消炎止痛藥存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)合理使用
2010/7/16  閱讀數(shù)：

   近日，各媒體紛紛報(bào)道了美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布消炎止痛藥最新用藥指導(dǎo)的消息，指出有21種消炎藥存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。本報(bào)在此就FDA聲明中的一些具體藥物進(jìn)行解讀，同時(shí)報(bào)道美國加州大學(xué)科學(xué)家最近對使用消炎藥給出的建議。
   2004年，止痛藥萬洛(Vioxx)和西樂葆(Celebrex)相繼被披露有引發(fā)心臟病或中風(fēng)等副作用后，消炎止痛藥引起了越來越多的關(guān)注。
   今年2月16日-18日，美國食品與藥物管理局(FDA)舉行了專家公開聽證會(huì)。與會(huì)專家一致認(rèn)為，引發(fā)心血管疾病可能是包括Cox-2抑制劑在內(nèi)所有消炎鎮(zhèn)痛藥都存在的問題。在接下來的兩個(gè)月里，F(xiàn)DA對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行了回顧和分析，終于在4月7日發(fā)布了消炎止痛藥的最新用藥指導(dǎo)。
   雖然FDA指出有21種消炎藥存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，但對它們的評價(jià)卻不盡相同。
   21種藥待遇各不同
   21種消炎藥被分為Cox-2抑制劑和非Cox-2抑制劑(其它非類固醇消炎藥)兩大類。其中Cox-2抑制劑有3種，分別是萬洛、伐地考昔(Bextra)和西樂葆。
   萬洛已于去年9月停售。
   這一次，F(xiàn)DA又要求輝瑞公司撤回美國市場上的伐地考昔。
   停止銷售伐地考昔是出于以下原因：缺少長期使用伐地考昔的心血管病安全性研究數(shù)據(jù)，近期接受了冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)的病人服用這種藥物有增加發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn);另有報(bào)道說，該藥物存在可能危及生命的皮膚反應(yīng);此外，缺少證據(jù)證明伐地考昔優(yōu)于其他非類固醇消炎藥。
   FDA對西樂葆的評價(jià)是對于經(jīng)選擇并被詳細(xì)告知的病人而言，使用的益處大于潛在的危險(xiǎn)。西樂葆也因此被允許繼續(xù)銷售。但FDA要求輝瑞公司做到以下幾點(diǎn)：在標(biāo)簽上對心血管和胃腸道并發(fā)癥進(jìn)行加框警示;鼓勵(lì)醫(yī)生使用最短療程的最低有效劑量;在售出時(shí)還需附帶一份用藥指導(dǎo)，告知病人使用普通非類固醇消炎藥和西樂葆的風(fēng)險(xiǎn);決定進(jìn)行一項(xiàng)長期研究，以確定西樂葆的安全性。
   盡管大部分非類固醇消炎藥(NSAID)沒有經(jīng)過長期臨床試驗(yàn)，但現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，使用這類藥品可能增加引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
   FDA要求處方類NSAID的生產(chǎn)廠商做到以下幾點(diǎn)：在標(biāo)簽上就可能引發(fā)心血管疾病以及可能存在致命的胃腸道副作用進(jìn)行加框警示;注明最近接受過冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)的病人禁忌使用;售出時(shí)還需附帶一份用藥指導(dǎo)，告知存在心臟病和胃腸道不良反應(yīng)，并建議就風(fēng)險(xiǎn)和受益與醫(yī)生進(jìn)行討論。
   由于還沒有數(shù)據(jù)顯示短期小劑量使用非處方類NSAID存在增加心血管疾病發(fā)作危險(xiǎn)，F(xiàn)DA同意繼續(xù)銷售這類藥品，但需要在標(biāo)簽上做一定改動(dòng)，以提示使用者存在的風(fēng)險(xiǎn)。FDA還指出，阿司匹林雖然是一種非Cox-2非膽固醇消炎藥，但它同時(shí)也是一種血小板抑制劑，臨床試驗(yàn)表明，它能降低心血管疾病的發(fā)作率，所以服用阿司匹林預(yù)防心血管疾病的人在沒有醫(yī)生的建議下不應(yīng)停藥。
   專家給出止痛藥使用辦法
   關(guān)于止痛消炎藥是否有嚴(yán)重副作用的爭論使病人越來越難做出自己的選擇。不過，加州大學(xué)洛杉磯分校的一項(xiàng)新研究對消炎藥使用給出了新的建議。
   這份發(fā)表在4月15日《關(guān)節(jié)炎治療與研究》雜志上的報(bào)告指出，對于容易患腸胃疾病的關(guān)節(jié)炎患者而言，最安全而且性價(jià)比最高的治療方法是同時(shí)使用普通消炎藥和排酸藥;對于不容易患腸胃疾病的人而言，單獨(dú)使用非類固醇消炎藥是性價(jià)比最高的療法。
   調(diào)查過程中，研究人員比較了3種常見的慢性關(guān)節(jié)炎止痛療法：僅使用非類固醇消炎藥如奈普生(Naproxen)和布洛芬(Ibupro鄄fen);結(jié)合使用非類固醇消炎藥，以及排酸藥(質(zhì)子泵抑制劑)如蘭索拉唑(Prevacid);僅使用Cox-2抑制劑如萬洛和西樂葆。研究人員用成本收益(性價(jià)比，取得的效果與成本的比值)對3種療法進(jìn)行了量化的比較。
   這項(xiàng)研究反映了包括心臟病發(fā)作、潰瘍穿孔、潰瘍出血和胃痛等多種不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。研究人員將藥物和治療的花費(fèi)計(jì)入成本，而采用質(zhì)量調(diào)整壽命年(QALY)指標(biāo)來衡量治療結(jié)果。QALY是將病人的生存質(zhì)量與生存時(shí)間結(jié)合起來所產(chǎn)生的一個(gè)綜合評價(jià)指標(biāo)，它將不同的生命質(zhì)量換算成相當(dāng)于正常人的生存年，從側(cè)面更好地評價(jià)了醫(yī)療質(zhì)量。研究人員表示，該研究還考慮了與Cox-2抑制劑類藥有關(guān)的心臟病發(fā)作所造成的經(jīng)濟(jì)影響。加州大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，對高危病人而言，普通消炎藥與排酸藥結(jié)合使用不僅治療費(fèi)用更低，同時(shí)也更安全更有效，而Cox-2抑制劑類藥不僅不便宜，還會(huì)增加心臟病發(fā)作的危險(xiǎn)。
   美國的慢性關(guān)節(jié)炎患者超過1500萬人，其中包括骨關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。非類固醇消炎藥是慢性關(guān)節(jié)炎患者最常用的藥物，但它在高危病人中可能引起腸胃并發(fā)癥，比如潰瘍和出血。過去的用藥指導(dǎo)意見曾認(rèn)為Cox-2抑制劑是這類病人的首選療法。


編輯：恒業(yè)