中成藥違規(guī)添加西藥成分 藥監(jiān)部門提醒防中毒
2010/7/18  閱讀數(shù)：

   今年1月，香港特別行政區(qū)一名84歲老人因低血糖不省人事而被送入醫(yī)院，化驗(yàn)結(jié)果顯示老人服用的名為“八寶消渴丸”的中成藥里就添加了“格列本脲”。2001年，曾震驚全國的“梅花K”事件中，純中藥制劑“黃柏膠囊”被加入了西藥成分四環(huán)素，導(dǎo)致19人中毒，其中兩人生命垂危。還有，在治療男性性功能障礙的純中藥中，有些不法廠商私自加入西藥“偉哥”的成分“西地那非”，而過量或長期服用可能誘發(fā)心血管疾病。
   在治療皮膚病(牛皮癬、白癜風(fēng)等)的純中成藥里，也有不法廠商私自加入激素“醋酸潑尼松”。按照國家有關(guān)部門規(guī)定，此類激素藥必須在處方中注明才可以使用，長期使用可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)體重增加、高血壓、糖尿病等多種疾病，有些人還可能導(dǎo)致對激素的依賴而不能停藥�！鞍�括感冒在內(nèi)，很多患者都是中成藥和西藥同時服用，哪會想到現(xiàn)在中成藥中普遍添加了西藥成分，這是非常危險的。”孫忠實(shí)說。
   據(jù)孫忠實(shí)介紹，常用的抗感冒藥“感冒通”，其主要成分除了中藥人工牛黃外，還含有化學(xué)成分雙氯芬酸鈉和撲爾敏。其中雙氯芬酸鈉具有消炎鎮(zhèn)痛作用，人工牛黃有解熱作用，撲爾敏為組胺受體阻滯藥。三者的復(fù)方制劑能減輕感冒癥狀，但不少患者在使用該藥一段時間后出現(xiàn)了血尿的藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象。
   “但現(xiàn)在還沒有確定血尿癥狀是由人工牛黃造成的還是雙氯芬酸鈉引起的。有人分別對二者做過動物實(shí)驗(yàn)，都沒有引起血尿癥狀，但是把它們合在一起就會產(chǎn)生血尿癥狀，我們還沒有找到中藥和西藥添加在一起不起不良反應(yīng)的規(guī)律。在這種情況下，絕不能想當(dāng)然地把中藥和西藥結(jié)合在一起�！睂O忠實(shí)說。
   記者發(fā)現(xiàn)，近幾年，國家藥監(jiān)局已經(jīng)很少批準(zhǔn)含有西藥成分的中成藥了，并且每年都會撤除200到300個中成藥的生產(chǎn)批號，均是因?yàn)榉欠ㄌ砑游魉幊煞�。孫忠實(shí)解釋說，作為藥品生產(chǎn)廠家來說，很少有廠家申請含有西藥成分的中成藥，因?yàn)榕c單獨(dú)中藥成分或者單獨(dú)西藥成分的新藥相比，“中西結(jié)合”的藥物要耗費(fèi)更多的人力和物力，即使研制成功，在報給國家藥監(jiān)局審批時，按照正規(guī)審批程序，以中西藥相結(jié)合的藥品來申請，周期很長，花費(fèi)高昂。而且由于中藥成分復(fù)雜，其中某些成分可能與某一西藥成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生不可預(yù)知的嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，審批一般很難通過。“所以，除了國家藥監(jiān)局已經(jīng)審批的可以添加西藥成分的中成藥，正規(guī)的藥品生產(chǎn)廠家已經(jīng)沒有誰在做這方面的研究。”孫忠實(shí)說，因此才涌現(xiàn)出大量在中成藥中非法添加西藥的廠商。
