此次比對活動是對河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品檢驗機構(gòu)檢驗技術(shù)水平和能力的一次測試。為了保證比對數(shù)據(jù)公平、公正、準(zhǔn)確,河北省所采取雙盲隨機編號的方式,由省所統(tǒng)一提供“牛黃解毒丸”、“甲硝唑片”實驗用樣品,并提前對樣品進行了均勻性檢驗,比對采用高效液相色譜法測定含量。
比對活動受到河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)的歡迎。石家莊神威藥業(yè)有限公司、石家莊以嶺藥業(yè)有限公司、河北君臨藥業(yè)有限公司、河北萬邦復(fù)臨藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)主動要求參加比對檢測。
經(jīng)全面統(tǒng)計分析和綜合分析,此次比對中檢測結(jié)果判定為滿意的有73家藥品生產(chǎn)企業(yè)、10個市級藥檢所和省藥檢所4個實驗室;有問題的有2家企業(yè);不滿意的有10家企業(yè)。比對結(jié)果表明,河北省市兩級藥品檢驗機構(gòu)的檢驗檢測能力較強,檢測結(jié)果準(zhǔn)確,省內(nèi)大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,但個別企業(yè)的檢測能力仍有待提高。同時,比對活動積累了省內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢水平的量化數(shù)據(jù),為科學(xué)評估全省實驗室檢測能力提供了第一手資料。針對比對工作中發(fā)現(xiàn)的問題,河北省食品藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構(gòu)將加大對相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查與業(yè)務(wù)指導(dǎo),加強質(zhì)檢人員技術(shù)培訓(xùn),促進企業(yè)不斷提升檢驗水平。
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