阿莫西林-舒巴坦鈉治療CAP多中心試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布
2010/8/30  閱讀數(shù)：

    近日，西班牙金武制藥在上海發(fā)布了阿莫西林/舒巴坦鈉（2：1）治療社區(qū)獲得性肺炎（CAP）多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果。




   　　以頭孢呋辛為對照藥物，在全國8家醫(yī)院共316例患者入組，進(jìn)行了隨機(jī)、多中心臨床研究，以評價阿莫西林-舒巴坦鈉治療輕中度CAP的有效性和安全性。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿莫西林-舒巴坦鈉組的痊愈率和有效率分別為32.9%和88.2%，頭孢呋辛對照組的痊愈率和有效率分別為33.5%和89.0%，兩組對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05。試驗(yàn)組的細(xì)菌清除率為82.0%，對照組為85.7%，兩組細(xì)菌清除率的差異無顯著性。




   　　復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院呼吸內(nèi)科瞿介民教授指出，隨著β-內(nèi)酰胺類抗生素，特別是第三代頭孢菌素的廣泛使用，細(xì)菌產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶耐藥問題日益突出。其耐藥機(jī)制是抗生素靶位的改變，膜孔蛋白改變，細(xì)菌細(xì)胞壁、細(xì)胞膜通透性的改變以及滅活酶的產(chǎn)生。細(xì)菌對β-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)生耐藥機(jī)制主要為后者。




   　　根據(jù)中國耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌的超廣譜-內(nèi)酰胺酶（ESBL）發(fā)生率分別為56.2%和43.6%，明顯高于國外10%～20%的水平。阿莫西林與舒巴坦鈉兩者的半衰期大致相當(dāng)，聯(lián)合使用有助于保護(hù)阿莫西林不被細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶水解，從而發(fā)揮良好的抗菌活性。歐洲10個國家26個前瞻性研究5961位CAP住院患者研究數(shù)據(jù)和中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，該復(fù)合制劑對革蘭氏陽性菌保持著高度敏感性，對革蘭氏陰性菌也保持著較低的耐藥性。

編輯：商務(wù)部