意大利：緊縮政策化解醫(yī)保難題
2011/1/17   來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

    2010年的歐洲深受經(jīng)濟(jì)動(dòng)蕩的困擾，各國(guó)政府全力應(yīng)對(duì)市場(chǎng)低迷造成的影響，其中包括大量的公共債務(wù)。 

    希臘、愛爾蘭、葡萄牙和西班牙遭受了最沉重的打擊，而意大利也命途多舛。 

    像所有歐盟鄰國(guó)那樣，意大利政府被迫推出一系列緊縮措施，其中削減醫(yī)療保健開支是首要目標(biāo)之一。 

    所有發(fā)達(dá)國(guó)家都面臨人口老齡化問題，慢性疾病患者的治療費(fèi)用十分昂貴。在歐洲，意大利人口老化的問題最為嚴(yán)重，該國(guó)這方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與日俱增。 

    意大利是歐洲第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，僅次于德國(guó)和法國(guó)，但是現(xiàn)在，它準(zhǔn)備大幅度削減醫(yī)療保健開支。意大利政府最近宣布將對(duì)每年價(jià)值171.56億歐元（合140億英鎊）的藥品支出費(fèi)用進(jìn)行削減。 

    這些措施從2011年開始實(shí)施，有些措施已在該國(guó)某些地區(qū)執(zhí)行。預(yù)計(jì)從2010~2012年，藥品支出費(fèi)用將削減約13億歐元（合11.3億英鎊），緊縮計(jì)劃將為意大利節(jié)省總額達(dá)240億歐元（合200.9億英鎊）的費(fèi)用。 

    緊縮政策毫無(wú)疑問對(duì)制藥行業(yè)產(chǎn)生影響。在意大利國(guó)民醫(yī)療保健服務(wù)體系的框架下，通過藥店提供處方藥的制藥公司必將感受到失去1.83%藥品利潤(rùn)帶來的影響。 

    新仿制藥價(jià)體系 

    為削減醫(yī)療保健費(fèi)用，意大利衛(wèi)生部將強(qiáng)制下調(diào)仿制藥價(jià)格，以向歐洲平均水平看齊，同時(shí)對(duì)住院支出加大控制。 

    業(yè)內(nèi)認(rèn)為，意大利國(guó)民醫(yī)療保健服務(wù)系統(tǒng)在仿制藥的報(bào)銷上節(jié)省一定費(fèi)用，這將為政府采購(gòu)價(jià)格價(jià)高的藥物騰出資金，然而考慮到意大利各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨巨額債務(wù)，下調(diào)仿制藥價(jià)預(yù)計(jì)收效甚微。 

    新的仿制藥體系將費(fèi)用報(bào)銷（或補(bǔ)償）的范圍限制在治療對(duì)照組中最便宜的藥品上，此舉將鼓勵(lì)醫(yī)生給病人開仿制藥，而不是同類的品牌藥。雖然不可能一夜之間引發(fā)一場(chǎng)革命，但能極大促進(jìn)仿制藥在意大利市場(chǎng)上的使用量，提升仿制藥的市場(chǎng)價(jià)值。 

    然而，意大利人對(duì)仿制藥一直持懷疑態(tài)度，尤其是那些非品牌仿制藥。以往的經(jīng)驗(yàn)表明，在躲避意大利政府為增加仿制藥使用量而采取的諸多措施上，制藥行業(yè)一向表現(xiàn)得游刃有余。 

    與此同時(shí)，隨著意大利政府對(duì)仿制藥強(qiáng)制削價(jià)12.5%，仿制藥廠家將感受巨大的壓力。預(yù)計(jì)這些影響將持續(xù)到2011年初。 

    按療效付費(fèi) 

    另外一項(xiàng)降低成本的舉措極富探索性，它甚至有可能代表歐洲各地今后對(duì)藥價(jià)所制定的政策走向。2007年，意大利對(duì)藥品價(jià)格引入了一種全新的“按療效付費(fèi)”做法，直至今天這一體系才進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)刻。 

    2010年7月，意大利藥品管理局（AIFA）局長(zhǎng)公開表示，大幅度降價(jià)行動(dòng)將在2011年實(shí)施�！鞍疮熜Ц顿M(fèi)”體系讓意大利政府在新藥推向市場(chǎng)之后將價(jià)格下調(diào)40%：新藥上市兩年后，對(duì)新藥的價(jià)格進(jìn)行評(píng)審——根據(jù)新藥是否有足夠證據(jù)表明為病人帶來實(shí)質(zhì)的治療好處，再?zèng)Q定上調(diào)或下調(diào)價(jià)格。 

