海南省通報(bào)存在質(zhì)量管理問題的藥品經(jīng)營企業(yè)
2010/8/13  閱讀數(shù)：

<meta content="MSHTML 6.00.2900.6003" name=GENERATOR>    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品市場(chǎng)經(jīng)營秩序，強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理，鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成果，確保藥品質(zhì)量安全，2010年上半年，海南省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展全省藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)檢查，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共出動(dòng)檢查人員200多人次，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)53家，占全省綜合性藥品批發(fā)企業(yè)的14%。其中，具有疫苗、麻醉藥品和一類精神藥品、二類精神藥品、終止妊娠藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)，檢查覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)檢查范圍包括：基本藥物、實(shí)行電子監(jiān)管的四大類藥品（疫苗、血液制品、麻醉藥品和精神藥品、中藥注射劑）、終止妊娠藥品和含麻黃堿復(fù)方制劑等，共計(jì)核查800多個(gè)品種，對(duì)基本藥物抽樣45個(gè)批次。重點(diǎn)檢查內(nèi)容為是否有“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售是否符合GSP要求，相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及存檔是否齊全，藥品銷售票據(jù)的管理是否符合要求，倉儲(chǔ)溫濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求，冷鏈管理的藥品運(yùn)輸條件是否符合要求等。     檢查結(jié)果表明，經(jīng)過兩輪的GSP認(rèn)證，全省大部分藥品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營意識(shí)明顯加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有較大提升，藥品質(zhì)量管理制度更趨完善，從業(yè)人員素質(zhì)普遍有所提高，軟硬件設(shè)施基本符合要求，現(xiàn)場(chǎng)檢查沒有發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量安全隱患。但是，一些企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量安全仍不夠重視，有違反藥品管理相關(guān)法規(guī)的行為。該局共對(duì)8家企業(yè)開具了書面整改通知，對(duì)5家企業(yè)給予警告；抽樣的45個(gè)批次藥品，經(jīng)檢驗(yàn)有1個(gè)批次不合格。同時(shí)，海南省食品藥品監(jiān)督管理局還對(duì)存在問題的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了通報(bào)。

編輯：商務(wù)部