天士力以標準化為核心 橫向突破藥品做大健康產(chǎn)業(yè)
2010/9/7  閱讀數(shù)：

    日前，環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)曾報道,天士力公司發(fā)布公告:核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸完成了《丹參丸美國Ⅱ期臨床試驗報告》,且數(shù)據(jù)良好。這意味著,這一中國中藥產(chǎn)品最快有望于2013年在全球主流醫(yī)藥市場上市銷售。而在此之前,中國甚至連仿制藥都進入不了國際市場。而中醫(yī)藥盡管已經(jīng)傳播到世界160多個國家和地區(qū),但在國外,你只能在保健品專柜才能見到——尚沒有一種中藥產(chǎn)品在歐美國家以藥品身份注冊,因而無法進入藥店和醫(yī)院銷售。




　　在創(chuàng)辦企業(yè)14年后,閆希軍顯然在醞釀?wù)碱I(lǐng)制高點。他的打法是,橫向突破藥品做大健康產(chǎn)業(yè),縱向建立藥品健康產(chǎn)業(yè)鏈條,由做產(chǎn)品到做標準,并將標準與國際接軌,跳出現(xiàn)有競爭格局,做“大藥”。




　　“如果我們就是為了要做個藥而去做藥,那就如井底之蛙一樣,看天就那么大�！�




　　打開中藥的黑匣子




　　天士力的一炮走紅,把一向模糊的中藥明確化、標準化是其重要的節(jié)點。




　　古時神農(nóng)嘗百草,中藥向來都更多是試出來的,而不是研究出來的,神奇自是神奇,但“說不清楚”卻是大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的最大阻礙。閆希軍很早就開始在標準上下工夫。他運用的,是以點突破的方式。




　　這個點,就是天士力的主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸,一種心血管類中藥藥物。




　　復(fù)方丹參滴丸于1994年上市,兩年后的1996年,閆希軍就開始把眼光放向世界。就在那一年,他隨有關(guān)部門去美國商務(wù)考察,卻發(fā)現(xiàn)那里的中藥是擺在雜貨店里的,他隨身攜帶的30箱復(fù)方丹參滴丸根本就無人問津。受此打擊,閆希軍開始執(zhí)拗地折騰起中藥標準化。當年,他就在陜西鼓搗出國內(nèi)第一個符合GAP（中草藥栽培管理規(guī)范）標準的丹參藥源基地,開業(yè)內(nèi)首創(chuàng)。解決了源頭的標準之后,他們又向過程控制延展,將中藥提取標準化,解決了中藥材本身所含有的毒性成分和重金屬含量及農(nóng)藥殘留的純化處理問題。隨后,更是率先建立起“數(shù)字化中藥組分庫”。而“組分中藥”的概念,在中國中藥業(yè)中,絕對是革命性的。




　　所謂組分中藥,即通過技術(shù)直接獲取中藥中的有效組分,加以組合和配方,成為候選新藥,再經(jīng)過臨床療效加以驗證。這一模式,開創(chuàng)了全球中藥新藥研發(fā)的新路徑。




　　一味中藥治療有效到底是有賴于其中的什么物質(zhì)？這個中國人從來都說不清楚的千古謎題終于解開了,而一旦曾經(jīng)的模糊概念用數(shù)字化呈現(xiàn)出來,說服力便大大增強。




　　2002年,天士力的復(fù)方丹參滴丸銷售額超過10億元,此后一路凱歌。在同類藥中已連續(xù)數(shù)年占據(jù)國內(nèi)行業(yè)第一,創(chuàng)中成藥單品奇跡,目前每年仍保持著8%～9%的增速。




　　華佗不可能再生,李時珍也早已成歷史,但通過組分中藥,輔以過程控制,中藥成為人人可以理解,可以信任的通行標準化藥品。




　　瓶頸由此突破。




　　如今,僅復(fù)方丹參滴丸一個產(chǎn)品,就擁有上百項專利。而這一個產(chǎn)品的專利又帶動了其他產(chǎn)品總計上千項專利,在行業(yè)內(nèi)遙遙領(lǐng)先。與此同時,復(fù)方丹參滴丸暫時避開直面國際競爭,在國外以保健品和直銷的模式從亞非市場上打開缺口,進入到亞洲、非洲、歐洲大半個地球的醫(yī)藥市場。而在國內(nèi),天士力的養(yǎng)血清腦顆粒、水林佳、芪參益氣滴丸等二線產(chǎn)品快速增長。相關(guān)項目遍地開花。




