上�！把鬯庨T” 揭秘公立醫(yī)院醫(yī)藥暗道
2010/9/18  閱讀數(shù)：

     環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)跟蹤了解到，就在短短的一周內(nèi)，這家歷來以眼科治療著稱的上海大型公立醫(yī)院，因?yàn)橐环N叫“阿瓦斯汀”（國(guó)內(nèi)將被命名為“安維汀”）的藥物注射而深陷輿論風(fēng)暴的中心。




　 　9月9日晚，上海市衛(wèi)生局緊急召開新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)外通報(bào)稱，上海市第一人民醫(yī)院對(duì)患者進(jìn)行眼內(nèi)注射阿瓦斯汀藥物后，有多位患者出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等癥狀，其中部分患者幾乎失明。 




   　荒唐！一種用于治療直腸癌的抗癌藥竟被用來治療眼病，而這種藥竟還被證實(shí)并未允許在中國(guó)大陸上市，結(jié)果卻在大型公立醫(yī)院被廣泛應(yīng)用。




　　9月10日上午，上海市衛(wèi)生局對(duì)外確認(rèn)，接受注射治療的患者共116人，其中61人發(fā)生不良反應(yīng)。上海市衛(wèi)生局給出的初步診斷意見是“眼內(nèi)炎”，并開始組織專家進(jìn)行全力搶救。




　　“現(xiàn)在院方要求我們出院，但對(duì)于這次事件的前因后果、我們眼睛的后續(xù)診療以及補(bǔ)償方案，醫(yī)院沒有給我們?nèi)魏蔚恼f法�！�9月14日，患者老葉在位于上海市第一人民醫(yī)院視覺復(fù)明臨床醫(yī)學(xué)中心的四樓病房?jī)?nèi)對(duì)記者說。




　　截止到記者完稿前，對(duì)于此次大規(guī)�！安涣挤磻�(yīng)”的原因，不論是醫(yī)院本身，還是相關(guān)的官方機(jī)構(gòu)都表現(xiàn)出了沉默的姿態(tài)，事件定性、賠償方案更是無從談起。




　　而同時(shí)，阿瓦斯汀還被曝出使用途徑并非在眼科領(lǐng)域，而是用于治療直腸癌。更讓外界驚訝的是，該藥的生產(chǎn)方——瑞士羅氏公司宣稱，并未在中國(guó)大陸正式生產(chǎn)出售過這類藥物。




　　抗癌藥物為何會(huì)用于眼部注射？上海第一人民醫(yī)院大批量使用的阿瓦斯汀又從何而來？藥品從生產(chǎn)到使用中間經(jīng)歷了哪些黑色通道？




　　9月15日，上海羅氏制藥有限公司相關(guān)人士向記者透露，該公司新聞發(fā)言人、企業(yè)傳播部高級(jí)經(jīng)理曹涌已被派往“歐洲出差”。在記者設(shè)法打通越洋電話后，曹涌稱：“我現(xiàn)在不便發(fā)表任何評(píng)論，所有的一切以上海市政府和上海市衛(wèi)生局的公布為準(zhǔn)�！碑�(dāng)記者反問，官方表態(tài)是否能代表羅氏公司的意見時(shí)，電話那頭頓時(shí)一片緘默。




　　抗癌藥物治眼��？




　　在此前接受媒體的采訪中，曹涌表示，阿瓦斯汀在今年5月才獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)的商品名定為“安維汀”。該藥在中國(guó)獲批的惟一適應(yīng)癥是轉(zhuǎn)移性直腸癌，沒有批準(zhǔn)用于眼科治療，而且未來也沒有在中國(guó)進(jìn)行眼科方面的臨床試驗(yàn)計(jì)劃。




　　根據(jù)公開資料的顯示，阿瓦斯汀曾是美國(guó)基因泰克公司的明星抗癌藥物，2004年在美國(guó)獲批上市，是美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)的第一個(gè)抗腫瘤血管生成藥物，目前被批準(zhǔn)用于五種腫瘤的治療：結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質(zhì)瘤和腎細(xì)胞癌。




　　2009年3月，瑞士羅氏斥資468億美元收購(gòu)基因泰克100%的股權(quán)，阿瓦斯汀也隨之劃入羅氏旗下，并順勢(shì)成為暢銷藥，2009年銷售額達(dá)到59億美元。




　　在治療實(shí)踐的過程中，一些國(guó)家的醫(yī)療人士發(fā)現(xiàn)，阿瓦斯汀對(duì)老年人常見的濕性黃斑變性有一定的療效，所以有醫(yī)院用它來進(jìn)行眼部注射，以控制病情。




