甘羅溴銨口服液獲FDA批準(zhǔn)用于治療兒童長期流涎
2010/8/13  閱讀數(shù)：

<meta content="MSHTML 6.00.2900.6003" name=GENERATOR>    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊  美國食品藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)Cuvposa（甘羅溴銨）口服液用于治療3~16歲兒童因神經(jīng)疾病而引起的長期過度流涎。     流涎在嬰兒中是一種常見現(xiàn)象，但有很多正處于發(fā)育階段的殘疾兒童會發(fā)生因神經(jīng)肌肉功能障礙而引起的流涎，這種疾病會使患者無法吞咽。而Cuvposa可通過降低唾液的分泌量來減少流涎。     Cuvposa在數(shù)十年前就已被批準(zhǔn)用于治療胃潰瘍和降低正處于麻醉狀態(tài)中的患者的唾液分泌。在此次批準(zhǔn)之前，根據(jù)一種說明書以外的適應(yīng)證原則，Cuvposa已被用于治療處于發(fā)育階段的殘疾兒童的流涎現(xiàn)象，但之前所用的劑型與這次批準(zhǔn)的劑型并不相同。     FDA藥物評估和研究中心相關(guān)人士表示，Cuvposa為伴有神經(jīng)疾病的患者提供了一種有效控制唾液分泌的治療方案。FDA的這次批準(zhǔn)，不僅保證了該藥在安全性、有效性、質(zhì)量和標(biāo)簽方面符合最新標(biāo)準(zhǔn)，更重要的是，此次批準(zhǔn)為這些患者提供了一種更為合適的劑型。     甘羅溴銨口服片劑必須被碾碎后才能用于治療患有神經(jīng)疾病的兒童的流涎癥狀，而Cuvposa則是口服液，便于給藥以及為每位患者提供最佳劑量。     在有關(guān)Cuvposa的臨床試驗(yàn)中，78%服用該藥的兒童在治療流涎方面達(dá)到了臨床改善的結(jié)果，而在被給予非活性物質(zhì)（安慰劑）的兒童中則僅有19%達(dá)到類似結(jié)果。     已報(bào)告的與Cuvposa相關(guān)的常見不良反應(yīng)有口干、便秘、潮紅和尿潴留。Cuvposa由位于日本大阪的Shionogi制藥公司銷售。

編輯：商務(wù)部