中國三項(xiàng)西妥昔單抗腫瘤臨床試驗(yàn)結(jié)果受關(guān)注
2010/9/28  閱讀數(shù)：

　　在最近召開的2010年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）上，來自中國的有關(guān)西妥昔單抗腫瘤臨床試驗(yàn)報(bào)告及其采用的腫瘤治療方案，引起了與會者的關(guān)注。




　　有資料表明，2000年全球新發(fā)惡性腫瘤病例約1000萬，死亡人數(shù)達(dá)620萬。預(yù)計(jì)2020年惡性腫瘤新發(fā)病例將達(dá)到1500萬，死亡人數(shù)達(dá)1000萬。惡性腫瘤正在成為新世紀(jì)人類的第一殺手。 




　　20世紀(jì)70年代以來，我國癌癥發(fā)病及死亡率一直呈上升趨勢，根據(jù)全國腫瘤防治研究辦公室和全國腫瘤登記中心2009年公布的最新數(shù)據(jù)，目前我國每死亡5人，即有1人死于惡性腫瘤；而在0歲～64歲人口中，每死亡4人，即有1人死于惡性腫瘤。在城鎮(zhèn)居民中，惡性腫瘤已占死因的首位。




　　由于惡性腫瘤的復(fù)雜性和人類對自身了解的局限性，其發(fā)病原因和致病機(jī)理至今還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未得到闡明，相應(yīng)的，腫瘤的治療手段雖然較多，但在臨床實(shí)踐中，治療結(jié)果卻往往不盡如人意。因此，加強(qiáng)腫瘤治療的研究，改善患者生活質(zhì)量，降低腫瘤復(fù)發(fā)率和死亡率是腫瘤防治工作的當(dāng)務(wù)之急。




　　分子靶向治療在臨床治療中的地位確立源于20世紀(jì)80年代以來的多個(gè)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)重大進(jìn)展，是現(xiàn)在腫瘤治療領(lǐng)域的突破性和革命性的發(fā)展，代表了目前腫瘤生物治療的最新發(fā)展方向。分子靶向治療具有較好的分子選擇性，能高效并選擇性地殺傷腫瘤細(xì)胞，減少對正常組織的損傷，而這正是傳統(tǒng)化療藥物治療難以實(shí)現(xiàn)的臨床目標(biāo)。




　　在眾多的靶向治療藥物中，西妥昔單抗（Cetuximab，愛必妥，Erbitux，C225)作為首個(gè)在中國上市的靶向抗表皮生長因子受體（EGFR）單克隆抗體備受中國腫瘤醫(yī)生的關(guān)注。西妥昔單抗是EGFR的IgG1人鼠嵌合的單克隆抗體，可與細(xì)胞表面的EGFR 特異性結(jié)合，并競爭性阻斷EGFR和其他配體的結(jié)合，阻斷細(xì)胞內(nèi)EGFR信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，從而干擾腫瘤的生長、侵襲和轉(zhuǎn)移，抑制細(xì)胞修復(fù)和血管發(fā)生，誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡，并能誘導(dǎo)抗體介導(dǎo)細(xì)胞依賴的細(xì)胞毒作用（ADCC），從而殺傷腫瘤細(xì)胞。西妥昔單抗已被包括美國食品藥品管理局（FDA），歐洲藥品管理局（EMEA）在內(nèi)的80余個(gè)國家和地區(qū)的藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，用于kras野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌及頭頸部癌癥的治療。




　　自西妥昔單抗2006年在中國上市以來，隨著其在中國的廣泛使用，國內(nèi)多家醫(yī)院自主發(fā)起了多個(gè)針對中國特有或高發(fā)腫瘤的臨床研究，收集和積累了西妥昔單抗在中國人群中的大量數(shù)據(jù)。ASCO公布的是其中三項(xiàng)西妥昔單抗放化療或化療在中國人群中進(jìn)行的多中心臨床研究結(jié)果。