    　　創(chuàng)新管理模式




　　“把中藥標準化,是技術(shù)創(chuàng)新。做技術(shù)是要靠人,人是要制度,制度是要靠一個完整的、適合這個工作的模式,要有有效的模型和機制。否則,這個人做這樣,那個人做那樣,永遠沒有持續(xù)穩(wěn)健的創(chuàng)新�！遍Z希軍總結(jié)說。
 
  　其實,這就是天士力所以能做到中藥標準化的背后原因。




　　這個如今在醫(yī)藥界動靜頗大的企業(yè),曾經(jīng)只是一個由部隊醫(yī)院制劑室改造成的小藥廠,正宗的紅墻內(nèi)的企業(yè)。1998年,響應(yīng)國家要求企業(yè)與部隊脫鉤的規(guī)定,閆希軍帶領(lǐng)21名專業(yè)技術(shù)干部和27名志愿兵脫下軍裝,天士力成功改制,成為多元化投資主體。而在保留雷厲風(fēng)行、剛?cè)岵�濟等軍隊文化的影子之�?創(chuàng)新,成為天士力的不變特色。




　　和很多企業(yè)一樣,天士力會制定十年規(guī)劃和五年規(guī)劃,但是每一年,他們都會詳細結(jié)合最新的形勢對既定戰(zhàn)略做研討,一旦發(fā)現(xiàn)有既定戰(zhàn)略過時,立刻調(diào)整。而員工們從上到下,每年都會提交各種各樣的提案,大到戰(zhàn)略,小到一個技術(shù)環(huán)節(jié)的小問題,甚至衛(wèi)生間的細節(jié),只要言之有理,必然采納。為的是讓“污泥不能有隱藏的地方,全部暴露出來”。




　　一個最有代表性的案例是關(guān)于考核制度。以前,天士力的考核是由領(lǐng)導(dǎo)來做的,而且僅僅停留在紙面上、規(guī)章中,是靜態(tài)的,并不能考核到真實的問題。在不斷摸索后,改為動態(tài)考評,考核成為動態(tài)情況下的系統(tǒng)邏輯性的問題,不但要看文件怎么規(guī)定的,還要看現(xiàn)場怎樣****作的,此外還要問現(xiàn)場工人:“你為什么這樣做？”不但如此,平行部門之間的互相考核也被加入進來。




　　“這樣等于每年對工作進行一次翻箱倒柜的騰空。如果每年只是增加很多新的東西,就像人體一樣會淤了,不通了。于是我們就先騰空,再補充�！遍Z希軍說,“我們就是敢于建立,敢于否定,能隨機應(yīng)變進行調(diào)整。這樣我們企業(yè)每年都在否定一些不適應(yīng)企業(yè)的方法,建立新的管理模式、管理方法。”




　　在天津天士力現(xiàn)代中藥城的大院里,還可以看到名為“醫(yī)藥之光”的主題雕塑,其中間的主體部分是東西方四位醫(yī)學(xué)界代表人物,向上趨歸于一根漸勢狹長的鋼柱,頂端是紅色奪目的天士力企業(yè)標識。其中的寓意在于,除了最先起步時以外,做任何事情時都不允許從零起步,而必須在繼承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新,站到巨人的肩膀上去。




