“參與云藥標(biāo)準(zhǔn)研究是我們的驕傲”
2010/9/9  閱讀數(shù)：

“參與云藥標(biāo)準(zhǔn)研究是我們的驕傲”




 ——記全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)集體云南省食品藥品檢驗(yàn)所中藥室




　　




　　去過云南省食品藥品檢驗(yàn)所的人，都會(huì)被云南省所簡(jiǎn)陋局促的辦公和實(shí)驗(yàn)條件感到震驚。由于實(shí)驗(yàn)室太小，不少儀器平常都擺放在倉(cāng)庫(kù)里，等需要用時(shí)再搬到實(shí)驗(yàn)室。中藥室3位主任在一間不到6平方米的蝸居里辦公，如果他們同時(shí)辦公，來訪者只能在門口落腳。




　　作為全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)集體云南省所中藥室的帶頭人明全忠，就在這種簡(jiǎn)陋的條件下，辛勤工作了20多年。中藥室更是克服了種種困難，在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域取得了多項(xiàng)科研成果。




　　云南所中藥室負(fù)責(zé)和參與研究起草的十余個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)，如云南優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品“三七總皂苷”、“燈盞花素”、“黃藤素”等都被2010年版《中國(guó)藥典》收載。在開展“血塞通注射液”、“燈盞花素注射液”兩個(gè)品種的拓展性研究工作中，針對(duì)藥品可能存在的安全隱患問題，中藥室研究制訂了“聚山梨酯-80快速檢驗(yàn)方法”，此方法可作為上述兩種注射液監(jiān)督檢驗(yàn)用的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法�！把�塞通注射液”品種評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)被評(píng)為2009年度國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)優(yōu)秀項(xiàng)目。




　　更難能可貴的是，云南省所主要負(fù)責(zé)的、中藥室協(xié)調(diào)多家單位完成了一件被譽(yù)為“功在當(dāng)代，利在千秋”的大事——制定和提高了云南省中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。




　　這是一項(xiàng)涉及面廣、工程浩大的工程，跨植（動(dòng)）物學(xué)、天然藥物化學(xué)、中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)、傣醫(yī)學(xué)、彝醫(yī)學(xué)等多個(gè)專業(yè)學(xué)科。為了采集藥材，在中藥室的牽頭下，研究人員走遍云嶺采集植物標(biāo)本和藥材，拍攝植物照片，對(duì)標(biāo)本和藥材進(jìn)行鑒定。在查閱大量資料之后，擬定標(biāo)準(zhǔn)研究方案，開展實(shí)驗(yàn)室研究工作。自2005年開始，研究人員對(duì)154個(gè)藥材、188個(gè)飲片進(jìn)行了5年多的研究，經(jīng)過專家審評(píng)，云南省食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，編制成了8冊(cè)云南中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。




　　“本項(xiàng)研究與國(guó)內(nèi)現(xiàn)有藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)比較，在多個(gè)方面具有特色和創(chuàng)新”，項(xiàng)目成果鑒定組組長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所孫漢董院士認(rèn)為。本項(xiàng)研究首次將傣醫(yī)、彝醫(yī)理論與中醫(yī)理論并列，把傣藥、彝藥的適應(yīng)證納入標(biāo)準(zhǔn)；有104個(gè)藥材標(biāo)準(zhǔn)、102個(gè)飲片標(biāo)準(zhǔn)屬國(guó)內(nèi)首次研究制定；開展了104種藥材的急性毒性試驗(yàn)；標(biāo)準(zhǔn)附有起草說明、原植物照片、藥材照片、薄層色譜照片、顯微照片等等。評(píng)審專家們一致認(rèn)為：本項(xiàng)研究成果居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，是“功在當(dāng)代，利在千秋”的系統(tǒng)工程。




