策層更重視新標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,同時(shí)對(duì)所有涉及新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品又制定了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。如在制定消炎利膽片生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)后,又以高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求組織生產(chǎn)。用羅浮山國(guó)藥董事長(zhǎng)陳新泉的話(huà)來(lái)說(shuō)就是,“羅浮山國(guó)藥要以更高標(biāo)準(zhǔn)和做良心藥的心態(tài),為振興中藥產(chǎn)業(yè)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)!
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