　　“要把企業(yè)從零起步的比例放到最小,逐漸消除�！遍Z希軍說,“人可能一代一代地換,但做的事情是連續(xù)性的,每做一步都有的放矢,上一步臺階,這樣才能創(chuàng)百年企業(yè),才能把中藥做好�！痹谔焓苛�內(nèi)部,還保持著導(dǎo)師制。公司高級管理人員都要帶員工,而且在帶的過程中,還要依照一定的制度流程進行評比。閆希軍從不認為創(chuàng)新就是不循章法,恰恰相反,在他看來,一切人都是要在組織監(jiān)控和保障下,在制度制約下發(fā)揮創(chuàng)新能力。而要做到如此“管理'創(chuàng)新’”,建立長效的機制才是關(guān)鍵。在員工那里,創(chuàng)新是夢想,但夢想一旦進入流程,就要遵守企業(yè)發(fā)展的目標。既要讓人去夢想,有想法,又要使夢想進入一個有效的組織系統(tǒng)。如此才能形成循序漸進的有效創(chuàng)新的能動性。




　　從關(guān)鍵點的技術(shù)創(chuàng)新,到標準創(chuàng)新,再到標準與國際化的接軌,天士力折騰不止,創(chuàng)新不已




    進軍大健康產(chǎn)業(yè),做“鏈主”




　　如今,天士力對轄下的藥品實行的是全產(chǎn)業(yè)鏈的全程管理,致力于打造符合系列標準的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈,從藥材種植、中間提取、制劑生產(chǎn)到市場經(jīng)營,在各個環(huán)節(jié)上保證產(chǎn)品的質(zhì)量。之所以如此重視全程,是因為閆希軍明白:藥品是個特殊商品,要歸屬到藥的屬性上來�！熬褪且�物質(zhì)基礎(chǔ)清楚,療效明確,質(zhì)量可控,副作用最小。誰都能看得懂,還能得到最多的消費者使用。要想達到這個,就要從源頭到過程、到成品,包括我們一直服務(wù)到消費者追蹤。全過程呵護管理,這就是藥品,特殊商品的價值所在�！彼�說。




　　不過他承認,從頭管到尾很辛苦,也并不正常,只是現(xiàn)在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不完全階段的無奈之舉。對天士力來說,這是現(xiàn)階段作為先行者必須付出的成本。但一旦未來中藥產(chǎn)業(yè)鏈能夠建立起統(tǒng)一的標準,形成合理分工,這種成本就會變成一種支持,幫助天士力成為產(chǎn)業(yè)鏈的標準制定者和輸出者,占據(jù)整個鏈條的核心主導(dǎo)位置,這就是核心競爭力。




　　當然眼下,天士力仍需耐心等待。而在縱向延伸的同時,他們還在橫向延伸,不斷向大健康產(chǎn)業(yè)進軍。




　　這同樣是閆希軍的野心。所謂大健康產(chǎn)業(yè),意為圍繞“讓人活得長,走得安”為核心發(fā)展。對天士力來說,主要是兩大版塊,一是生命安全,就是做好一盒藥;再就是生命健康,主要針對健康人,提供既預(yù)防又保健的產(chǎn)品。




　　之所以這么做,閆希軍自有算盤:“因為兩個版塊的思維方式是可以共同應(yīng)用的,技術(shù)是可以共同借鑒的,管理也是共同分享的。有些不能成為藥,但成為對健康人的預(yù)防產(chǎn)品或?qū)�亞健康的保健產(chǎn)品是很好的,這樣做系統(tǒng)工程,我們的科研資源不會浪費,綜合研發(fā)成本低�！�




　　如今,天士力的藥品和其他產(chǎn)品的銷售額比例已經(jīng)達到7∶3,而在未來,閆希軍甚至希望健康產(chǎn)品的比例比藥品更大。




　　就在8月7日,在復(fù)方丹參滴丸FDAⅡ期臨床實驗結(jié)果報告發(fā)布的同時,“現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”也宣布成立。這一聯(lián)盟正是天士力發(fā)起成立,聯(lián)合北京大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等17家校企共同組建,旨在將復(fù)方丹參滴丸國際化過程中獲得的經(jīng)驗和資源,服務(wù)于更多的企業(yè),幫助做FDA申報代理,給予科研支持等,使更多的企業(yè)及其產(chǎn)品少走彎路、少冒風(fēng)險,加快進程。




    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)認為，天士力的成功為我國中藥國際化進程指明了方向，天士力力求橫向突破藥品，做大健康產(chǎn)業(yè)的夢想。值得我們借鑒和深思。


編輯：恒業(yè)