GSK與Valeant公司最新抗癇藥Potiga獲得肯定
2010/8/27  閱讀數(shù)：

    據中國醫(yī)藥報訊  近日，GSK及其合作方Valeant制藥公司合作開發(fā)的最新抗癇藥Potiga，得到了美國食品藥品管理局（FDA）專家組的肯定。
    不久前，F(xiàn)DA外周及中樞神經系統(tǒng)疾病治療藥顧問委員會對Potiga進行了投票，以確定該藥是否能作為輔助藥物治療局部發(fā)作性成人癲癇癥，最后他們以13票贊成，0票反對的投票結果一致肯定了這種藥物的療效。此外，該專家組還對該藥的安全性進行了投票，結果為11票贊成，0票反對，2票棄權，專家們認為，通過對用藥患者的監(jiān)護，該藥引起的尿潴留不良反應可以得到防范或減輕。
    在投票之前，F(xiàn)DA曾要求該委員會對上述副作用的試驗數(shù)據進行評估。根據所得數(shù)據，Potig受試患者發(fā)生尿潴留的幾率為0.9%，安慰劑對照組為0.5%。在所有試驗中，共有4名患者需要進行導尿，其中3名屬Potiga受試組，1名屬安慰劑對照組。
    委員會專家建議，應對用藥患者進行恰當?shù)谋O(jiān)護，而那些出現(xiàn)尿潴留高風險的人群更需要特別的關注。但GSK和Valeant指出，在“無需對與用藥相關的感染和腎結石方面進行特別監(jiān)測”這一投票項當中，所有的專家均投了贊成票。
    GSK北美神經系統(tǒng)疾病治療藥研發(fā)中心阿圖爾·潘德表示：“Potig在療效和安全性方面得到了FDA專家組的首肯，這令人鼓舞，現(xiàn)在我們要等待的是FDA最后的審批結果�！蹦壳�，該藥也正在接受歐洲藥監(jiān)局的審批。
編輯：商務部