FDA嚴(yán)管藥品欺詐廣告 或?yàn)槲覀兘梃b
2010/9/17  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者了解到，在奧巴馬總統(tǒng)任期內(nèi)，F(xiàn)DA鄭重宣告對(duì)日益囂張的營(yíng)銷策略進(jìn)行打擊，包括在線和離線的營(yíng)銷手段。不過(guò)艾布拉姆斯承認(rèn)這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)缺乏大幅減低誤導(dǎo)藥品廣告的資源。




　　不管遭遇經(jīng)濟(jì)低迷與否，制藥業(yè)在廣告投入上并未體現(xiàn)出青黃不接。據(jù)披露，2009年，制藥公司在美國(guó)花費(fèi)了48億美元的巨款對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行營(yíng)銷，超過(guò)2008年的47億美元。




　　對(duì)制藥公司來(lái)講，這是病人教育的一部分。但消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織、律師和其他組織認(rèn)為，鋪天蓋地的廣告是向可能不需要這些藥品的人群進(jìn)行推銷和提高國(guó)家整體醫(yī)療保健費(fèi)用的一種途徑。




　　這并不是一次休閑聚會(huì)。




　　2009年2月，一個(gè)廣受歡迎的紐約博客撰稿人出席了一個(gè)名為“疲憊不堪的媽媽”團(tuán)體的早午餐會(huì)。她們從一位時(shí)尚專家那里聽到了有關(guān)時(shí)尚的小貼士，并聽取一位護(hù)士對(duì)拜耳公司銷售的一種釋藥宮內(nèi)節(jié)育器曼月樂(lè)（Mirena）的稱贊。這位護(hù)士從拜耳領(lǐng)取工資。




　　在一個(gè)女性網(wǎng)站Mom Central幫助組織的一系列活動(dòng)中，拜耳公司組織了年輕媽媽們的聽眾聚會(huì)。這家公司為宣講護(hù)士準(zhǔn)備了一份腳本，那些女性在離開前需要填寫調(diào)查表。




　　廣告花費(fèi)48億美元




　　這些聚會(huì)受到了FDA的嚴(yán)厲指責(zé)。在一份今年早期時(shí)候給拜耳的公開信中，這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)拜耳告訴那些“忙碌的母親”使用這家公司的宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）“暗示改善情感滿足”提出指責(zé)。




　　除了極力標(biāo)榜這款產(chǎn)品之外，這位護(hù)士并沒(méi)有披露潛在風(fēng)險(xiǎn)�！斑@使我們非常擔(dān)憂，因?yàn)檫@種產(chǎn)品有造成感染和生育能力喪失的風(fēng)險(xiǎn)。這是非常大的風(fēng)險(xiǎn)�！蓖旭R斯·艾布拉姆斯指出，他的部門負(fù)責(zé)監(jiān)督FDA的藥品營(yíng)銷審查。




　　隨著傳媒日趨漸入互聯(lián)網(wǎng)博客、自選電視和小眾出版領(lǐng)域，制藥公司也加緊步伐。網(wǎng)站和數(shù)據(jù)技術(shù)更容易、更廉價(jià)和更快捷地向特定群體提供了有力工具。制藥公司更多依賴名人和其它方法使它們的產(chǎn)品脫穎而出。




　　今年早些時(shí)候，諾華主辦的兩家促銷白血病治療藥物格列衛(wèi)的網(wǎng)站www.gistalliance.com和www.cmlalliance.com受到警告。FDA指出，盡管這兩家網(wǎng)站沒(méi)有直接使用這種藥品的商品名，但清楚地提到這種藥品，而沒(méi)有提到關(guān)鍵性的副作用。




　　總之，F(xiàn)DA對(duì)制藥商提出的警告數(shù)量迅速增加。2008年，在小布什總統(tǒng)任內(nèi)，F(xiàn)DA向違反營(yíng)銷規(guī)則的公司發(fā)出21份警告。去年向違規(guī)公司發(fā)出41份警告。截至今年8月28日，已發(fā)出45份警告。




　　FDA藥品營(yíng)銷、廣告與傳播司對(duì)廣告和其它促銷品推出前后進(jìn)行審查，以確保這些公司不誤導(dǎo)消費(fèi)者或進(jìn)行虛假承諾。




　　這項(xiàng)工作并非容易�！爸扑幑�司的促銷越發(fā)咄咄逼人，更具創(chuàng)意，”艾布拉姆斯指出。




　　Facebook、Twitter、YouTube和其它網(wǎng)絡(luò)社區(qū)媒體日漸成為營(yíng)銷的新領(lǐng)域，制藥商正像其它領(lǐng)域一樣增加投入。輝瑞、葛蘭素史克、百時(shí)美施貴寶和阿斯利康都設(shè)立了Twitter feed服務(wù)，一些公司還設(shè)立了博客。




　　與平面媒體和廣播、電視媒體的情況不同，F(xiàn)DA還沒(méi)有制訂供業(yè)界遵循的準(zhǔn)則，盡管阿布拉姆斯表示這家機(jī)構(gòu)將在今年晚些時(shí)候公布一份草案。




　　“我們正根據(jù)具體問(wèn)題制訂分類指導(dǎo)，能夠適用于互聯(lián)網(wǎng)上使用的不同媒體的情況，”艾布拉姆斯告訴路透社。例如，當(dāng)消費(fèi)者對(duì)一種藥品信息提出自發(fā)的要求時(shí)，這家機(jī)構(gòu)將建議公司如何應(yīng)對(duì)。




