武田與Affymax公司將申請注冊貧血治療藥Hematide
2010/8/20  閱讀數(shù)：

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊  武田藥品公司（Takeda PHarmaceutical Co.）與合作伙伴Affymax公司近日表示，他們打算在2011年上半年申請注冊他們共同研發(fā)的貧血治療藥Hematide。
    據(jù)悉，兩家公司計(jì)劃在年底之前與美國食品藥品管理局（FDA）討論治療慢性腎臟衰竭患者貧血癥狀的藥物Hematide的注冊策略。
    Hematide是一種合成的聚乙二醇化短肽化合物，結(jié)合并激活促紅細(xì)胞生成素受體，從而充當(dāng)紅細(xì)胞生成刺激劑。今年6月，武田和Affymax公司發(fā)表了其Hematide第三階段的數(shù)據(jù)，涉及2609名患者，其中包括兩項(xiàng)對非透析患者的研究（PEARL 1 和 2）和兩項(xiàng)對透析患者的研究（EMERALD 1和2）。
    該藥物符合所有四個非次等研究的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，把Hematide和藥物Aranesp、Epogen、darbepoetin進(jìn)行比較，它糾正和/或維持了血紅蛋白。但在評估校正和維護(hù)對非透析患者的貧血治療試驗(yàn)（PEARL）中，它的心血管病的發(fā)病頻率（21.6%）高于與之相比的藥物（17.1%）。
編輯：商務(wù)部