　　一位患者告訴記者，上海第一人民醫(yī)院早在兩年前就已經(jīng)開始阿瓦斯汀的眼部注射，至今他已記不清自己打過多少針了。對(duì)于阿瓦斯汀“藥品標(biāo)識(shí)外使用”的治療方式，上海羅氏制藥公司并沒有給出過相關(guān)的直接評(píng)價(jià)。




　　今年6月，香港視網(wǎng)膜病變協(xié)會(huì)的一份報(bào)告指出，阿瓦斯汀只適用于靜脈注射而并非眼內(nèi)注射。因?yàn)檫m用于后者的藥物研發(fā)過程需要更為嚴(yán)謹(jǐn)，以往有因?yàn)榘⑼咚雇⊙蹆?nèi)注射后導(dǎo)致眼部感染的個(gè)案，最壞的結(jié)果甚至?xí)��?gòu)成生命危險(xiǎn)。




　　另一位尚未出院的患者向記者坦言，在第一次注射完阿瓦斯汀后，對(duì)眼睛確實(shí)起到了一定的效果，所以才會(huì)選擇繼續(xù)注射治療。但自己壓根不知道這種藥在國(guó)外也沒有通過相關(guān)的認(rèn)證。




　　記者在醫(yī)院的《阿瓦斯汀玻璃體腔內(nèi)注射需知》中看到，描述該藥物的風(fēng)險(xiǎn)為“0.1%至0.01%不等”�！暗�這次實(shí)際概率幾乎是百分之百�！痹摶颊哒f。




　　目前，發(fā)生事故的該批次阿瓦斯汀已被上海藥監(jiān)局封存帶走進(jìn)行調(diào)查，上海市第一人民醫(yī)院眼科的阿瓦斯汀注射治療也已停止。據(jù)記者調(diào)查了解，上海市進(jìn)行該藥物眼部注射的僅有第一人民醫(yī)院一家。




　　對(duì)此，上海另一家三級(jí)甲等醫(yī)院的一位醫(yī)師告訴記者，對(duì)于一種治療方式的確定，目前國(guó)內(nèi)缺少統(tǒng)一的論調(diào)，醫(yī)院往往根據(jù)以往的臨床經(jīng)驗(yàn)來確定治療方法，實(shí)行誰主治誰負(fù)責(zé)。




　　藥品流通暗道




　　就是這樣一種藥，是通過怎樣的暗道堂而皇之地被注射到患者身上的呢？




　　“盡管已經(jīng)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的批文，但這個(gè)藥品沒有正式上市，也就是說國(guó)內(nèi)任何正規(guī)醫(yī)院和正規(guī)藥房是買不到這個(gè)藥的。”針對(duì)外界質(zhì)疑患者大范圍使用阿瓦斯汀的來源，曹涌對(duì)記者這樣解釋。




　　經(jīng)過幾番周折，記者以藥品采購(gòu)者的身份聯(lián)系上了一家地處北京豐臺(tái)區(qū)、掛名為“雅馨”的醫(yī)藥公司，并詢問其阿瓦斯汀的價(jià)格。經(jīng)過數(shù)輪的討價(jià)還價(jià)后，對(duì)方同意將100mg/4ml劑量的阿瓦斯汀以每盒1800元的價(jià)格出售。




　　“今天發(fā)貨，周五就能到上海，物流公司的錢我們來掏�！睂�(duì)方的一位工作人員說。




　　同時(shí)，記者通過網(wǎng)站搜尋發(fā)現(xiàn)，有大量的醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)站在出售進(jìn)口阿瓦斯汀，同劑量?jī)r(jià)格也從2000元至2600元不等。




　　而患者老葉告訴記者，阿瓦斯汀屬于自費(fèi)藥物，且價(jià)格不菲，醫(yī)院每次會(huì)組織40名左右的患者進(jìn)行集中注射�！拔乙呀�(jīng)是第5針了，幾乎一個(gè)月打一次。每次的價(jià)格根據(jù)注射人數(shù)的多少會(huì)有高低，最貴時(shí)一針要380元（純藥費(fèi)），超過40人就變成180元。此外，每次還要支付手術(shù)費(fèi)200元，消炎等藥物近80元�！�




　　根據(jù)患者的描述，記者測(cè)算一盒100mg/4ml劑量的阿瓦斯汀在醫(yī)院注射的費(fèi)用起碼在7000元以上。




　　“事實(shí)上，國(guó)家對(duì)于引進(jìn)國(guó)外藥物有一套正規(guī)的流程和渠道。”華北某大型醫(yī)院一位不愿具名的科室負(fù)責(zé)人告訴記者。




