丙氧芬毒性大于藥效 FDA要求撤市
2010/11/25   來源：中國廣播網(wǎng)  閱讀數(shù)：

    美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布，建議停止使用丙氧芬類止痛藥，要求生產(chǎn)商自覺將該類藥物撤出市場。 

    丙氧芬又名右丙氧酚，是常用的阿片類止痛藥之一，用于治療輕度至中度疼痛。FDA指出，即使使用治療劑量，這類藥物也可能對心臟產(chǎn)生毒性作用，若過量服用則有可能致死。

    據(jù)了解，美國銷售的丙氧芬類止痛藥主要由私人控股的Xano-dyne制藥公司生產(chǎn)，并以達(dá)爾豐和達(dá)爾持特兩種商標(biāo)名在美國市場銷售，目前該公司已經(jīng)同意完全停止兩種產(chǎn)品的銷售。

    Xanodyne對健康志愿者進(jìn)行強(qiáng)心劑適用劑量的研究，數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)用量為推薦劑量時(shí)心電活動(dòng)有明顯改變，包括：延長PR(竇房結(jié))間隔、QRS波變寬等。

    鑒于上述新的發(fā)現(xiàn)和之前部分專家對該藥的撤市申請，F(xiàn)DA認(rèn)為，該類產(chǎn)品的藥效與風(fēng)險(xiǎn)相比并不樂觀，因而要求該藥物從美國市場退市。

    FDA同時(shí)要求達(dá)爾豐的所有仿制藥品也同時(shí)停止銷售。

    相關(guān)：

    丙氧芬已作為處方藥銷售約40年，可單獨(dú)或主要與對乙酰氨基酚聯(lián)合應(yīng)用，劑型包括片劑、膠囊、栓劑及注射劑。

    歐洲藥品管理局(EMEA)已于2009年6月25日發(fā)布了有關(guān)建議將含丙氧芬的藥品撤市的消息。

編輯：恒業(yè)