   對于非法添加西藥成分的中成藥，雖然國家有關(guān)部門已經(jīng)明令是“假藥”，但孫忠實(shí)認(rèn)為這種問題仍然相當(dāng)普遍。其中壯陽、降血糖、降血脂、抗癲癇、高血壓是中成藥違規(guī)添加西藥成分的“重災(zāi)區(qū)”�！爸兴幵谶@五類疾病治療過程中只能起到輔助作用，可以毫不夸張地說，如果沒有違規(guī)添加的西藥成分，這類中成藥根本沒有任何作用�！睂O忠實(shí)說。最近，很多治療癲癇的大夫告訴孫忠實(shí)，有很多治療癲癇的中成藥和保健品中都添加了西藥成分。孫忠實(shí)告訴記者，現(xiàn)在媒體上的“三個月治療糖尿病”、“兩個月降低血壓”的中成藥和保健品的醫(yī)療廣告中，90%以上都違規(guī)添加了西藥成分�！斑@些非法添加西藥成分的中成藥可以短時間內(nèi)降低各項指標(biāo)，但真正起作用的是西藥成分，在用量不明的情況下對人體存在潛在的危害。”孫忠實(shí)強(qiáng)調(diào)。而一些正式添加了西藥成分的中成藥也是采用違規(guī)的手段拿到正式批號。例如，治療糖尿病的“消渴丸”添加西藥成分“格列本脲”，并沒有報國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，被媒體曝光后，采用“先上車后買票”的方式，最后才向國家藥監(jiān)局提出申請，補(bǔ)做了臨床試驗(yàn)，經(jīng)過批準(zhǔn)后變?yōu)椤懊�正言順”�?br />   為什么有很多中成藥的生產(chǎn)廠家要冒險添加西藥成分呢？中國中醫(yī)科學(xué)院吉軍教授分析認(rèn)為，中藥有悠久的傳統(tǒng)，并且有很多療效確切的方劑流傳下來。“中藥治本，西藥治標(biāo)”、“中藥沒有副作用，西藥副作用大”等觀念在國人心目中已經(jīng)根深蒂固，因此，相比西藥，一些人更愿意使用中藥，特別是一些慢性病患者。
   一些不法藥品生產(chǎn)廠家恰恰利用了國人的這種心理，大肆宣傳所謂的“純中藥”制劑。其實(shí)，光靠單純的幾味中藥，無法讓患者在服用后產(chǎn)生“立竿見影”的效果，也無法獲得患者的信任而繼續(xù)購買。于是，一些不法廠商和個人就利用中成藥化學(xué)成分復(fù)雜，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法相對滯后，摻入西藥成分具有隱蔽性、不易被發(fā)現(xiàn)的特點(diǎn)，將一些療效明確的西藥成分，私自添加在降糖、降壓、平喘、減肥等中成藥或保健食品中，炮制出所謂無毒無害“綠色純天然”且療效確切的“純中藥”制劑。
   “有些中藥添加西藥成分的手段非常隱秘，不法分子了解到常規(guī)藥檢只檢查藥品的內(nèi)容物，就將西藥成分添加到膠囊殼等藥品外部載體中�！薄昂茱@然，這樣的制劑已經(jīng)不是真正的中藥，而是披著純中藥外衣，內(nèi)含西藥成分甚至是被淘汰、違禁成分的‘假藥’！”吉軍教授指出�！坝捎趪�家有關(guān)部門的打擊力度加大，有些中藥添加西藥成分的手段非常隱秘，不法分子了解到常規(guī)藥檢只檢查藥品的內(nèi)容物，就將西藥成分添加到膠囊殼等藥品外部載體中，”孫忠實(shí)說�！斑@是急功近利的社會通病在醫(yī)藥行業(yè)的集中體現(xiàn)�！�
   此外，孫忠實(shí)認(rèn)為，國家相關(guān)部門的打擊處罰力度依然不夠。比如，國家藥監(jiān)局在發(fā)現(xiàn)一起非法添加西藥成分的藥廠后，往往只進(jìn)行幾千元處罰了事。這相比藥廠此后的高額利潤，顯然是“九牛一毛”。由于處罰力度不夠，非法藥廠常常采用今年申請降壓藥批號后，違規(guī)添加西藥成分，等國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)后，撤銷了降壓藥的批號，再申請降糖藥的批號，造成“申請批號-發(fā)現(xiàn)問題-撤銷批號-重新申請”的惡性循環(huán)。
   針對中成藥中添加西藥的危害，孫忠實(shí)建議國家衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局不應(yīng)再接受中成藥中添加西藥成分的申請。
   目前，經(jīng)國家審批的含西藥成分的中成藥有160余種，這些藥品是否完全安全有效，中藥里到底能不能添加西藥成分，記者采訪的幾位專家的觀點(diǎn)并不相同。
   吉軍極力反對在中藥中添加西藥成分�！爸谐伤帒�(yīng)該按照中醫(yī)的理論指導(dǎo)使用，西藥應(yīng)該在西醫(yī)的理論指導(dǎo)下使用，這是一個大原則，”吉軍說�！捌鋵�(shí)現(xiàn)在含有西藥成分的中成藥中，到底是中藥在起作用還是西藥在起作用，我們還沒有弄明白。在用藥風(fēng)險還未可知的情況下，只能停留在科學(xué)研究的階段，絕不能貿(mào)然批準(zhǔn)混合使用�！�
   現(xiàn)任中國中醫(yī)研究院首席研究員、中國科學(xué)院院士陳可冀認(rèn)為，中成藥能否添加西藥成分，不是絕對的。有些中成藥加入西藥成分，是為了提高療效和減輕西藥的副作用，只要經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的西藥成分，都是經(jīng)過臨床驗(yàn)證，證明是安全的、合法的。比如麻黃堿具有鎮(zhèn)咳、擴(kuò)張氣管、緩解黏膜充血的作用，是較為理想的治療感冒的藥品，而且麻黃堿容易被消化道吸收，24小時內(nèi)就可排出體外，對治療病情只有好處沒害處，這都經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證過。再比如咖啡堿是重要的解熱鎮(zhèn)痛劑，所以很多有解熱鎮(zhèn)痛功效的感冒藥中含有一定的咖啡堿，一般患者在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不會引起藥物中毒或是興奮劑問題。
   中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中醫(yī)研究所梁愛華研究員就在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)中藥和西藥在一起的時候，有時能起到相互補(bǔ)充的作用�！拔覀冊趯�(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，一些中藥的毒副作用在加入西藥成分后能夠降低很多，這就是成功的案例，但目前我們還處于實(shí)驗(yàn)階段�！绷簮廴A告訴《北京科技報》。
   孫忠實(shí)認(rèn)為，科學(xué)地將中西醫(yī)結(jié)合是在治療過程中的中西醫(yī)相結(jié)合。比如現(xiàn)在一種可以治療心律失常的中成藥——穩(wěn)心顆粒，醫(yī)生可以依據(jù)中西醫(yī)兩個不同的治療理念的指導(dǎo)，根據(jù)患者的不同情況，在吃西藥的同時吃中成藥，效果非常好�！霸谖魉幹委煹幕�礎(chǔ)上，根據(jù)患者的不同情況，配合中成藥治療才是中西醫(yī)結(jié)合的真諦。但絕不是簡單地將中藥和西藥做成一種藥劑或針劑�！睂O忠實(shí)說。
   對于已經(jīng)經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)含有西藥成分的中成藥，周超凡建議應(yīng)該對其進(jìn)行再評價，檢驗(yàn)是否有必要添加。周超凡認(rèn)為，有些中成藥沒有必要添加西藥成分，加上以后可以說是“畫蛇添足”。比如一種治療偏頭痛的中成藥——正天丸，原來既有中藥成分也有西藥成分。有專家提議去掉西藥成分。后來通過臨床試驗(yàn)，證明當(dāng)去掉西藥成分后，療效并沒有降低，最后去掉了正天丸中的西藥成分。但是，有的中成藥必須添加西藥才能有效，例如消渴丸在去掉西藥成分后，臨床試驗(yàn)療效降低，所以必須添加西藥成分�！耙�拿出令人信服的證據(jù)證明那些已經(jīng)批準(zhǔn)的含有西藥成分的中成藥真的有療效�！敝艹�凡說。周超凡表示，打擊非法添加西藥成分的中成藥，需要工商、公安、藥監(jiān)、衛(wèi)生等多部門配合，要從平時防微杜漸，通過重罰警示，讓有心造假者不敢鋌而走險。同時，相關(guān)部門和媒體要對百姓加強(qiáng)中成藥等方面知識的科普宣傳，讓群眾認(rèn)清假藥。
   患者在使用含有西藥的中成藥的時候，孫忠實(shí)建議一定要仔細(xì)閱讀說明書，查找其成分中是否含有西藥，如果含有就要特別注意不要同時服用西藥，必須在醫(yī)生的建議下服用，否則將引起重復(fù)用藥，發(fā)生不良反應(yīng)，危及身體健康。

編輯：恒業(yè)