    預(yù)計(jì)一些抗癌藥物將率先成為調(diào)價(jià)目標(biāo)，目前這些藥物的完整名單尚未披露。 

    與歐洲各地經(jīng)�？吹降南鳒p行動(dòng)不同，意大利政府作出調(diào)價(jià)的決策不是隨心所欲的。制藥公司正在與政府充分合作，建立詳盡的患者名冊(cè)，以密切監(jiān)測(cè)其健康狀況和對(duì)藥物治療的反應(yīng)。 

   市場(chǎng)進(jìn)入條件 

    OnofrioLamanna是新近剛設(shè)立的最先進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)Ospedaledell’Angelo的醫(yī)療總監(jiān)，他稱贊按療效付費(fèi)的新做法是“一個(gè)好體系”，并表示，意大利的藥品定價(jià)和經(jīng)銷實(shí)際上已有一段時(shí)間與這種做法相一致。 

    Lamanna對(duì)新的改革充滿信心。他說，所有緊縮措施必將給病人、醫(yī)生和醫(yī)院帶來實(shí)實(shí)在在的益處。不過，他補(bǔ)充說，降價(jià)措施可能對(duì)制藥行業(yè)及其研發(fā)投資造成負(fù)面的后果。制藥行業(yè)對(duì)按療效付費(fèi)計(jì)劃提出批評(píng)，認(rèn)為這為行業(yè)滲透市場(chǎng)設(shè)置障礙。 

    MondherToumi是法國(guó)里昂第一大學(xué)的教授，以他為首的研究人員對(duì)市場(chǎng)進(jìn)入條件將如何影響藥品在不同國(guó)家的使用進(jìn)行了調(diào)查。他們審核了羅氏的安維�。╞evacizumab）2006~2009年間在英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和意大利的使用數(shù)據(jù)。安維汀獲準(zhǔn)用來治療晚期結(jié)腸直腸癌，該藥在歐洲各地的使用情況一直存在較大差異。在英國(guó)，安維汀被英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）拒絕用于該國(guó)醫(yī)療保健服務(wù)系統(tǒng)，但德國(guó)和法國(guó)給予該藥完全的市場(chǎng)進(jìn)入機(jī)制。 

    在意大利，該藥通過按療效付費(fèi)計(jì)劃進(jìn)行經(jīng)銷。這項(xiàng)計(jì)劃意味著，如果在治療6周后病人的病情沒有得到改善，制藥公司必須返還50%的治療費(fèi)用，并再免費(fèi)提供11~15個(gè)治療周期的藥物。 

    Toumi的研究小組發(fā)現(xiàn)，在為期3年的研究時(shí)間里，意大利對(duì)安維汀的使用率最高，這表明，按療效付費(fèi)這一體系有望加快產(chǎn)品的市場(chǎng)開拓。研究發(fā)現(xiàn)，安維汀在意大利市場(chǎng)上的價(jià)格最高（每個(gè)治療周期的費(fèi)用為2127歐元，或1848英鎊），而在英國(guó)市場(chǎng)上的價(jià)格最低（每個(gè)治療周期的費(fèi)用為1115歐元，或969英鎊）。 

    毫無(wú)疑問，歐洲其他國(guó)家感興趣的一點(diǎn)是：從病人、付費(fèi)人以及制藥行業(yè)的角度出發(fā)，他們?nèi)绾慰创�新體系運(yùn)作。 

    顯而易見的是，在意大利和歐洲其他國(guó)家，要在控制醫(yī)療保健費(fèi)用和激勵(lì)制藥公司推進(jìn)藥品創(chuàng)新之間找到答案并不是一件容易的事。 

    意大利是一個(gè)社會(huì)福利和醫(yī)療保障水平較高的國(guó)家，全體公民在國(guó)家所屬的公立醫(yī)院可享受免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)意大利是歐洲第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，僅次于德國(guó)和法國(guó)。意大利政府最近宣布將對(duì)每年價(jià)值171.56億歐元的藥品支出費(fèi)用進(jìn)行削減。 

編輯：恒業(yè)