人類首個“癌癥疫苗”問世
2010/8/20  閱讀數(shù)：

    6月15日，美國食品及藥品管理局(FDA)一個顧問委員會全票通過了允許默沙東公司(Merck)宮頸癌疫苗上市的建議。這意味著人類抗癌戰(zhàn)爭即將進入一個劃時代的新階段。




　　預(yù)計在下月8日之前，F(xiàn)DA將決定是否批準默沙東宮頸癌疫苗嘉德西爾上市。
 
 
 
通常，F(xiàn)DA都會采納顧問委員會的建議。




　　中國醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授評價說，隨著疫苗的面世，“宮頸癌將成為人類通過多種方法來全面預(yù)防和根除的第一個惡性腫瘤�！�




　　不可思議的100%




　　近年來科學(xué)家已明確，幾乎所有的宮頸癌都由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。其中，超過2／3的宮頸癌病例可以歸咎于兩種類型的HPV：16型和18型。




　　“在各種癌癥當(dāng)中，病因最清楚的就是宮頸癌。”中國癌癥研究基金會副理事長董志偉教授說。病因摸清以后，疫苗研究就有了可能。




　　迄今為止，默沙東已經(jīng)在全球33個國家征募2.7萬多名女性和男性參加臨床試驗。結(jié)果表明，該疫苗預(yù)防HPV16和HPV18所致宮頸、陰道和外陰癌前病變的有效率達到100%！




　　此前，還從來沒有哪個疫苗或藥品能夠達到100%的有效率。這一結(jié)果讓研究人員喜出望外，雖然他們還無法清楚地解釋個中原因。嘉德西爾的專利發(fā)明人、默沙東藥品研發(fā)部副主任史力博士說：“我們事先預(yù)料到這個疫苗可以發(fā)揮作用，但沒想到會有如此完美�！�




　　另一個制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)也在研發(fā)HPV疫苗，于今年3月向歐洲提交了上市申請，并計劃于今年年底向FDA提交上市申請。今年4月《柳葉刀》雜志發(fā)表的臨床結(jié)果顯示，葛蘭素史克的疫苗同樣能夠100%地有效抵御與HPV16和HPV18相關(guān)的癌前病變。




　　“宮頸癌疫苗的臨床研究結(jié)果實在是太好了，所以很多(國家或地區(qū)的藥品管理)機構(gòu)都在加速審批�！敝袊�醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授說。




　　國外有媒體稱，宮頸癌疫苗將成為世界上第一種癌癥疫苗。但也有不少專家對此表示不同看法。




　　“如果它是第一種癌癥疫苗，乙肝疫苗又是什么呢？”來自美國健康適宜技術(shù)促進會(PATH)的賽樂思(John Sellors)博士說，“乙肝是引發(fā)肝癌的重要因素之一，很多國家給初生嬰兒注射乙肝疫苗，首先是防乙肝，也是為了防止他們?nèi)蘸蠡忌细伟��！?/p>


　　不管怎樣，專家們大多認為，宮頸癌疫苗是第一個直接針對癌癥而設(shè)計的疫苗。




　　最適合處女使用




　　北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科魏麗惠教授是全國子宮頸病變臨床診療中心協(xié)作網(wǎng)的年度主席。有的女性聽說宮頸癌疫苗的消息以后，特地向她咨詢，“我是否適合接種疫苗？”




　　以性行為為主的皮膚與史膚的接觸是HPV感染的最主要途徑。因此，專家們普遍認為，從疫苗預(yù)防效果及衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的角度講，最適宜接種的是那些尚未發(fā)生性行為的年輕女孩。




　　至于年輕女孩子們接種疫苗的最佳時機，美國健康適宜技術(shù)促進會賽樂思博士說，“這取決于各個國家年輕人發(fā)生第一次性行為的平均年齡，有些國家可能是14歲時注射比較好，有些國家可能是18歲�！�




　　在美國等國家，宮頸癌疫苗引發(fā)了倫理上的爭論。有人稱，給年輕女孩注射宮頸癌疫苗是鼓勵她們放膽縱欲。賽樂思則認為，目前并沒有任何數(shù)據(jù)能夠證明疫苗會使年輕人對性的態(tài)度變得隨便。




　　在最早參加臨床試驗的那批志愿者中，HPV疫苗的保護作用已經(jīng)持續(xù)了5年。那么，疫苗的作用到底能夠維持多少年，以及疫苗遠期的安全性如何，都需要繼續(xù)跟蹤。




　　默沙東的史力博士說：“一般疫苗保護期有望達到至少10年，制藥公司才會去做(研發(fā))�！�




　　此外，對HPV16和HPV18這兩種病毒來說，嘉德西爾等第一代宮頸癌疫苗或許堪稱完美。但第一代疫苗并不能預(yù)防所有的宮頸癌，其生產(chǎn)成本也很高。在這種情況下，科學(xué)家已經(jīng)開始研發(fā)第二代疫苗。





 

編輯：恒業(yè)