　　云南省所所長(zhǎng)陳彬表示，“這是建所以來我們牽頭承擔(dān)的最大、最重要的研究項(xiàng)目”。




　　“研究成果不是我們科室一家的功勞，而是19個(gè)單位，400多專家學(xué)者共同努力所取得的成就。另外，這么大的人力物力財(cái)力投入，如果沒有政府的高度重視，這項(xiàng)工作幾乎是不可能完成的�！泵魅�忠謙遜地說。




　　“作為項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)單位，云南省所的責(zé)任重大，因?yàn)檫@不是普通的中藥材研究，而是一項(xiàng)省級(jí)頒布的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)研究要求高于一般研究。因此，項(xiàng)目必須體現(xiàn)出較高的科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平，并且要通過第三方的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證�！标惐蛘f。




　　“為了完成整個(gè)項(xiàng)目規(guī)劃、方案制定和檢定復(fù)核工作，中藥室所有人在這五年間經(jīng)常加班加點(diǎn)，他們經(jīng)常利用休息時(shí)間進(jìn)山采藥，在熱帶雨林里冒險(xiǎn)采藥�！泵魅�忠說，“大家都是不計(jì)個(gè)人得失，一心要把這項(xiàng)工作做好，做出成效。”




　　記不得有多少次，明全忠和審評(píng)專家們?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)和說法，爭(zhēng)得面紅耳赤�！皹�(biāo)準(zhǔn)是法定的，一字一句都要準(zhǔn)確，不能有歧義，不能有多種理解，標(biāo)準(zhǔn)及起草說明中，每句話都要經(jīng)過反復(fù)推敲�！泵魅�忠說。




　　標(biāo)準(zhǔn)里每個(gè)藥材都附有植物生態(tài)、藥材彩色照片，還有薄層色譜、顯微照片等�？紤]到印刷出版時(shí)，照片可能存在色差，明全忠與其他同志一道到印刷廠，對(duì)照實(shí)物，一幅幅地比較照片色差。為了確保幾百幅照片最大程度地接近實(shí)物，他們?cè)谟∷�廠“盯”了兩個(gè)多月。




　　目前，明全忠正在忙著撰寫2010年云南省科技獎(jiǎng)推薦書，將該項(xiàng)研究成果作為云南省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)推薦。他認(rèn)為本項(xiàng)目研究成果不屬于任何一家企業(yè)或單位所有，是公益性社會(huì)共享成果，也是云南醫(yī)藥學(xué)界專家學(xué)者共同智慧的結(jié)晶。作為國(guó)家藥典委員會(huì)委員，讓他感到欣慰的是，8冊(cè)云南藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)中，已經(jīng)有臭靈丹草等5個(gè)藥材標(biāo)準(zhǔn)被2010年版《中國(guó)藥典》收載。




　　標(biāo)準(zhǔn)沒有最好，只有更好�！暗浇衲昴甑�，第二期云南中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定工作將完成，這意味著大規(guī)模的中藥材標(biāo)準(zhǔn)提高工作將告一段落�！标惐蛘f，“以后，云南中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)研究工作，將成為一項(xiàng)機(jī)制保留下來，藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)研究，成熟一個(gè)，提高一個(gè)，再最終上升為法定標(biāo)準(zhǔn)�！�




　　明全忠告訴記者，“我們趕上了好機(jī)會(huì)，參與了這項(xiàng)研究工程，我們不僅實(shí)現(xiàn)了前輩們的夙愿，也為云藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做了一點(diǎn)工作。能參與到這項(xiàng)工作中，這是我的榮幸，也是中藥室的驕傲�！�




　　眼下，一棟22層高的云南省所新辦公和實(shí)驗(yàn)樓即將動(dòng)工，將在兩年后投入使用。明全忠期待著和中藥室同事們一起，在更先進(jìn)、更寬敞的實(shí)驗(yàn)室和更優(yōu)越的工作條件下，為藥檢事業(yè)和云藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展多做一些貢獻(xiàn)。

編輯：商務(wù)部