　　記者查詢《進(jìn)口藥品管理法》發(fā)現(xiàn)，國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行注冊(cè)審批制度，申報(bào)的程序?yàn)椋簢?guó)外制藥廠商駐中國(guó)的辦事機(jī)構(gòu)或其在中國(guó)的注冊(cè)代理提出申請(qǐng)，填寫《進(jìn)口藥品注冊(cè)證申請(qǐng)表》，并提供相關(guān)資料，上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局通過審批后獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，然后便可在國(guó)內(nèi)正式流通上市。




　　并未允許上市卻大面積出現(xiàn)在了大型公立醫(yī)院的用藥中，上海市第一人民醫(yī)院從什么途徑引進(jìn)的阿瓦斯�。繉�(duì)此，記者采訪該院一位負(fù)責(zé)人時(shí)，得到的回復(fù)是：“藥監(jiān)局那里應(yīng)該比我們要清楚�！�




　　一位熟悉醫(yī)療系統(tǒng)的專業(yè)人士向本報(bào)記者分析，是藥品利潤(rùn)在作祟。




　　據(jù)了解，一種藥品在獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)后，新藥上市還需經(jīng)過發(fā)改委定價(jià)審批等環(huán)節(jié)。最高出廠價(jià)和最高零售價(jià)都將被嚴(yán)格限定，其中藥品在醫(yī)院終端的銷售加價(jià)最高不可超過15%。




　　如果按記者獲得阿瓦斯汀1800元的價(jià)格來計(jì)算，最終的零售價(jià)不會(huì)超過2070元。




　　誰為患者埋單




　　“我的右眼視力本來已經(jīng)恢復(fù)到0.4，現(xiàn)在又什么都看不見了。9日晚上疼得翻來覆去，醫(yī)院對(duì)我進(jìn)行了玻璃體摘除的手術(shù)，我也不清楚這對(duì)眼睛未來會(huì)造成什么影響�，F(xiàn)在沒有人給我個(gè)說法。”患者老葉說。




　　9月14日，記者來到上海市第一人民醫(yī)院，數(shù)名患者表示醫(yī)院要求其出院，但只承諾今后到醫(yī)院就診提供“綠色通道”——不用排隊(duì)可直接看病，其他補(bǔ)償方案只字未提。




　　對(duì)此，上海市衛(wèi)生局、上海市藥監(jiān)局等部門面對(duì)記者均未予置評(píng)。上海市新聞辦的一位相關(guān)人士告訴記者，一切都還在調(diào)查中，預(yù)計(jì)下周會(huì)舉行新聞通氣會(huì)進(jìn)行通報(bào)。




　　與此同時(shí)，上海市第一人民醫(yī)院宣傳處副處長(zhǎng)劉蓉芳向記者表示：“醫(yī)院只能說是進(jìn)行了注射行為，關(guān)于阿瓦斯汀的藥品來源，與醫(yī)院無關(guān)。”在該院印發(fā)的《阿瓦斯汀玻璃體腔內(nèi)注射需知》中，記者看到第6條里，院方特意用加黑加粗的字體顯示“藥物并非醫(yī)院提供，而是患者自行購(gòu)買�！�




　　此地?zé)o銀。對(duì)此，多位患者質(zhì)疑，如果不是醫(yī)院組織，哪個(gè)人有那么大能力，能同時(shí)召集上百人來醫(yī)院注射？




　　“我一共注射過兩針，每次的流程都是到8號(hào)樓的119房間，將錢交給一個(gè)身著白大褂、30歲左右的一名青年女醫(yī)生。然后換取手術(shù)牌，到手術(shù)室用牌子更換衣服，接受注射。但這種藥，醫(yī)院從來沒有發(fā)票�！币晃�61歲的吳姓患者告訴記者。




　　幾位患者表示，醫(yī)院一共在9月6日、8日兩天進(jìn)行過三個(gè)批次的集體注射。6日注射完后，多數(shù)患者都出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)。但院方并沒有引起重視，在8日又對(duì)80多名患者進(jìn)行了藥物注射。




　　“我們都想知道為什么醫(yī)院在8日沒有停止注射？災(zāi)難是完全可以避免的。我只記得當(dāng)天手術(shù)前，護(hù)士對(duì)我臉部重復(fù)進(jìn)行了兩遍消毒，說是保險(xiǎn)點(diǎn)�，F(xiàn)在才明白這句話是什么意思�！被颊呃先~回憶說。




　　環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者從一位業(yè)內(nèi)人士處了解到，國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥品來源渠道混亂是不爭(zhēng)的事實(shí)。要得到未在國(guó)內(nèi)允許正式上市的進(jìn)口藥，走私的可能性很大。而冒險(xiǎn)走私的原因無非就是背后的暴利。





 

編輯：恒業(yè)