　　缺乏指導(dǎo)準(zhǔn)則




　　缺乏指導(dǎo)準(zhǔn)則成為業(yè)界的一個(gè)痛處�！癋DA在沒(méi)有清楚標(biāo)準(zhǔn)的情況下執(zhí)法行動(dòng)，”美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）律師杰夫·弗蘭瑟指出。




　　在預(yù)期的新準(zhǔn)則出臺(tái)之前呈遞給FDA的意見中，制藥商們表達(dá)了它們的看法。在今年2月的一封信件中，強(qiáng)生敦促這家機(jī)構(gòu)“盡可能保持簡(jiǎn)單和靈活性的方式”。




　　大型制藥公司獲得了一些在過(guò)去看來(lái)不可能的盟友。從在線廣告中獲得蓬勃發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)公司，包括YouTube的母公司谷歌和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手雅虎，已與制藥商聯(lián)手就清晰的標(biāo)準(zhǔn)向FDA施壓。




　　即便沒(méi)有互聯(lián)網(wǎng)，F(xiàn)DA的官員們也將麻煩不斷。




　　這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)目前只有區(qū)區(qū)57名官員負(fù)責(zé)審查每年大約7.5萬(wàn)份促銷品。他們審查成千上萬(wàn)份資料，卻不能弄清這些資料的底細(xì)。




　　因此，這家機(jī)構(gòu)的官員們必須優(yōu)先考慮審查那些可能對(duì)公共衛(wèi)生影響最大的廣告。




　　更糟的是，美國(guó)國(guó)會(huì)提出允許行業(yè)資金促進(jìn)FDA的廣告評(píng)審，卻從未對(duì)這項(xiàng)法案進(jìn)行充分授權(quán)。公司應(yīng)在電視廣告播出前自愿出錢讓FDA進(jìn)行審查，而不是在受到FDA警告之后再這樣做。




　　FDA局長(zhǎng)瑪格麗特·漢堡曾經(jīng)表示，F(xiàn)DA員工無(wú)法應(yīng)對(duì)如此大量的工作。




　　“我們確實(shí)對(duì)廣告進(jìn)行審查，當(dāng)認(rèn)為對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有不實(shí)陳述或陳述不足時(shí)，采取行動(dòng),但對(duì)如此大量的廣告，非常困難，”她表示，人手不足并非是這家機(jī)構(gòu)的唯一問(wèn)題，過(guò)時(shí)的技術(shù)體系也造成妨礙。




　　在數(shù)字視頻可以在數(shù)秒內(nèi)上傳、在數(shù)分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)數(shù)以百萬(wàn)計(jì)觀看的時(shí)代，F(xiàn)DA的營(yíng)銷審查人員卻在閱讀紙質(zhì)的電視腳本和互聯(lián)網(wǎng)內(nèi)容，這些材料存檔在這家機(jī)構(gòu)占地130英畝院內(nèi)的不同房間。就像其它政府一樣，F(xiàn)DA藥品營(yíng)銷、廣告與傳播司正在朝電子報(bào)送方面努力，但還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)。




　　為減輕工作量，F(xiàn)DA最近邀請(qǐng)醫(yī)生報(bào)告針對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的誤導(dǎo)性促銷。這項(xiàng)打擊“不良廣告”的活動(dòng)，旨在教會(huì)醫(yī)生如何發(fā)現(xiàn)可疑促銷或陳述，然后自愿報(bào)告給這家機(jī)構(gòu)。




　　到目前為止，通過(guò)這項(xiàng)努力，已經(jīng)收到約100份投訴。




　　盡管如此，消費(fèi)者活動(dòng)人士指出FDA的總體方法可能會(huì)落空。資深衛(wèi)生政策分析人士史蒂夫·芬德利指出，業(yè)界自我規(guī)范的努力已產(chǎn)生效果，特別是一些較大型的公司，但一些公司明顯越界�！拔覀�?nèi)钥吹經(jīng)]有進(jìn)行充分權(quán)衡、不適當(dāng)或出現(xiàn)大量偏差的廣告�！彼�表示。




　　PhRMA的弗蘭瑟指出，絕大部分廣告不值得采取監(jiān)管行動(dòng)。他補(bǔ)充道，要求包含一種藥品的所有風(fēng)險(xiǎn)，特別是對(duì)電視廣告而言，太過(guò)于嚴(yán)厲。




　　拜耳公司表示，在接到FDA警告前10個(gè)月，這家公司就停止舉辦類似聚會(huì)。




　　另?yè)?jù)環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)了解，在給FDA關(guān)于社會(huì)媒體政策的意見中，這家德國(guó)制藥商表示，這家機(jī)構(gòu)應(yīng)該打開營(yíng)銷產(chǎn)品的渠道和樂(lè)于采納新技術(shù)的使用，而不是加以限制�！癋DA的任何方法應(yīng)尋求最大程度地向患者及其看護(hù)者傳播準(zhǔn)確的健康保健信息，”拜耳公司高級(jí)法律顧問(wèn)克里斯托弗·坎農(nóng)補(bǔ)充說(shuō)，F(xiàn)DA應(yīng)準(zhǔn)許制藥商全方位地使用社會(huì)媒體和互聯(lián)網(wǎng)的其它工具。





 

編輯：恒業(yè)