一項(xiàng)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析顯示,一些最常用的高血壓治療藥物與癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。
但沒(méi)有參加臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析的專(zhuān)家告誡,這些結(jié)果并不確定,難以解釋?zhuān)⑶铱赡懿粫?huì)影響醫(yī)生對(duì)這些血管緊張素受體阻斷劑的藥物的總體使用。隨著越來(lái)越多的數(shù)據(jù)收集,結(jié)果將顯示大量常用藥物如何具有容易被忽視的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)IMS Health的數(shù)據(jù),2009年,全球血管緊張素受體阻斷劑類(lèi)高血壓用藥銷(xiāo)量達(dá)250億美元,僅在美國(guó),處方次數(shù)就達(dá)8200萬(wàn)次。這些藥物包括勃林格殷格翰的美卡素(Micardis)、諾華的代文(Diovan)、第一制藥三共株式會(huì)社的Benicar和默沙東的科素亞(Cozaar),科素亞的專(zhuān)利剛剛到期。日前,F(xiàn)DA表示將對(duì)顯示Benicar可能導(dǎo)致較高死亡率的研究進(jìn)行深入調(diào)查。這家機(jī)構(gòu)表示,從Benicar的得益似乎大于其風(fēng)險(xiǎn)。
評(píng)論為時(shí)尚早?
這項(xiàng)由位于克里夫蘭的美國(guó)西儲(chǔ)大學(xué)醫(yī)學(xué)院Ilke Sipahi領(lǐng)導(dǎo)的研究,對(duì)5份公開(kāi)發(fā)表、涉及6.1萬(wàn)名使用血管緊張素受體與安慰劑的患者的研究中的癌癥發(fā)生率進(jìn)行回溯性研究。研究人員發(fā)現(xiàn),服用安慰劑的患者中有6%被診斷出患上癌癥,而服用這些抗高血壓藥物當(dāng)中的一種的患者中,發(fā)生率為7.2%。結(jié)果具有顯著性。研究結(jié)果在線發(fā)表于《柳葉刀-腫瘤學(xué)》。
在隨論文發(fā)表的期刊評(píng)論中,克里夫蘭醫(yī)療中心的史蒂文·尼森稱(chēng)該發(fā)現(xiàn)“令人擔(dān)憂(yōu)和具有挑釁性”,表示監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該要求藥品制造商提交這些研究的原始數(shù)據(jù),以幫助回答這些藥物是否安全的問(wèn)題。與此同時(shí),他表示醫(yī)生應(yīng)該“更為謹(jǐn)慎”地使用血管緊張素受體阻斷劑類(lèi)藥物。尤其對(duì)美卡素,研究中有超過(guò)80%的患者服用美卡素,出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的跡象最高。
勃林格殷格翰發(fā)表一項(xiàng)聲明,宣稱(chēng)該公司對(duì)5萬(wàn)名服用美卡素的患者進(jìn)行的分析顯示不存在這方面的問(wèn)題,對(duì)論文分析表示“強(qiáng)烈的不認(rèn)可”。
默沙東表示科素亞是安全的。諾華沒(méi)有立即就這項(xiàng)研究結(jié)果作出評(píng)論。第一制藥三共株式會(huì)社認(rèn)為作出評(píng)論為時(shí)尚早,并表示分析中引用的研究沒(méi)有包括Benicar。
風(fēng)險(xiǎn)不容忽視
紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)從事糖尿病藥物研究的菲利普·霍姆教授認(rèn)同該風(fēng)險(xiǎn)“很重要,不容忽視”,但警告說(shuō)很多其它類(lèi)型的抗高血壓藥物有安全性和耐受性方面的問(wèn)題,對(duì)這些問(wèn)題必須權(quán)衡利弊。他表示,在處方任何藥物時(shí),醫(yī)生應(yīng)該對(duì)未知的風(fēng)險(xiǎn)持謹(jǐn)慎態(tài)度,但并不意味著醫(yī)生應(yīng)該停止治療。
一些醫(yī)生也指出相關(guān)研究結(jié)果不能成立的幾個(gè)原因。美國(guó)錫安山醫(yī)學(xué)中心的桑賈伊·考爾表示,癌癥的發(fā)病率增加應(yīng)該導(dǎo)致癌癥死亡率增加,但這并未發(fā)生。威斯康辛-麥迪遜大學(xué)的詹姆斯·斯坦表示,結(jié)果只是勉強(qiáng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,并可能是由于以下事實(shí)引起:服用血管緊張素受體類(lèi)藥物的患者壽命更長(zhǎng),更容易診斷出癌癥。此外,沒(méi)有已知的生物學(xué)原因解釋這些藥物可增加癌癥風(fēng)險(xiǎn)。
文章提出了比“答案更多的問(wèn)題”,經(jīng)常出現(xiàn)在藥物安全爭(zhēng)論前沿的耶魯大學(xué)心臟病學(xué)家和流行病學(xué)家哈倫·克魯姆霍爾茨指出。所有的抗高血壓藥物都存在副作用,這項(xiàng)研究不足以改變高血壓藥物的醫(yī)療實(shí)踐,原因在于有漏洞顯示結(jié)果不真實(shí)。
“在這樣的情況下,人們只需決定他們能否承受這些藥物帶來(lái)的不確定性,或者轉(zhuǎn)而使用有其它問(wèn)題的藥物! 克魯姆霍爾茨指出。
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