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諾康生物兩新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)藥監(jiān)局審批流程
2010/8/7  閱讀數(shù):

       近日,諾康生物積極提供產(chǎn)品系列的最新信息,該公司宣布最近有兩種送審新藥進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批流程的下個(gè)階段。


       該公司提供了這兩種主要送審藥品的新信息,一種合作伙伴吉林玉華共同生產(chǎn)的開(kāi)通牌藥物,另一種是諾康生物制藥研發(fā)的阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊。開(kāi)通牌藥物收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的通知,進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)施的審查審查階段。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局完成了該藥的技術(shù)審批,藥品研發(fā)正在按計(jì)劃進(jìn)行。


        諾康生物預(yù)計(jì)在2010年底接到該藥的生產(chǎn)許可證。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最近完成了阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊的實(shí)地審查,這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批流程的最后一步。諾康生物預(yù)計(jì)在2010年底收到阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊的生產(chǎn)許可證。

    編輯:恒業(yè)

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