腸易激綜合征新藥Linaclotide在試驗(yàn)中表現(xiàn)良好
2010/9/28  閱讀數(shù)：

  西班牙Almirall和美國(guó)Ironwood兩家制藥公司近日對(duì)外表示，其腸易激綜合征（IBS）治療藥Linaclotide在后期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)良好，相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)也已對(duì)外公布。腸易激綜合征指的是一組包括腹痛、腹脹、排便習(xí)慣改變和大便性狀異常、黏液便等表現(xiàn)的臨床綜合征。


　　這項(xiàng)有803名受試者參加的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，與安慰劑對(duì)照組相比，Linaclotide受試組用藥3個(gè)月后在緩解腹痛/腹部不適和減輕IBS病情方面的療效均更理想。此外，該藥在試驗(yàn)中也達(dá)到了次要臨床終點(diǎn)，其中包括增加排便次數(shù)和減輕腹脹等。




　　Almirall還表示，在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)當(dāng)中，盡管Linaclotide受試組有8%的人因不良反應(yīng)而中途退出試驗(yàn)，而安慰劑對(duì)照組僅有3%的人因此退出，但根據(jù)觀察結(jié)果，Linaclotide在安全性方面與以往進(jìn)行的試驗(yàn)一致。




　　Almirall產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)人安德森表示：“Linaclotide在臨床試驗(yàn)當(dāng)中的表現(xiàn)證實(shí)了其開(kāi)發(fā)潛力，目前市場(chǎng)上對(duì)這類(lèi)藥物的需求非常大，我們相信它會(huì)成為一種具有較高治療價(jià)值的產(chǎn)品�！蹦壳埃�該藥的另一項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中，數(shù)據(jù)得出之后，合作雙方將最后敲定在歐洲遞交藥物申請(qǐng)的日期。




　　去年5月份，Almirall斥資購(gòu)入Ironwood的股份，從而獲得Linaclotide在歐洲的銷(xiāo)售許可權(quán)。

編輯：商務(wù)部