　　治療局部晚期鼻咽癌安全有效




　　鼻咽癌為原發(fā)于鼻咽部的惡性腫瘤，從解剖位置的劃分上屬于頭頸部的惡性腫瘤。中國是鼻咽癌的高發(fā)地區(qū)，發(fā)病率占全球發(fā)病率的40%以上。放射治療是鼻咽癌最主要的治療手段；早期病例采用單純放療可以取得很好的療效，中、晚期病例選擇以放化療為主的綜合治療已成為治療的規(guī)范。局部晚期鼻咽癌給予聯(lián)合放化療后，5年生存率為36%～58%。因




　　為我國鼻咽癌患病情況、病理類型以及人種與其他國家存在差異，所以我國的鼻咽癌治療必然存在其特殊性。2008年起，由廣東中山大學(xué)腫瘤腫瘤醫(yī)院發(fā)起，由中國抗癌協(xié)會放療專業(yè)委員會主任委員盧泰祥教授和林桐榆教授牽頭的“西妥昔單抗聯(lián)合同期標(biāo)準(zhǔn)放化療治療局部晚期鼻咽癌的臨床研究”在全國8家醫(yī)院展開，共入組100例患者。研究結(jié)果顯示，西妥昔單抗+ 強(qiáng)度調(diào)控放射治療（IMRT）+順鉑治療局部晚期鼻咽癌的療效顯著：治療3個(gè)月后局部控制率高達(dá)100%；中位隨訪330天生存率為95%；患者對治療方案的依從性和耐受性良好。研究中主要不良反應(yīng)為痤瘡樣皮疹、放射性口腔黏膜炎、放射性皮炎、口干等。該研究結(jié)果為中國廣大的鼻咽癌患者提供了新的分子靶向治療的選擇。




　　治療晚期胃癌療效明顯




　　胃癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病具有明顯的地域性，尤其是東亞三國（日本、韓國和中國）為高發(fā)區(qū)， 患者人數(shù)約占全球胃癌患者總?cè)藬?shù)的 2/3。在我國，胃癌居各種惡性腫瘤第2位，每年新確診患者達(dá)392938例，胃癌死亡人數(shù)位居所有腫瘤死亡第3位。但我國胃癌根治切除率低（<50%），5 年生存率低（≤50%），因此，進(jìn)一步探討新的綜合治療方案成為目前臨床提高胃癌療效和生存率的主要方向。




　　2010年ASCO年會上，上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院發(fā)起并由該院牽頭開展的“西妥昔單抗聯(lián)合改良的FOLFIRI二線治療晚期胃癌的臨床研究”的結(jié)果一經(jīng)公布，立刻引起各國科學(xué)家的廣泛關(guān)注。該研究結(jié)果顯示，經(jīng)該方案治療，患者胃癌中位進(jìn)展時(shí)間為4.9個(gè)月，臨床緩解率為51%，中位生存時(shí)間為8.1個(gè)月，不良反應(yīng)可耐受。此方案有助于在今后的臨床治療中應(yīng)用于既往治療失敗的胃癌患者。




　　治療食管癌獲得較高局部控制率




　　我國是全球食管癌發(fā)病率和死亡率最高的國家。在我國，食管癌的發(fā)病率和死亡率居各種惡性腫瘤第4位，綜合治療的作用及具體方法是目前食管癌研究的主要方向。鑒于東西方食管癌流行病學(xué)、病理類型上的巨大差異，我國專家認(rèn)識到應(yīng)積極開展基于我國食管癌患者的臨床研究，以獲得切合患者實(shí)際的最佳治療方案。在本次ASCO年會中，由山東省腫瘤醫(yī)院發(fā)起，中華放射腫瘤專業(yè)委員會主任委員于金明教授牽頭組織國內(nèi)8家醫(yī)院進(jìn)行的“西妥昔單抗聯(lián)合同步放化療治療局部晚期食道癌的多中心臨床研究”，受到與會專家的關(guān)注。該研究的初步結(jié)果顯示，西妥昔單抗聯(lián)合同步放化療治療局部晚期食道癌方案的局部控制率高達(dá)93.8%，且安全可耐受，有望成為新的食管癌治療方案。

編輯：商務(wù)部